Πολύ Χαμηλές Τεστ-Μαρκετισμένες Καπνοσυλλογές στην Σικάγο

Με την έγκριση του FDA, ο κατασκευαστής 22nd Century Group αυτή την εβδομάδα ξεκίνησε τις πωλήσεις καταναλωτών πολύ χαμηλής νικοτίνης τσιγάρων (VLN tσιγάρα, ή VLNCs) στην περιοχή του Σικάγο. Τα θανατηφόρα, αναφλέξιμα τσιγάρα έχουν λάβει άδεια εμπορίας από τον FDA μέσω των διαδρομών PMTA και MRTP.

Τα τσιγάρα VLN King και VLN Menthol King της εταιρείας θα πωλούνται αποκλειστικά σε 150 καταστήματα Circle K εντός και γύρω από το Σικάγο κατά τη διάρκεια μιας διαφημιστικής δοκιμής που διαρκεί από τρεις έως έξι μήνες, σύμφωνα με μία ανακοίνωση τύπου της 22nd Century. Μετά τη δοκιμή, η 22nd Century και η Circle K σκοπεύουν να επεκτείνουν τις πωλήσεις σε περισσότερα από 7.000 καταστήματα σε εθνικό επίπεδο. (Η 22nd Century χρησιμοποιεί "VLN" ως εμπορικό σήμα, αλλά ο όρος χρησιμοποιήθηκε πρώτα γενικά για όλα τα τσιγάρα με πολύ χαμηλή νικοτίνη.)

Η άδεια PMTA (Αίτηση Καπνού Προτού τη Νέα Αγόραση) της 22nd Century επιτρέπει στην εταιρεία να εμπορεύεται δύο VLN τσιγάρα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η συγκεκριμένη κατηγορία MRTP (Προϊόν Καπνού Με Τροποποιημένο Κίνδυνο), την οποία ο FDA χορήγησε τον περασμένο Δεκέμβριο, δίνει στην 22nd Century τη νομική ικανότητα να κάνει συγκεκριμένους ισχυρισμούς όταν συγκρίνει τα VLNCs της με τα κανονικά τσιγάρα.

Συγκεκριμένα, ο FDA επιτρέπει στην 22nd Century να ισχυρίζεται ότι τα τσιγάρα VLN King και VLN Menthol King περιέχουν “95% λιγότερη νικοτίνη,” “μειώνουν σημαντικά την κατανάλωση νικοτίνης σας,” και “βοηθούν στη μείωση της κατανάλωσης νικοτίνης σας.” Η έγκριση MRTP από τον FDA απαιτεί ότι, όταν χρησιμοποιούνται οποιοιδήποτε από τους ισχυρισμούς μειωμένης έκθεσης, η 22nd Century πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τη φράση “Βοηθάει να καπνίζετε λιγότερο.”

Η θεωρία πίσω από τα VLNCs είναι ότι, χωρίς νικοτίνη, οι καπνιστές θα κουραστούν γρήγορα από τα τσιγάρα και είτε θα σταματήσουν εντελώς το κάπνισμα είτε θα στραφούν σε μια πηγή νικοτίνης χαμηλού κινδύνου. Αλλά τα τσιγάρα VLN δεν είναι λιγότερο θανατηφόρα από οποιοδήποτε άλλο τσιγάρο, και αν κάποιος συνεχίσει να τα καπνίζει, θα προκαλέσουν τόσον καρκίνο, καρδιοπάθεια και βλάβη στους πνεύμονες όσο και τα Marlboro ή τα Newports.

Πριν από την 22nd Century, τα προϊόντα καπνού που έλαβαν έγκριση MRTP—διάφοροι τύποι του σκανδιναβικού snus της Swedish Match General και το προϊόν καπνού θέρμανσης IQOS της Philip Morris International—ήταν μη αναφλέξιμα προϊόντα που υποτίθεται ότι μειώνουν τη βλάβη για τον χρήστη.

Σε αντίθεση με αυτά τα προϊόντα, τα τσιγάρα VLN παράγουν καπνό, και ο καπνός είναι αυτός που καθιστά επικίνδυνα τα τσιγάρα. Στην πραγματικότητα, ο μόνος τρόπος που τα προϊόντα της 22nd Century μπορούν να βοηθήσουν κάποιον να βελτιώσει την υγεία του είναι αν οι καπνιστές δεν τα χρησιμοποιούν. Τα τσιγάρα VLN ανατρέπουν την έννοια της μείωσης βλάβης από τον καπνό (THR).

Χορηγώντας στα τσιγάρα της 22nd Century κατηγορία τροποποιημένου κινδύνου για την εξάλειψη της νικοτίνης—της μιας ουσίας στα τσιγάρα που δεν βλάπτει το σώμα—ο FDA δεν έκανε τίποτα για να καταστήσει το κάπνισμα ασφαλέστερο, αλλά αντ’ αυτού ενθάρρυνε την ευρεία πεποίθηση ότι η νικοτίνη από μόνη της είναι επιβλαβής. Οι περισσότεροι άνθρωποι—συμπεριλαμβανομένων των περισσότερων γιατρών—παρερμηνεύουν ότι η νικοτίνη είναι υπεύθυνη για πολλές από τις ζημιές που προκαλούνται από το κάπνισμα.

Τα VLN τσιγάρα έχουν αποτελέσει ένα πιθανό εργαλείο στη στρατηγική κατά του καπνίσματος του FDA από τότε που ο πρώην επίτροπος Scott Gottlieb ανακοίνωσε το “συνολικό σχέδιο” του για την αναμόρφωση της αγοράς προϊόντων νικοτίνης το 2017. Το σχέδιο του Gottlieb έχει παραληφθεί σύντομα μετά, αλλά τα συστατικά του συνεχίζουν να έχουν υποστηρικτές στον FDA και σε όλη την ομοσπονδιακή κυβέρνηση.

Το υγρό όνειρο της επιτυχίας της πρώτης καπνοκοπτικής περιλαμβάνει την εξάλειψη των περισσότερων νικοτινών από τα τσιγάρα, χρονολογείται τουλάχιστον από το 1994. Η Philip Morris (τώρα ονομάζεται Altria) ανησυχούσε αρκετά για την ιδέα αυτή έτσι ώστε να πιέσει το Κογκρέσο να περιλάβει γλώσσα στον Νόμο Ελέγχου Καπνού του 2009 που θα αποτρέπει συγκεκριμένα το νέο Κέντρο Προϊόντων Καπνού του FDA από την εξάλειψη της νικοτίνης στα τσιγάρα.

Το Κογκρέσο όρισε ότι η CTP δεν μπορεί να εξαλείψει τη νικοτίνη, αλλά άφησε ανοικτή την πόρτα για την υπηρεσία να μειώσει τη νικοτίνη τόσο πολύ ώστε να μην μπορεί να διατηρήσει την εξάρτηση. Έτσι, ο FDA μπορεί να εξουσιοδοτήσει πολύ χαμηλής νικοτίνης τσιγάρα—αλλά όχι τσιγάρα χωρίς νικοτίνη.

Ο FDA μελετά επί του παρόντος τη δυνατότητα επιβολής πολύ χαμηλών επιπέδων νικοτίνης σε όλα τα τσιγάρα, μια ιδέα που υποστηρίζεται από τον πρόσφατα διορισμένο επίτροπο του FDA Robert Califf. Ένα τέτοιο σχέδιο θα βρει τεράστιες αντιξοότητες: νομικές ενέργειες από τις καπνοβιομηχανίες, μια τεράστια μαύρη αγορά τσιγάρων και έλλειψη προϊόντων χαμηλού κινδύνου, που έχουν εγκριθεί από τον FDA, για τους καπνιστές που επιθυμούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν νικοτίνη.

Ενώ ο FDA έχει κρίνει σκόπιμο να επιτρέπει την πώληση τσιγάρων για τη μείωση βλάβης, ο οργανισμός έχει σχεδόν καταστρέψει την νομική αγορά για προϊόντα που πράγματι μειώνουν τη βλάβη: e-cigarettes. Ο οργανισμός έχει αρνηθεί PMTAs για περισσότερα από το 99 τοις εκατό των διαθέσιμων προϊόντων ατμιστικών και κρίνει σκόπιμο να επιτρέπει την πώληση μόνο λίγων μη δημοφιλών και αναποτελεσματικών συσκευών.