Ο FDA προτείνει νέες κατευθυντήριες γραμμές για προϊόντα αρωματισμένων ατμιστικών προϊόντων για τους κατασκευαστές που λέει ότι θα μπορούσαν να κάνουν την εξουσιοδότηση ορισμένων μη καπνικών/μη μενθολίου γεύσεων πιο πιθανή. Αλλά, στην πραγματικότητα, πιθανότατα δεν θα αλλάξει τίποτα.
Η νέα καθοδήγηση προτείνει ότι ορισμένες μη καπνικές/μη μενθολίου γεύσεις μπορεί να παρουσιάζουν χαμηλότερο κίνδυνο πρόσληψης από νέους σε σχέση με άλλες, και ότι ίσως είναι λιγότερο δύσκολο να πειστεί ο FDA ότι πληρούν το πρότυπο του Νόμου για τον Έλεγχο του Καπνού ως "κατάλληλες για την προστασία της δημόσιας υγείας" (APPH). Ο FDA αναφέρει ειδικά τη μέντα, τον καφέ, το τσάι και τα μπαχαρικά ως γεύσεις που ενδέχεται να έχουν πιο εύκολο δρόμο στη διαδικασία αναθεώρησης.
Η καθοδήγηση προγραμματίζεται να δημοσιευτεί στο Federal Register στις 11 Μαρτίου. Σε εκείνο το σημείο, θα ανοίξει μια περίοδος δημόσιων σχολίων διάρκειας 60 ημερών. Οδηγίες για τη σχολιασμό είναι στη σελίδα του Federal Register.
Η καθοδήγηση του FDA δεν είναι πρότυπα προϊόντων
Ο FDA λέει ότι η καθορισμός του αν ένα προϊόν πληροί το πρότυπο APPH περιλαμβάνει "την αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα σχετικά στοιχεία και τις περιστάσεις που σχετίζονται με το νέο προϊόν για τον πληθυσμό στο σύνολό του. Για να δείξει ότι το μάρκετινγκ ενός ENDS είναι APPH, ο αιτών πρέπει να δείξει ότι τα οφέλη, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για ενήλικες που καπνίζουν καπνιστές τσιγάρων, υπερτερούν των κινδύνων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για τους νέους, που οδηγούν σε καθαρό όφελος για τη δημόσια υγεία."
Και οι πιθανοί πωλητές αρωματισμένων ατμιστικών προϊόντων πρέπει να πάνε ακόμη πιο μακριά, παρέχοντας αποδεικτικά στοιχεία ότι το αρωματισμένο προϊόν τους προσφέρει επιπλέον οφέλη για ενήλικες που αντισταθμίζουν τον υποτιθέμενο μεγαλύτερο κίνδυνο για τους νέους. Αυτό σημαίνει δαπανηρές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες ή διαχρονικές μελέτες που οι μικροί κατασκευαστές απλά δεν έχουν τους πόρους για να διεξάγουν.
Καμία PMTA που υποβλήθηκε για μη καπνικό/μη μενθολίου προϊόν δεν έχει ακόμη καταφέρει να είναι επιτυχής.
Ό,τι κάνει η νέα καθοδήγηση του FDA είναι να προτείνει ότι κάποιες μη καπνικές/μη μενθολίου γεύσεις μπορεί να παρουσιάζουν χαμηλότερο κίνδυνο για τους νέους από τις ανεπιθύμητες κατηγορίες γεύσεων "φρούτων και καραμέλας/γλυκών/άλλες γλυκές". Έτσι, τους λένε στους κατασκευαστές, προχωρήστε και πείστε μας.
Ωστόσο, ο μόνος τρόπος για να γνωρίζετε σίγουρα αν έχει επιτευχθεί το υποκειμενικό πρότυπο APPH είναι να κάνετε έρευνα, να υποβάλετε PMTA και να περιμένετε 1-6 χρόνια για μια απάντηση. Δεν έχετε καμία περισσότερη διασφάλιση ότι θα λάβετε μια εξουσιοδότηση για την αρωματισμένη ατμιστική σας καφέ από ό,τι είχατε χθες.
Γεύσεις δεν οδηγούν σε ατμισμό νεολαίας
Ο FDA αναφέρει "καφέδες, τσάγια ή μπαχαρικά" ως τις κατηγορίες γεύσεων που μπορεί να έχουν καλύτερη πιθανότητα εξουσιοδότησης. Ωστόσο, οι κατασκευαστές θα είναι ακόμη υπεύθυνοι να αποδείξουν με ικανοποίηση του πρακτορείου ότι πληρούν το πρότυπο APPH. Και ο FDA σημειώνει ότι η προφανής χαμηλή δημοτικότητα αυτών των γεύσεων στους ερωτηθέντες του αφορά "μπορεί να είναι function άλλων παραγόντων όπως ο τρόπος διεξαγωγής της έρευνας ή η περιορισμένη διανομή του προϊόντος."
Στην πραγματικότητα, οι γεύσεις έχουν μικρή έως καθόλου επίδραση στην πρόσληψη νεολαίας στα ατμιστικά προϊόντα. Οι ίδιες γεύσεις φρούτων και επιδορπίων που ήταν δημοφιλείς πριν και κατά τη διάρκεια των αιχμών του ατμισμού των εφήβων είναι διαθέσιμες τώρα. Ο ατμισμός σε μεσαία και ανώτερη σχολική ηλικία έχει μειωθεί κατά περισσότερο από 70 τοις εκατό από την υψηλή του στο 2019—αλλά όχι επειδή οι γεύσεις δεν είναι πια διαθέσιμες.
Τα παιδιά που ατμίζουν χρησιμοποιούν όσα προϊόντα είναι διαθέσιμα, που σημαίνει την ίδια ποικιλία προϊόντων που είναι δημοφιλή μεταξύ των ενηλίκων. Και οι ενήλικες προτιμούν γεύσεις φρούτων, επιδορπίων και καραμελών πάνω από όλες τις άλλες. Αν ο FDA καταφέρει μέσω ενεργειών επιβολής να καθαρίσει την αγορά από όλα τα αρωματισμένα ατμιστικά προϊόντα εκτός από τα καπνά και τα μενθόλια, αυτά είναι που θα χρησιμοποιούν οι νεαροί ατμιστές.
Η πλειονότητα από τα τρέχοντα δημοφιλή προϊόντα ατμιστικών δεν είναι εγκεκριμένα από τον FDA, και αυτό θα παραμείνει αληθινό μέχρι το Κέντρο Προϊόντων Καπνού του FDA να αρχίσει σοβαρά να λειτουργεί ως ρυθμιστής και να παρέχει σαφή και εφικτά γραπτά πρότυπα που επιτρέπουν στους κατασκευαστές ατμιστικών να συμμετάσχουν σε μια ανοιχτή αγορά για μια ευρεία γκάμα νόμιμων προϊόντων.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
