W ostatni piątek FDA dostarczyła pierwszy raport o statusie przeglądu PMTA nakazany przez sędziego sądu okręgowego USA Paula Grimma. Raport pierwotnie miał być dostarczony 29 kwietnia, ale FDA poprosiła o przedłużenie o dwa tygodnie i je otrzymała.
Agencja szacuje, że nie zakończy przeglądu Wniosków o Zezwolenia na Sprzedaż Wyrobów Tytoniowych (PMTA) dla najpopularniejszych produktów vapingowych przez więcej niż rok od teraz — lub prawie trzy lata po terminie składania PMTA z 9 września 2020 r.. Gdyby raport postępu był świadectwem, według jakichkolwiek standardów FDA otrzymałoby F.
Sędzia Grimm nakazał FDA przekazać postępy w przeglądzie PMTA złożonych dla najpopularniejszych marek produktów vapingowych sprzedawanych w segmencie market/gaz/stacja. Raporty, w postaci dokumentów sądowych, będą dostarczane do sądu co 90 dni, a następny raport ma być dostarczony do 29 lipca.
Sędzia Grimm nakazał agencji oszacować, kiedy zakończy przegląd PMTA dla produktów “sprzedawanych pod markami Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin lub Puff Bar,” oraz wszelkich innych produktów z udziałem rynkowym wynoszącym dwa procent lub więcej, jak mierzono w raportach rynkowych wydawanych przez Nielson.
Czy dowiedzieliśmy się czegoś nowego w raporcie postępu?
Raport FDA sam w sobie jest antyklimatyczny, nie podano w nim szczegółów na temat prawdopodobnych dat decyzji dla poszczególnych produktów lub marek. To, co FDA przedstawiła sędziemu, jest jedynie szacunkową datą, kiedy agencja podejmie decyzje dotyczące określonych procentów wszystkich wniosków, które wciąż są przeglądane.
Nie wspominając o nazwach producentów ani produktów, FDA zauważyła, że tylko jeden produkt poza wymienionymi markami spełnia kryteria, a całkowita liczba 240 PMTA, które spełniają wymagania sędziego, pozostaje do przeglądania. Agencja szacuje, że zakończy przegląd:
- 51% pokrytych wniosków do 30 czerwca 2022
- 52% pokrytych wniosków do 30 września 2022
- 56% pokrytych wniosków do 31 grudnia 2022
- 56% pokrytych wniosków do 31 marca 2023
- 100% pokrytych wniosków do 30 czerwca 2023
Zalecenie raportu statusu sędziego Grimma przyznaje wniosek złożony zeszłej jesieni przez powoda w sprawie American Academy of Pediatrics, et al vs. FDA, prosząc sędziego o zmienienie jego pierwotnej decyzji, która ustaliła nowy termin składania PMTA. Zmienione zalecenie wymaga, aby FDA “regularnie dostarczała raporty o statusie do Sądu” szacując, kiedy agencja zakończy przegląd PMTA dla najpopularniejszych produktów vapingowych.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
