Tyle jeśli chodzi o lukę: FDA nakazuje usunięcie Puff Bar z rynku

Najbardziej znany amerykański dystrybutor jednorazowych e-papierosów Puff Bar otrzymał list ostrzegawczy od FDA, nakazując usunięcie produktów z rynku. Działanie to miało miejsce po miesiącach artykułów prasowych, które błędnie twierdziły, że Puff Bar jest zwolniony z egzekwowania przez FDA.

List został wysłany do Umais Abubaker, właściciela Cool Clouds Distribution, Inc., największego i najlepiej znanego importera jednorazowych e-papierosów w kształcie prostokąta. Jak wyjaśniliśmy w niedawnym artykule, wiele fabryk w Shenzhen w Chinach produkuje produkty Puff Bar i oferuje je hurtowo na chińskich stronach e-commerce. Wysłanie listu ostrzegawczego do jednego dystrybutora może nie zatrzymać przepływu Puff Barów do amerykańskich punktów sprzedaży.

Strona internetowa Puff Bar, która przypuszczalnie jest zarządzana przez Cool Clouds Distribution, ogłosiła w zeszłym tygodniu, że "zaprzestała wszystkich sprzedaży i dystrybucji online w USA do odwołania", więc działanie FDA jest prawdopodobnie bez znaczenia. Magnat Puff Bar prawdopodobnie po prostu przejdzie do sprzedaży podobnych produktów pod innymi markami.

Puff Bar zadebiutował w zeszłym roku i zyskał popularność głównie dlatego, że JUUL dobrowolnie usunął swoje smaki niezawierające tytoniu i mentolu z rynku w listopadzie 2018 roku. Rok później, w styczniu 2020 roku, nowe wytyczne FDA uniemożliwiły sprzedaż wszystkich produktów do waporyzacji z wkładami i kartridżami w smakach innych niż tytoń i mentol—z wyjątkiem produktów jednorazowych.

To po wydaniu wytycznych przez FDA w styczniu media zdały sobie sprawę z istnienia Puff Bar, powiadomione przez Kampanię na rzecz Wolnych od Tytoniu Dzieci oraz inne grupy zajmujące się kontrolą tytoniu, które twierdziły, że Puff Bary oraz inne niedawno wprowadzone jednorazowe produkty były zwolnione z egzekwowania przez FDA.

To nigdy nie było prawdą. Choć wytyczne zwolniły jednorazowe e-papierosy, zwolnienie dotyczyło tylko produktów, które istniały na rynku przed 8 sierpnia 2016 roku, datą graniczną ustaloną przez Zasady Deeming FDA. Żaden produkt nie może zostać wprowadzony na rynek po tej dacie bez najpierw złożenia Wniosku o Zatwierdzenie Tytoniu (PMTA) i otrzymania zgody marketingowej FDA, czego sprzedawcy Puff Bar na pewno nie zrobili.

Jednak począwszy od końca stycznia—i nasilając się po wejściu w życie wytycznych FDA na początku lutego—kilkadziesiąt artykułów pojawiło się w głównych mediach, które twierdziły inaczej. Większość z nich korzystała z prezydenta Kampanii na rzecz Wolnych od Tytoniu Dzieci, Matthew Myersa, lub innego członka jego finansowanej przez Bloomberga grupy kontrolującej tytoń, jako swojego "eksperta".

Niektórzy z znanych dziennikarzy, którzy pisali o "umiarkowaniu Puff Bar" to Sheila Kaplan z New York Times, Matthew Perrone z Associated Press, Laurie McGinley z Washington Post oraz Allison Aubrey z NPR. (Perrone, w artykule napisanym dzisiaj o liście ostrzegawczym, powtarza swoją wcześniejszą tezę, że "ograniczenia dotyczące smaków nie odnoszą się do jednorazowych produktów do waporyzacji, takich jak Puff Bar.")

Wszystkie te artykuły powoływały się na stanowisko Myersa, że wytyczne FDA dały Puff Barowi i podobnym produktom wolną rękę, oraz na jego twierdzenie, że tylko federalny zakaz wszystkich smakowych produktów do waporyzacji zakończyłby "epidemię" waporyzacji wśród nastolatków. Żaden z reporterów nie zadał sobie trudu, aby zapytać FDA, czy "umiarkowanie" dotyczy produktów, które były już na rynku nielegalnie.

Jak się okazało, list ostrzegawczy FDA do Puff Bar oparty jest na produktach wprowadzanych na rynek bez wcześniejszego uzyskania wymaganej zgody marketingowej poprzez proces PMTA. Po prostu nie ma "przecieku" w wytycznych FDA, który chroniłby już nielegalny produkt przed egzekwowaniem przez agencję.

FDA również wydało kilka innych listów ostrzegawczych dzisiaj, w tym do innych producentów jednorazowych e-papierosów oraz firm sprzedających e-liquidy z rzekomo atrakcyjnymi dla dzieci etykietami, takimi jak obrazy przypominające My Little Pony.