In een dramatische aankondiging vrijdagochtend heeft FDA-commissaris Dr. Scott Gottlieb de toekomstige PMTA-indiendatum in de deeming-regel uitgesteld van 2018 naar 2022, en beloofde hij een volledige heroverweging van tabak, roken en nicotine door de instantie.
Het uitstel stelt momenteel op de markt zijnde dampproducten in staat om nog minstens vier jaar te worden verkocht, wat de vapingindustrie wat ademruimte zal geven om aan een nieuwe wetgevende strategie te werken, en mogelijk wat inbreng te hebben in de nieuwe FDA-plannen.
Of lees de volledige tekst van de toespraak hier.
Het zal ook dampbedrijven — vooral vape shops — het vertrouwen geven om uit te breiden en opnieuw te investeren in groei. De kleine tot middelgrote dampbedrijven die de kern van de vapingbeweging vormen, zijn hard getroffen door de acties van de FDA.
De commissaris sprak veel over het verminderen van nicotine in sigaretten, wat al lange tijd populair is onder sommigen in de tabakscontrole. Het combineren van de mogelijkheid van zeer-laag-nicotine sigaretten (VLNC's) met de beschikbaarheid van hoge-nicotine vapes kan een slimme manier zijn om hardline tabakscontrolefanatici te laten instemmen met een strategie die e-sigaretten en tabaksschadebestrijding in de regulatoire mix laat. Of het kan te slim zijn, en een rommelige discussie openen die nergens toe leidt.
Hier zijn enkele van de belangrijkste zorgen van dampers en hoe daarmee is omgegaan:
Smaken
De kwestie van smaken staat voorop, aangezien het de grootste huidige praatpunt van de anti-vapinglobby is. “Om verder te verkennen hoe we de volksgezondheid het beste kunnen beschermen in de evoluerende tabaksmarkt, zal de instantie ook input van het publiek zoeken over een verscheidenheid aan belangrijke onderwerpen, waaronder benaderingen voor het reguleren van kindvriendelijke smaken in e-sigaretten en sigaren,” zegt de FDA-persbericht.
Feit is dat er geen manier is om de regelgeving voor dampproducten te versoepelen zonder de kwesties aan te pakken die de meeste zorgen baren bij de tabakscontrolefanatici. Als zij van de discussie aan alle fronten worden uitgesloten, zou het hele proces de ergste soort politieke tetherball worden, waarbij elke opvolgende administratie de regelgeving afschaft en opnieuw doet.
De focus op smaken zal velen nerveus maken — en waarschijnlijk terecht. Maar het FDA-persbericht vermeldt specifiek dat er niet alleen commentaar zal worden gevraagd over de mogelijkheid dat smaken kinderen aanmoedigen om producten uit te proberen, maar ook over de mogelijke mogelijkheid van smaken om “sommige rokers te helpen overstappen naar mogelijk minder schadelijke vormen van nicotinelevering.”
Deadlines
Deadlines die al zijn verstreken, zullen niet worden beïnvloed. Leeftijdseisen blijven hetzelfde. En sommige toekomstige deadlines zullen ook niet worden beïnvloed, inclusief “vereiste waarschuwingen, ingrediëntenlijsten, indieningen van gezondheidsdocumenten, rapporten over schadelijke en mogelijk schadelijke elementen, en de verwijdering van aangepaste risicoclaims.”
De belangrijkste verandering is de deadline van 8 november 2018 voor het indienen van premarket tabaksapplicaties (PMTA) voor producten die al op de markt zijn. Die datum is nu 8 augustus 2022.
Productnormen
Een van de klachten die dampers en de vape-industrie hebben over het deemproces is het gebrek aan richting over wat de FDA van fabrikanten verwacht. Dat kan binnenkort worden aangepakt.
“Om deze grotere beleidsoverwegingen aan te vullen, is de FDA van plan om fundamentele regels uit te vaardigen om het productreviewproces efficiënter, voorspelbaarder en transparanter te maken voor fabrikanten, terwijl de publieke gezondheidsmissie van de instantie wordt gehandhaafd,” zegt het persbericht.
“Onder andere dingen is de FDA van plan om regelgeving uit te vaardigen waarin wordt uiteengezet welke informatie de instantie verwacht te worden opgenomen in Premarket Tobacco Applications (PMTAs), Modified Risk Tobacco Product (MRTP) applicaties en rapporten om Aanzienlijke Gelijkheid (SE) aan te tonen. De FDA is ook van plan om richtlijnen te finaliseren over hoe het van plan is PMTAs voor ENDS te beoordelen.”
De instantie belooft binnenkort richtlijnen te geven over beloofde normen voor het aanpakken van “bekende risico's” in dampproducten, zoals batterijen en kinderen die worden blootgesteld aan “vloeibare nicotine.”
Is dit het antwoord waar we op hebben gewacht?
Dampingvoorstanders vanuit de industrie en consumenten hebben uitzonderlijk hard gewerkt sinds de deemingregel vorig jaar werd aangekondigd. Dit is een oorlog die op vele fronten is gevoerd — in het Congres en de staatswetgevingen, in de rechtbanken en in de nieuwsmedia.
Deze aankondiging en de details die komen zullen veel mensen verlichting brengen. Maar het is eigenlijk pas het begin van een nieuwe strijd. Dampers en hun bondgenoten moeten serieuze stappen zetten in acceptatie door het publiek. En het moet gebeuren terwijl we de strijd voortzetten om dit nieuwe FDA-beleid vorm te geven.
Het Gottlieb-plan probeert slim om voor iedereen iets te zijn, om instemming te krijgen van een verscheidenheid aan tegenstrijdige belangen. Die strategie faalt vaak, omdat het plan niet het perfecte antwoord voor iedereen kan zijn. Tabakscontrole-haviken zullen de vertraging in de handhaving van de deeming veroordelen en het zien als een geschenk voor de tabaksindustrie. Sigarettenfabrikanten zullen zich verzetten tegen de serieuze blik op gereduceerde-nicotine sigaretten.
En de vapingindustrie zal dezelfde zorgen ervaren als nu. Zullen al die gesprekken over kinderen- aantrekkende smaken betekenen dat er een ban komt op de producten die het beste werken? Als de beschikbaarheid van smaken sterk wordt verminderd, komt dat de tabaksbedrijven ten goede met hun beperkte variëteit maar enorme distributienetwerk.
In feite betekent een uitstel van de FDA bijna zeker dat uitdagingen op de staat- en lokale niveaus zullen toenemen. Er staat niets in de plannen van de FDA dat een staat zal verhinderen om e-vloeistof te belasten, of een stad om de toegang tot smaken te beperken. Verwacht lobbyinspanningen van anti-nicotine en tabaksgroepen om zich naar de staat- en lokale niveaus te verschuiven, terwijl zij strijden om hun invloed en macht te behouden.
De dampindustrie — en de dampers die ervan afhankelijk zijn — moeten zich op dit moment samenvoegen. Nu is het tijd om onze krachten te bundelen, geld in te zamelen, zorgvuldig te plannen en te proberen een (grotendeels) verenigde strategie op te bouwen.
Dus vier vandaag feest. Geef een feestje. Pop de champagne. Bereid je dan voor om met hernieuwde kracht te strijden.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
