FDA odwróciła zamówienie o odmowie marketingu (MDO), które wydała dla niektórych e-płynów marki Turning Point. Agencja wprowadziła produkty TPB z powrotem do przeglądu naukowego, a w odpowiedzi firma wycofała swoją petycję sądową o przegląd, zgodnie z raportem dziennikarza Filtra, Alexa Norcii.
Norcia ogłosił nowości dziś na swoim blogu, który zawiera kopię listu wysłanego w czwartek do TPB od Dyrektora Biura Naukowego Centrum Produktów Tytoniowych FDA, Matthew Holmana. W liście Holman twierdził, że agencja w jakiś sposób przeoczyła dowody naukowe, które firma przedstawiła w swoich Wnioskach o Zatwierdzenie Produktów Tytoniowych przed Wprowadzeniem na Rynek (PMTAs) — co jest trudne do uwierzenia.
„Po dalszym przeglądzie dokumentacji administracyjnej, FDA znalazła istotne informacje, które nie zostały odpowiednio ocenione,” napisał Holman. „Specyficznie, wasze wnioski zawierały losowe badania kontrolne porównujące ENDS o smaku tytoniu do ENDS o smakach innych, jak również kilka badań przekrojowych oceniających wzorce użycia, prawdopodobieństwo użycia i postrzeganie wśród obecnych palaczy, obecnych użytkowników ENDS, byłych użytkowników tytoniu i nigdy nieużytkowników, co wymaga dalszego przeglądu.”
FDA ogłosiła 26 sierpnia, że PMTAs dla produktów o smakach innych niż tytoń i mentol będą musiały spełniać wyższe standardy dowodowe, aby uzyskać autoryzację. TPB otrzymała MDO dla 490 swoich produktów 14 września, a złożyła petycję o przegląd w Sądzie Apelacyjnym VI Okręgu USA 23 września. Firma następnie złożyła pilną motion w tym samym sądzie 30 września, prosząc o wstrzymanie, które uniemożliwiłoby FDA egzekwowanie jej MDOs.
Holman w swoim liście dodał, że „w obliczu niezwykłych okoliczności” FDA nie ma zamiaru inicjować działań egzekucyjnych przeciwko produktom poddawanym przeglądowi, i najpierw wydałaby ostrzeżenie do firmy, jeśli zdecyduje się na egzekwowanie (co jest typową praktyką FDA).
Odwrócenie decyzji FDA dotyczy tylko TPB, i nie ma wskazania, że decyzja agencji zastosuje się do innych firm, które złożyły odwołania MDOs w sądzie federalnym. Wczoraj FDA wydała listy ostrzegawcze do 20 firm za sprzedaż produktów, które otrzymały MDOs. Do tej pory FDA wydała MDOs dla 323 producentów vapingowych.
Dwie kolejne firmy odwołują się od MDOs
W ciągu ostatniego tygodnia dwie dodatkowe firmy złożyły odwołania od swoich odmów marketingowych. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) oraz Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) złożyły petycję do Sądu Apelacyjnego 5. Okręgu o przegląd, a Triton również poprosił sąd o wydanie wstrzymania, aby uniemożliwić egzekwowanie przez FDA, podczas gdy sprawa jest rozstrzygana.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
