Ενημερωμένος Κατάλογος των FDA-Authorized Vapes

20 Σεπτεμβρίου 2023

Η FDA έχει δημιουργήσει μια downloadable μία σελίδα λίστα με προϊόντα ατμιστικών προϊόντων που έχει εξουσιοδοτήσει η υπηρεσία για πώληση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι λίστα, λέει η υπηρεσία, προορίζεται για “λιανέμπορους καπνού που αναζητούν πληροφορίες σχετικά με το ποιες ηλεκτρονικές τσιγάρες είναι νόμιμες να πωληθούν.” Σε ένα tweet που περιγράφει τη λίστα, η FDA δήλωσε ότι, “Από τον Αύγουστο του 2023, η FDA έχει εξουσιοδοτήσει 23 καπνιστή γεύσεις ηλεκτρονικές τσιγάρες και συσκευές.”

Αλλά αυτό δεν είναι ακριβώς αλήθεια. Πρώτον, οι περισσότεροι από τους 23 “e-cigarettes και συσκευές” (τι;) είναι αναγκαία αναγκαία-12 για να είμαστε ακριβείς. Υπάρχουν επίσης πολλές εκδόσεις μερικών από τις εξουσιοδοτημένες συσκευές, με μικρές διαφορές που δεν έχουν καμία επίδραση στην εμπειρία του χρήστη. Έτσι, υπάρχουν δύο Vuse Vibes, δύο Vuse Ciros, και δύο NJOY Dailys. Τέλος, μία από τις συσκευές δεν είναι καθόλου e-cigarette.

Είναι τα προϊόντα θερμαινόμενου καπνού ``e-cigarettes``;

Σωστά. Το Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System και τα εξουσιοδοτημένα αναγκαία του είναι προϊόντα καπνού που θερμαίνονται (HTPs—γνωστά και ως προϊόντα θερμότητας και όχι καύσης) που ατμοποιούν μια στερεά αναγκαία που περιέχει αληθινό καπνό. Δεν υπάρχει κανένα πρόβλημα με την έγκριση marketing από την FDA για HTPs, αλλά αν ο οργανισμός πιστεύει ότι οι συσκευές HTP είναι e-cigarettes, γιατί να μην προσθέσουμε επίσης τη συσκευή IQOS HTP της Philip Morris International και τις αναγκαίες στη λίστα των εξουσιοδοτημένων “e-cigarette”;

Το 2019, ο FDA εξουσιοδότησε τη оригинал συσκευή IQOS της PMI υπό την αίτηση προ-αγοράς καπνού (PMTA), και αργότερα ως προϊόν καπνού με τροποποιημένο κίνδυνο (MRTP). Ο οργανισμός εξουσιοδότησε τρία διαφορετικά αναγκαία IQOS HeatSticks το 2019, συμπεριλαμβανομένων δύο γεύσεων με μέντα. Το 2021, ο FDA εξουσιοδότησε μια ενημερωμένη έκδοση της συσκευής IQOS, και νωρίτερα φέτος ο FDA έδωσε το πράσινο φως για τρία επιπλέον HeatSticks με γεύση καπνού. Αυτό προσθέτει μέχρι οκτώ εξουσιοδοτημένα προϊόντα IQOS.

Οι εγκρίσεις IQOS θα προσθέσουν άλλες οκτώ "e-cigarettes και συσκευές" στη εντυπωσιακή λίστα του οργανισμού, έτσι γιατί να τις αφήσουμε εκτός; Δεν μπορεί να είναι επειδή τα προϊόντα HTP δεν είναι πραγματικά e-cigarettes. Μετά από όλα, η FDA έβαλε τα προϊόντα Logic Vapeleaf HTP στη λίστα της.

Είναι επειδή ο FDA θέλει να υποβαθμίσει την έγκρισή του για προϊόντα IQOS χαμηλού κινδύνου σε γεύσεις menthol, δεδομένου ότι ο Επίτροπος του FDA Robert Califf και ο Διευθυντής του Κέντρου Προϊόντων Καπνού (CTP) Brian King έχουν κάνει την απαγόρευση του menthol θεμέλιο του μπερδεμένου (και μπερδεμένου) πολέμου τους κατά των προϊόντων νικοτίνης χαμηλού κινδύνου;

Ή είναι γιατί ο Βασιλιάς και ο Καλίφ δεν θέλουν να υπενθυμίσουν στους φίλους τους στον έλεγχο του καπνού ότι η υπηρεσία έχει δώσει το πράσινο φως σε τόσες πολλές IQOS SKUs; Υπάρχουν περισσότερα FDA-εξουσιοδοτημένα προϊόντα IQOS από όλα τα διαθέσιμα συσκευές ατμιστικών υγρών που έχουν λάβει άδεια μάρκετινγκ από την υπηρεσία.

Ο FDA έχει εξουσιοδοτήσει έξι vapes που είναι διαθέσιμα στους καταναλωτές

Στην πραγματικότητα, από τότε που ο Βασιλιάς έκανε ανάληψη στο CTP τον Ιούλιο του 2022, η ρυθμιστική αρχή δεν έχει εγκρίνει κανένα προϊόν ατμιστικού υγρού—μόνο περισσότερες αναγκαίες IQOS.

Έχει, ωστόσο, χαθεί τρία προϊόντα από τη λίστα. Η R.J. Reynolds έχει σταματήσει να πουλά το μη δημοφιλές Vuse Ciro συσκευή (και επαναγ γεμιστικά), κάνοντάς την τρεις παραγγελίες μάρκετινγκ Ciro (MGOs) σχεδόν άχρηστες. Το Ciro ήταν τόσο εμπορικά ασήμαντο που η RJR σταμάτησε να προσφεύγει σε μια απόφαση άρνησης μάρκετινγκ της FDA (MDO) για τα γεμιστικά Ciro με menthol—ένα γεγονός που ο οργανισμός ήταν απολύτως ενήμερος όταν δημιούργησε τη λίστα του.

Ας δημιουργήσουμε μια πραγματική λίστα «εγκεκριμένων από τον FDA ηλεκτρονικών τσιγάρων». Θα αγνοήσουμε τα τρία προϊόντα Logic Vapeleaf, επειδή δεν είναι ηλεκτρονικά τσιγάρα. Στη συνέχεια, θα καταργήσουμε τις διπλές εξουσιοδοτήσεις συσκευών (οι δύο μονάδες Vuse Vibe Power είναι σχεδόν ταυτόσιμες) και τις εξουσιοδοτήσεις για προϊόντα που δεν πωλούνται πια (αντίο, Ciro).

Αυτό προσθέτει μέχρι έξι συσκευές (ή επτά, αν επιμένετε να μετράτε τα ελάχιστα διαφορετικά NJOY Dailys ξεχωριστά), χωρίς τίποτα να βάλουμε σε αυτές εκτός από τεχνητές γεύσεις καπνού.

Είναι η μη εξουσιοδότηση το ίδιο με την παράνομη;

Ο FDA έχει αρνηθεί να εξετάσει την έγκριση οποιουδήποτε προϊόντος ατμιστικών που απολαμβάνουν οι άνθρωποι—συμπεριλαμβανομένων όλων των ατμιστικών που χρησιμοποιούν οι άνθρωποι για να αντικαταστήσουν τις θανατηφόρες καπνιστές τσιγάρων.

Εδώ είναι μια λίστα με προϊόντα ατμιστικής που ο οργανισμός δεν έχει εξουσιοδοτήσει:

Θυμηθείτε, ενώ εκατομμύρια ανεξάρτητα προϊόντα της βιομηχανίας ατμιστικών έχουν αρνηθεί άδεια από τον FDA, πολλά άλλα αμφισβητούνται σε ομοσπονδιακά δικαστήρια. Και εκατοντάδες περισσότερες PMTAs παραμένουν υπό εξέταση από τον FDA, με καμία απόφαση να έχει ληφθεί ακόμα.

Ενώ αυτά τα προϊόντα δεν έχουν εξουσιοδοτηθεί ειδικά προς πώληση, η FDA έχει υποδείξει με λόγια και ενέργειες ότι δεν θα επιβάλει ποινές κατά αυτών όσο οι PMTAs ή οι νομικές προκλήσεις τους εκκρεμούν. Τελικά, η λίστα της FDA με τα εξουσιοδοτημένα προϊόντα είναι άχρηστη εκτός αν ο οργανισμός αποφασίσει να αναλάβει δράση κατά χιλιάδων προϊόντων με ασαφή κατάσταση εξουσιοδότησης. Όπως είναι τώρα, το μη εξουσιοδοτημένο δεν σημαίνει απαραίτητα παράνομο.