Po raz trzeci w czterech orzeczeniach, federalny sąd apelacyjny odmówił producentowi e-papierosów rozpatrzenia skargi dotyczącej odmowy marketingu FDA (MDO). Jak dotąd, siedem firm przegrało swoje wyzwania MDO w sądzie okręgowym, a sześć odniosło sukces - ale wszyscy sześciu zwycięzców było w jednym skonsolidowanym orzeczeniu.
Dziś jednomyślny panel trzech sędziów Siódmego Okręgowego Sądu Apelacyjnego orzucił rozstrzyganie dla FDA, odrzucając apelację firmy Gripum LLC z Illinois, która produkuje butelkowane e-liquidy pod różnymi markami.
Gripum, który jest również znany jako OPMH Project, złożył wnioski o zatwierdzenie wyrobów tytoniowych (PMTA) we wrześniu 2020 roku dla około 200 butelkowanych produktów e-liquid w niesmakowych smakach. Firma otrzymała MDO 8 września 2021 roku. Gripum złożył wniosek o rozpatrzenie 8 października, a w listopadzie 2021 roku przyznano mu wstrzymanie egzekucji FDA. Firma uczestniczyła w argumentach ustnych przed sądem 20 kwietnia.
Gripum twierdził, że odmowa marketingu FDA była arbitralna i kapryśna, ponieważ Kongres (w Ustawie o kontroli tytoniu) i agencja (w swoim Dokumencie Deeming) nie „określiły żadnych mierzalnych standardów”, które byłyby potrzebne do określenia, czy produkty Gripum są „odpowiednie dla ochrony zdrowia publicznego.” Firma twierdziła również, że FDA zmieniła standard dowodowy dla udanego PMTA po tym, jak termin składania wniosków już dawno minął, oraz że agencja nie przeprowadziła indywidualnej oceny PMTA, co wymaga Ustawa o kontroli tytoniu.
Wciąż istnieje wiele wyzwań w stosunku do MDO w innych federalnych sądach apelacyjnych, a także nierozwiązanych wewnętrznych apelacji FDA.
Sąd odrzucił wszystkie trzy argumenty Gripum, uznając, że „podejście do rozpatrywania wniosku FDA było zarówno rozsądne, jak i zgodne z [Ustawą o kontroli tytoniu].”
Dwie wcześniejsze apelacje sądu okręgowego przez producentów e-papierosów - Triton Distribution i Vapetasia w Piątym Okręgu oraz cztery firmy w Okręgu D.C. - zakończyły się podobnym uzasadnieniem ze strony tych sądów. Wyjątkiem było z ubiegłego tygodnia orzeczenie przeciwko FDA i na rzecz sześciu małych firm zajmujących się e-papierosami w Jedenastym Okręgu. Nadal istnieją wielokrotne wyzwania do MDO w innych federalnych sądach apelacyjnych, a także nierozwiązane wewnętrzne apelacje FDA.
Dwaj z trzech sędziów, którzy zdecydowali przeciwko Gripum, zostali powołani do sądu przez demokratycznych prezydentów, a trzeci przez republikanina. Siódmy Okręg znajduje się w Chicago i obejmuje apelacje z Illinois, Indiany i Wisconsin.
Gripum może teraz dążyć do przeglądu en banc sprawy (ponowne przesłuchanie przez pełny skład Siódmego Okręgu). Triton i Vapetasia rozważają tę opcję w Piątym Okręgu.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
