FDA ostrzega sprzedawców Delta 8 THC za nielegalne twierdzenia zdrowotne

FDA wysłała wczoraj listy ostrzegawcze do pięciu producentów delta 8 THC, oskarżając firmy o składanie nielegalnych roszczeń terapeutycznych dotyczących ich produktów. To pierwszy raz, kiedy federalny regulator leków ostrzegł producentów delta 8, których to „ma skutki psychoaktywne i odurzające i może być niebezpieczne dla konsumentów.”

„Każdy produkt delta-8 THC, który twierdzi, że diagnozuje, leczy, łagodzi, traktuje lub zapobiega chorobom, jest uznawany za niezarejestrowany nowy lek,” powiedział FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) w komunikacie prasowym. CDER jest największym biurem FDA, odpowiedzialnym za zatwierdzanie leków i urządzeń medycznych.

FDA nie ma władzy regulacyjnej nad delta 8 ani nad żadnym produktem konopnym, ale agencja ma uprawnienia do egzekwowania przeciwko producentom jakiegokolwiek rodzaju produktów, które składają nieuzasadnione roszczenia zdrowotne.

Firmy otrzymujące listy ostrzegawcze to:

FDA wydała „aktualizację dla konsumentów” we wrześniu, ostrzegając, że ponad 100 osób zostało hospitalizowanych po użyciu delta 8, i twierdząc, że niektóre działania marketingowe delta 8 są „apetyczne dla dzieci” – fraza, która powinna być znana zarówno użytkownikom konopi, jak i nikotyny. Agencja wcześniej wysłała listy ostrzegawcze do niektórych producentów i sprzedawców CBD w związku z roszczeniami terapeutycznymi składanymi w odniesieniu do ich produktów.

Delta 8 THC jest produkowane naturalnie w roślinach konopi, ale w bardzo małych ilościach. Komercyjny delta 8 THC jest wytwarzany za pomocą katalizatora chemicznego, aby przekształcić legalny CBD pochodzący z konopi w delta 8. Uważa się, że jest ogólnie mniej skuteczny niż tradycyjne delta 9 THC występujące w marihuanie.

Ponieważ ustawa z 2018 roku o konopiach zalegalizowała produkty konopne zawierające mniej niż 0,3 procent delta 9 THC, a Drug Enforcement Administration (DEA) jak dotąd wybrała, aby nie egzekwować wobec przetwórców delta 8 i sprzedawców, wielu wierzy, że substancja jest legalna na poziomie federalnym. Niezależnie od tego, czy jest legalna, czy nie, kannabinoid stworzył nowy nieuregulowany rynek dla odurzających związków konopnych pochodzących z konopi, z producentami sprzedającymi delta 8 THC - i delta 10 THC,HHC, THC-O i innymi - online oraz w sklepach spożywczych, stacjach benzynowych, sklepach z akcesoriami oraz sklepach vape.

Podczas gdy regulowane przez państwo sklepy z marihuaną były pogodzone z pewną konkurencją ze strony (nieodurzających) produktów CBD pochodzących z konopi, sprzeciwili się mocno eksplozji otwartego rynku dla odurzających kannabinoidów pochodzących z konopi, który konkuruje z ich licencjonowanym rynkiem marihuany. Wykorzystując swoją nowo nabytą moc polityczną, legalne interesy konopne aktywnie wspierały działania mające na celu regulację lub zakaz sprzedaży delta 8 w niektórych stanowych legislaturach.

Listy ostrzegawcze FDA dotyczą wyłącznie roszczeń marketingowych, a nie sprzedaży ogólnie, ale prawdopodobnie stanowią zapowiedź przyszłości, po tym, jak marihuana zostanie zalegalizowana na poziomie federalnym, a FDA otrzyma uprawnienia regulacyjne. Jest bardziej prawdopodobne, że agencja potraktuje rynek konopi tak, jak traktuje rynek tytoniowy i nikotynowy - z sceptycyzmem i wymaganiem ścisłej kontroli - niż na przykład rynek suplementów diety (głównie ignorowany).

„FDA jest bardzo zaniepokojona rosnącą popularnością produktów delta-8 THC sprzedawanych online i w sklepach w całym kraju,” powiedziała Janet Woodcock, główny zastępca komisarza FDA, w oświadczeniu.

Podsumowując (na razie) dla producentów delta 8: nie składaj roszczeń terapeutycznych i trzymaj swoje reklamy subtelne i neutralne.