Aktualizacja: 19 kolejnych listów ostrzegawczych FDA; łączna liczba teraz 122 w tym roku

17 maja 2021

Od naszej ostatniej aktualizacji 12 marca, FDA wydało 35 dodatkowych listów ostrzegawczych do małych producentów i dystrybutorów e-papierosów, którzy nie złożyli Wniosków o Zezwolenie na Produkty Tytoniowe przed Wprowadzeniem (PMTAs) dla niektórych lub wszystkich produktów, które sprzedają.

Agencja jak dotądwydała 103 ostrzeżenia do małych producentów e-papierosów w tym roku (niektóre to oddzielne obiekty należące do tej samej firmy). Każda wskazana firma zarejestrowała produkty w FDA, ale nie złożyła PMTA do 9 września 2020 roku. Firmy były zobowiązane do zaprzestania sprzedaży produktów, które nie zostały złożone na czas do przeglądu przez FDA.

Według FDA, firmy, które otrzymały listy ostrzegawcze sprzedają lub dystrybuują ponad 904 000 „nieautoryzowanych ENDS”—prawie wszystkie z nich to butelkowane produkty e-liquid.

Pierwsza tura listów ostrzegawczych FDA wydanych w tym roku została wysłana 15 stycznia—zaledwie dwa dni po tym, jak wezwało agencję do wyeliminowania aromatyzowanych i wysokonikotynowych produktów do e-papierosów w ramach procesu PMTA. Przy tak wielu setkach małych producentów e-liquid, którzy wciąż działają bez złożenia PMTA, FDA ma wiele dodatkowych celów, aby zaspokoić przeciwników redukcji szkód w Kongresie.

Zmuszenie małych producentów do opuszczenia legalnego rynku może przynieść FDA punkty u niektórych członków Kongresu i organizacji antynikotynowych, takich jak Kampania na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu, ale jest mało prawdopodobne, że wyeliminuje wszystkie wymienione produkty. Nie mając realnego rynku dla laboratoriów e-liquid, a ograniczenia sprzedaży online z powodu włączenia produktów do e-papierosów w ustawie PACT, niektórzy mali producenci prawdopodobnie zmienią swoje nazwy i będą kontynuować produkcję produktów e-liquid poza regulacyjną siecią.

35 obiektów produkcyjnych, które otrzymały listy ostrzegawcze między 16 marcem a 11 maja to: