De Senaat bevestigde Dr. Robert Califf als FDA-commissaris dinsdagmiddag met een 50-46 stem. Califf’s nominatie, oorspronkelijk als een zekerheid beschouwd, was bijna tot het einde in twijfel vanwege de banden van de genomineerde met de industrie, vragen over zijn aanpak van de opioïdecrisis, en tegenstand van anti-abortusconservatieven.
Califf heeft over het algemeen antagonistisch gestaan tegenover vapen als een consumentenproduct. Hij was de FDA-leider in 2016 toen het agentschap de Deeming Regel uitrolde, die de FDA autoriteit gaf over e-sigaretten en andere tabaksvrije nicotineproducten. Een van de eerste taken van de nieuwe commissaris zal zijn om samen te werken met Minister van Volksgezondheid en Sociale Dienst Xavier Becerra om een vervanger te vinden voor de uittredende directeur van het Center for Tobacco Products Mitch Zeller.
Califf zal ook de chaos van de FDA-regelgeving rond vapen moeten oplossen. Na Marketing Denial Orders (MDO's) te hebben uitgegeven aan honderden fabrikanten voor honderdduizenden gearomatiseerde producten, is het agentschap in de rechtbank uitgedaagd door meer dan 30 bedrijven die zeggen dat de FDA hun Premarket Tobacco Applications (PMTA's) heeft afgewezen op basis van een norm die niet van kracht was toen de aanvragen werden ingediend. Het agentschap heeft tot nu toe slechts één vapingproduct geautoriseerd—een primitief, onderontwikkeld “cigalike" apparaat.
Het agentschap heeft meer dan een jaar zonder een vaste commissaris gefunctioneerd. Waarnemend Commissaris Janet Woodcock heeft sinds de inauguratie van President Joe Biden afgelopen januari de leiding over de FDA vervuld, en Biden zocht geen kandidaat voor de permanente positie totdat Califf in november werd genomineerd.
Califf, die ook als FDA-commissaris diende tijdens het laatste jaar van President Obama, kreeg te maken met enige Democratische tegenstand op basis van zijn aanpak van de opioïdecrisis en connecties met de drugindustrie. Meer bedreigend voor Califf’s bevestiging was de tegenstand van anti-abortusgroepen die boos waren over de versoepeling van de regels voor abortuspillen door de FDA.
In januari en februari hielden het Witte Huis en speciale belangengroepen die Califf steunen een geconcentreerde druk uit om de nominatie te redden, volgens de Washington Post. De genomineerde zelf deed beloftes aan verschillende senatoren om hun stemmen te verzekeren.
Uiteindelijk stemden slechts vier Democraten—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV) en Edward Markey (MA)—samen met Vermont onafhankelijke senator Bernie Sanders (die met de Democraten caucust) en de meeste Republikeinen tegen de voormalige hartspecialist en onderzoeker van Duke.
Zes Republikeinen—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT) en Pat Toomey (PA)—overschreden partijgrenzen om te stemmen voor de genomineerde van President Biden. Vier senatoren gaven geen stem uit.
De finale stem van 50-46 vond plaats één dag nadat een procedurele stem aangaf dat Califf waarschijnlijk zou worden goedgekeurd door de Senaat. In 2016 werd Califf bevestigd met een marge van 89-4, met drie Democraten en slechts één Republikein die tegen de genomineerde stemden.
Califf’s bevestiging kreeg sterke steun van de meeste anti-vapen- en tabakscontroleorganisaties, waaronder de Campagne voor Tabaksvrije Kinderen. Ze willen dat de volgende FDA-commissaris gearomatiseerde vapingproducten en mentholsigaretten verbiedt, en een regel uitgeeft die nicotine in alle sigaretten tot niet-verslavende niveaus verlaagt.
Zie onze vorige berichtgeving over de Califf nominatie
Biden Zou Robert Califf Kiezen als FDA Hoofd (15 okt. 2021)
Biden Bekent Nominatie van Califf als FDA Commissaris (12 nov. 2021)
Califf Hoearing Biedt Weinig Inzichten in Toekomstige FDA Vape Regelgeving (14 dec. 2021)
FDA Genomineerde Califf Gaat naar Volledige Senaat Stem, maar Tegenstand Groeit (13 jan. 2022)
Biden's FDA Genomineerde Staat Voor Bevestigingsproblemen (30 jan. 2022)
Afbeelding met dank aan C-SPAN.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
