Czy Puff Bar zmusi FDA do regulacji syntetycznej nikotyny?

Puff Bar wrócił, a jego nowy syntetyczny nikotynowy płyn e-liquidu może skłonić Kongres lub FDA do zajęcia się long-festering kwestią produktów do waporyzacji wykonanych z nikotyną, która nie pochodzi z tytoniu.

Szary rynek urządzenia Puff Bar i jego mroczni właściciele odnieśli sukces na rynku detalicznym, ignorując regulacje FDA i budując ogromną sieć dystrybucji w tradycyjnych punktach sprzedaży tytoniu, takich jak sklepy spożywcze i stacje benzynowe. W tym procesie, Puff Bar stał się uosobieniem zła dla grup przeciwdziałających wapowaniu, takich jak Kampania na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu i Inicjatywa Prawdy.

Nowe produkty Puff ożywiają długą kampanię tych grup kontrolnych, aby wywrzeć presję na FDA, żeby regulowała syntetyczną nikotynę. Zainspirowały także amerykańskiego przedstawiciela Ranję Krishnamoorthiego do żądać, aby tymczasowa Komisarz FDA Janet Woodcock zamknęła producentów Puff Bar, kimkolwiek oni są.

„Zachęcamy was do pójścia dalej niż po prostu zamknięcie DS Technology Licensing,” napisał trzyterminowy kongresman z Illinois. „FDA musi użyć wszystkich narzędzi, jakie ma do dyspozycji, w tym konfiskaty, nakazu sądowego i oskarżenia kryminalnego, aby pociągnąć do odpowiedzialności osoby odpowiedzialne za te rażące naruszenia prawa. Jeśli osoby przyłapane na łamaniu prawa nie ponoszą żadnych konsekwencji i mogą zatrzymać zdobyte w nielegalny sposób zyski, prawo będzie nadal ignorowane. To jest szansa na ustalenie nowego standardu na przyszłość.”

Oczywiście, cała kwestia nieuregulowanej nikotyny zależy od tego, czy nowe Puff Bary rzeczywiście zawierają „nikotynę wolną od tytoniu”. Jeśli właściciele Puff Bar kłamią – co można ustalić poprzez analizę chemiczną produktów – będą podlegać sankcjom ze strony FDA, chociaż prawdopodobnie nie będą to karanie i egzekucje, na które liczy Rep. Krishnamoorthi.

„FDA jest świadoma, że strona internetowa Puff Bar mówi, że oferują produkty na sprzedaż z twierdzeniami, że zawierają ‘nikotynę wolną od tytoniu,’” powiedział rzecznik FDA The Hill.

Ustawa o Kontroli Tytoniu i nikotyna pochodząca z tytoniu

Ustawa o Kontroli Tytoniu z 2009 roku nadała FDA władzę regulacyjną nad papierosami i tytoniem bezdymnym, a także możliwość „uznania” dodatkowych produktów konsumpcyjnych zawierających nikotynę pochodzącą z tytoniu. W 2016 roku agencja wydała swoją Zasadę Uznania, która zdefiniowała kilka innych klas produktów, w tym e-papierosy i wszystkie ich komponenty oraz części, jako produkty tytoniowe.

FDA starannie opracowało swoje regulacje, aby objąć każde urządzenie zdolne do używania nikotyny pochodzącej z tytoniu – w tym komponenty i części, takie jak baterie i sok do wapowania bez nikotyny – nawet jeśli nie zawierały one nikotyny w momencie sprzedaży. Jakikolwiek otwarty system (napełnialny) produkt do wapowania jest automatycznie włączany, ponieważ może być używany z nikotyną pochodzącą z tytoniu lub zmieniony, aby to umożliwić.

Jednak istniejące regulacje wydają się nie dotyczyć zamkniętego urządzenia wstępnie napełnionego syntetyczną nikotyną, jak twierdzą sprzedawcy Puff Bar o swoim nowym urządzeniu. Ponieważ jednorazowy produkt nie jest przeznaczony do napełnienia nikotyną pochodzącą z tytoniu, urządzenie prawdopodobnie ominię istniejące zasady FDA (choć niekoniecznie zasady stanowe, z których niektóre definiują produkty tytoniowe jako obejmujące jakąkolwiek nikotynę, niezależnie od jej źródła).

Aktywiści kontroli tytoniu od dawna opowiadają się za tym, aby FDA regulowała syntetyczną nikotynę, aby uniknąć tej bardzo sytuacji. Perspektywa nieuregulowanych produktów wykonanych z syntetycznej nikotyny tworzących nowy „dziki zachód” wapowania akurat wtedy, gdy grupy przeciwdziałające wapowaniu w końcu mają przemysł wapowy na ropes, jest szaleństwem dla tych organizacji.

Istnieją zasadniczo trzy sposoby, w jakie syntetyczna nikotyna mogłaby być przejęta przez rząd (z wieloma potencjalnymi wariacjami):

Wszystkie trzy strategie mogłyby być kwestionowane w sądzie, ale na dłuższą metę trudno uwierzyć, że ta luka przetrwa determinowane wysiłki, aby ją zamknąć.

Puff Bar: najbardziej znienawidzony produkt do wapowania

Puff Bar odziedziczył wiele nienawiści wcześniej skierowanej na JUUL przez organizacje przeciwdziałające wapowaniu i kontrolujące tytoń. Gdy smakowe, oparte na wkładach produkty produkowane przez Juul Labs, NJOY i producentów vape należących do firm tytoniowych zostały zmuszone do wycofania się z rynku przez FDA w lutym 2020 roku, szare Puff Bary wkrótce weszły, aby wypełnić lukę na półkach sklepów spożywczych i stacji benzynowych.

Właściciele jednej ze stron sprzedaży Puff Bar ogłosili latem, że wycofują produkt z rynku, wyprzedzając pismo ostrzegawcze FDA żądające usunięcia nielegalnych waporyzatorów o zaledwie tydzień. Działanie FDA przeciwko Cool Clouds Distribution nastąpiło po miesiącach nieprawidłowego raportowania, że twierdziło, że sprzedaż jednorazowego waporyzatora była dozwolona z powodu „luki” w wytycznych egzekwowania FDA.

W rzeczywistości wszystkie produkty do wapowania, które zostały wprowadzone na rynek po 8 sierpnia 2016 roku, wymagają zatwierdzonej Aplikacji Premarket Tobacco (PMTA) przed sprzedażą. Tak zwana luka chroniła tylko legalne jednorazowe produkty, które znajdowały się na rynku przed tą datą.

Po tym, jak Cool Clouds twierdził, że wychodzi z rynku, Puff Bary nadal były sprzedawane, wraz z różnorodnymi produktami podobnymi do Puff Bar. Tak jak w przypadku oryginalnych importerów Puff Bar, nowa firma Puff Bar ma mroczne i trudne do ustalenia właścicielstwo. Wielu obserwatorów uważa, że te same osoby odpowiedzialne za pierwszą falę błyszczących jednorazowych Puff Bar są także odpowiedzialne za nowsze urządzenia i klony.