Zeer Lage Nicotine Sigaretten Test-Marketing in Chicago

Met de goedkeuring van de FDA heeft de fabrikant 22nd Century Group deze week de consumentverkoop van zijn zeer lage nicotine sigaretten (VLN sigaretten, of VLNCs) in de regio Chicago gelanceerd. De dodelijke, brandbare sigaretten hebben marketingautorisatie gekregen van de FDA onder zowel PMTA- als MRTP-paden.

De VLN King en VLN Menthol King sigaretten van het bedrijf zullen exclusief worden verkocht in 150 Circle K-winkels in en rond Chicago tijdens een marketingtrial van drie tot zes maanden, volgens een persbericht van 22nd Century. Na de proef zijn 22nd Century en Circle K van plan de verkoop uit te breiden naar meer dan 7.000 winkels in het hele land. (22nd Century gebruikt "VLN" als merk, maar de term werd oorspronkelijk algemeen gebruikt voor alle sigaretten met zeer lage nicotine.)

De PMTA (Premarket Tobacco Application) autorisatie van 22nd Century staat het bedrijf toe om twee VLN sigaretten in de Verenigde Staten op de markt te brengen. De MRTP (Modified Risk Tobacco Product) aanwijzing, die de FDA afgelopen december verleende, geeft 22nd Century de wettelijke mogelijkheid om bepaalde claims te maken wanneer ze hun VLNCs vergelijken met standaard sigaretten.

Specifiek staat de FDA 22nd Century toe te beweren dat de VLN King en VLN Menthol King sigaretten “95% minder nicotine” bevatten, “je nicotineconsumptie aanzienlijk vermindert”, en “helpt je nicotineconsumptie te verminderen.” De FDA MRTP-autorisatie houdt in dat, bij het gebruik van een van de claims met verminderde blootstelling, 22nd Century ook de zin “Helpt je minder te roken” moet opnemen.

De theorie achter VLNCs is dat, zonder nicotine, rokers snel moe worden van de sigaretten en ofwel geheel stoppen met roken of overstappen op een laag-risico bron van nicotine. Maar VLN sigaretten zijn zelf niet minder dodelijk dan andere sigaretten, en als iemand ermee doorgaat ze te roken, zullen ze evenveel kanker, hartaandoeningen en longschade veroorzaken als Marlboro's of Newport.

Voor 22nd Century zijn de tabaksproducten die MRTP-autorisatie kregen—verschillende stijlen van Swedish Match General snus, en Philip Morris International’s IQOS verwarmd tabaksproduct—non-combustible producten die daadwerkelijk de schade voor de gebruiker verminderen.

In tegenstelling tot die producten produceren VLN sigaretten rook, en rook is wat sigaretten gevaarlijk maakt. In feite is de enige manier waarop de producten van 22nd Century iemand kunnen helpen hun gezondheid te verbeteren als rokers ze niet gebruiken. VLN sigaretten draaien het concept van tabaksschadevermindering (THR) om.

Door de sigaretten van 22nd Century een gewijzigde risikostatus te geven voor het elimineren van nicotine—de enige stof in sigaretten die geen schade aan het lichaam toebrengt—heeft de FDA niets gedaan om roken veiliger te maken, maar heeft in plaats daarvan de wijdverspreide overtuiging aangemoedigd dat nicotine zelf schadelijk is. De meeste mensen—inclusief de meeste artsen—geloven ten onrechte dat nicotine verantwoordelijk is voor veel van de schade veroorzaakt door roken.

VLN sigaretten zijn een potentieel hulpmiddel in de anti-rook toolbox van de FDA sinds voormalig commissaris Scott Gottlieb zijn “omvattende plan” aankondigde om de nicotineproductmarkt te hervormen in 2017. Gottliebs plan werd kort daarna opzijgezet, maar de onderdelen ervan blijven aanhangers hebben bij de FDA en in de federale overheid.

De natte droom van de tabakscontrole om het merendeel van de nicotine uit sigaretten te elimineren gaat terug tot ten minste 1994. Philip Morris (nu Altria genoemd) maakte zich zorgen genoeg over het idee dat het vlam zou vatten, zodat het Congress lobbyde om taal in de 2009 Tobacco Control Act op te nemen die specifiek zou voorkomen dat het nieuwe FDA Center for Tobacco Products nicotine in sigaretten zou elimineren.

Congres heeft de CTP wel beperkt in het elimineren van nicotine, maar liet de deur open voor het agentschap om nicotine zo veel te reduceren dat het geen verslaving zou kunnen ondersteunen. Dus kan de FDA zeer lage nicotine sigaretten autoriseren—maar geen zero-nicotine sigaretten.

De FDA bestudeert momenteel de mogelijkheid om zeer lage nicotine niveaus in alle sigaretten verplicht te stellen, een idee ondersteund door recentelijk benoemde FDA-commissaris Robert Califf. Een dergelijk plan zou immense obstakels tegenkomen: rechtszaken door tabaksbedrijven, een enorme zwarte markt in sigaretten, en een gebrek aan hoogwaardige, FDA-geautoriseerde low-risk producten voor rokers die willen blijven gebruikmaken van nicotine.

Hoewel de FDA het gepast heeft gevonden om de verkoop van sigaretten voor schadebeperking toe te staan, heeft de organisatie de legale markt voor producten die daadwerkelijk schade verminderen, namelijk e-sigaretten, vrijwel vernietigd. De organisatie heeft PMTAs voor meer dan 99 procent van de beschikbare vapingproducten geweigerd en heeft het gepast gevonden om de verkoop van slechts een paar onpopulaire en ineffectieve apparaten toe te staan.