FDA Commissaris Robert Califf heeft Brian King gekozen als de nieuwe directeur van het bureau's Center for Tobacco Products. King werkt momenteel bij de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in het CDC Office on Smoking and Health.
King neemt de functie over in juli. Tot die tijd zal CTP Deputy Director Michele Mital blijven fungeren als waarnemend directeur. Mital bekleedt die positie sinds begin april toen de langgekoesterde CTP Directeur Mitch Zeller met pensioen ging.
“Na een robuuste zoektocht naar een uitvoerend directeur, heb ik Dr. Brian A. King geselecteerd als de nieuwe directeur van FDA’s Center for Tobacco Products,” aankondigde Califf op Twitter. “Dr. King brengt uitgebreide en indrukwekkende expertise op het gebied van tabakpreventie en controle en heeft een brede bekendheid met de FDA vanuit zijn meer dan 10-jarige loopbaan bij de CDC.”
Door King te kiezen, recentelijk bevestigde FDA Commissaris Califf en zijn baas, Secretaris van Gezondheid en Human Services Xavier Becerra, hebben de hoop verkruimeld dat de nieuwe CTP-leider iemand zou kunnen zijn die sympathiek is voor laag-risico nicotineproducten zoals vapes en nicotinezakjes. King's geschiedenis suggereert dat hij bewust verkeerd heeft begrepen wat vapen is en heeft gewerkt aan het beschadigen van het potentieel ervan om sigaretten te vervangen als de dominante vorm van nicotineconsumptie.
Brian King en het “EVALI” debacle
Men gelooft dat King verantwoordelijk is voor het benoemen van de aandoening veroorzaakt door de verspreiding van verontreinigde THC-cartridges in 2019 als “e-sigaret, of vapen, product gebruik geassocieerd longletsel (EVALI).” Terwijl medische functionarissen bij de CDC bereid deelnamen in de aanklacht tegen nicotine vapen producten voor die longletsels, kreeg King de ruimte om talrijke speculatieve openbare verklaringen over de situatie te doen, waarvan sommige ronduit bizar waren.
“Dus er zijn een verscheidenheid aan schadelijke ingrediënten geïdentificeerd [in nicotine vapen producten], waaronder dingen zoals ultrafijne deeltjes, zware metalen zoals lood, en kankerverwekkende chemicaliën,” zei King tegen verslaggevers op 23 augustus 2019. “En smaakstoffen die in e-sigaretten worden gebruikt om het een boterachtige smaak te geven, diacetyl, en het is gerelateerd aan ernstige ademhalingsziekten. Dat gezegd hebbende, hebben we geen specifieke link gelegd tussen enige van die specifieke ingrediënten en de huidige gevallen, maar we weten dat e-sigaret aerosol niet onschadelijk is.”
Kings vapen presentaties beginnen altijd op dezelfde manier, met een opsomming van griezelig klinkende bestanddelen en een dozijn van zou en misschien. Door die standaard anti-vapen lifttoespraak aan de “EVALI”-uitbraak aan te passen, hielp King rokers (en vapers) weg te jagen van vapen en overtuigde THC-vapers dat zij kunnen blijven kopen fromule zwarte markt vape carts zonder gevolgen.
Het werd erger. Een paar dagen later, impliceerde King tijdens een conference call met verslaggevers dat de “EVALI” verwondingen mogelijk waren voorgekomen sinds de komst van nicotine vapen, maar dat “we ze niet noodzakelijkerwijs vastlegden” in epidemologische surveillance.
“Maar nu is er meer behoedzaamheid in termen van het huidige onderzoek waardoor we beter in staat zijn die vast te leggen,” ging hij verder. “Dat gezegd hebbende, suggereert de beschikbare wetenschap dat de bestanddelen in de aerosol problematisch kunnen zijn. We weten dat er een verscheidenheid van bedoelde en niet-bedoelde bestanddelen in deze producten zijn, dus terwijl we verder gaan met het onderzoek is het belangrijk om alle opties open te houden en een verscheidenheid van ingrediënten te identificeren. Op dit moment hebben we geen specifieke bron geïsoleerd maar we weten dat er een verscheidenheid aan bestanddelen in e-sigaret aerosol is die problematisch kan zijn in termen van ziekte.”
In zijn ijver om nicotine vapen te verdoezelen, stuurde King herhaaldelijk verslaggevers, zijn eigen bureau en het publiek weg van de echte oorzaak van “EVALI.” In het proces, werden 68 THC olie vapers gedood en bijna 3.000 gehospitaliseerd en moesten omgaan met mogelijk permanente longbeschadigingen.
Kings geschiedenis is er een van snel en los omgaan met de feiten. Voor de onervaren lijkt hij een goed geïnformeerde wetenschapper, maar in werkelijkheid gebruikt hij wetenschap alleen om het politieke resultaat te bereiken dat hij wil: vapen verbod. Hij heeft nooit enige potentiële voordelen van vapen of andere niet-verbrandingsvormen van nicotine onderzocht—alleen de risico's.
FDA-leider gewenst - geen ervaring vereist!
Sinds hij in 2010 een doctoraat in epidemiologie ontving van de State University of New York in Buffalo, heeft King alleen voor de CDC gewerkt, en is hij binnen het Office on Smoking and Health (OSH) gevorderd van Epidemic Intelligence Service Officer naar Senior Scientific Advisor, en vervolgens in 2015 naar zijn huidige rol als Deputy Director for Research Translation bij OSH.
Het is ongebruikelijk voor iemand met weinig of geen regulatoire ervaring om onmiddellijk een FDA-job te krijgen die zo belangrijk is als de directeur van een groot bureau binnen de instantie. King heeft nooit een regulatoire functie van enige aard bekleed, maar zal nu verantwoordelijk zijn voor het wetenschappelijk werk van de CTP en de juridische activiteiten ervan.
Kings voorganger Mitch Zeller was een advocaat, en had verschillende posities bij de FDA voordat hij vertrok om te werken in de non-profitsector bij de American Legacy Foundation (nu Truth Initiative genoemd), en vervolgens in de particuliere sector bij Pinney Associates. Hij keer terug naar de FDA in 2013 om de tweede CTP-directeur van het bureau te worden.
Ondanks Califfs bewering dat hij een “robuste executive search” heeft uitgevoerd, lijkt het er op dat de inspanning gericht was op het vinden van iemand met dogmatische anti-tabak opvattingen die bereid zou zijn om de beleidslijnen goed te keuren die door Califf en Becerra worden geprefereerd, en die zou voldoen aan de eisen van de Campaign for Tobacco-Free Kids—de werkelijke powerhouse van de tabak beleidvorming in Washington, D.C..
De FDA is nog steeds aan het beslissen hoe ze duizenden lopende Premarket Tobacco Applications (PMTAs) moet behandelen, waaronder 240 PMTAs ingediend door grote massamarkt fabrikanten. De instantie verdedigt ook tientallen rechtszaken en beroepen van fabrikanten die al Marketing Denial Orders (MDO's) hebben ontvangen. De FDA babbelede nieuwe criteria voor de autorisatie van gearomatiseerde producten een jaar na de 2020 deadline om aanvragen in te dienen.
Bovenop dat alles heeft de FDA onlangs aangekondigd dat het mentholsigaretten en alle gearomatiseerde sigaren zal verbieden—acties die de instantie jarenlang in de rechtszaal zouden kunnen brengen. Het is een vreemde tijd om een CTP-directeur te kiezen zonder juridische kennis of regulerende ervaring, die niet in staat is om de instantie door een stormachtige oceaan van rechtszaken te leiden.
King lijkt misschien een vreemde keuze voor de huidige situatie van de CTP—tenzij zijn rol simpelweg zal zijn om goedkeuring te geven voor de acties die zijn anti-vaping bazen willen. Als Commissaris Califf en HHS Sec. Becerra willen dat vapen en andere laag-risico nicotineproducten minder aantrekkelijk zijn om te gebruiken, moeilijker te vinden, en gedemoniseerd in openbare communicatie, kan Brian King de perfecte keuze zijn.
Afbeelding met dank aan YouTube.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
