Μια νέα εμπορική ένωση της βιομηχανίας ατμιστικών προϊόντων ξεκίνησε τη Δευτέρα, με στόχο να εκπροσωπήσει μικρές επιχειρήσεις που προσπαθούν να πλοηγηθούν στην περίπλοκη ρυθμιστική διαδικασία της FDA για προϊόντα ατμιστικών προϊόντων. Η νέα οργάνωση, η Ένωση Κατασκευαστών Ατμιστικών Προϊόντων των ΗΠΑ (AVM), σχεδιάζει να εμπλακεί σε ομοσπονδιακή προώθηση και να παρέχει συμβουλές σχετικά με τη ρύθμιση και επιστημονικές δοκιμές με μειωμένο κόστος για τα μέλη.
Οι ιδρυτές είναι η Amanda Wheeler και η Char Owen, ιδιοκτήτριες επιχειρήσεων ατμιστικών προϊόντων που έχουν εργαστεί κατά τη διάρκεια του τελευταίου έτους για να δημιουργήσουν ένα σχέδιο για μικρούς κατασκευαστές που υποβάλλουν αιτήσεις Προτού το Διαδίκτυο Εφαρμογές Καπνού (PMTAs) στην FDA. Η Wheeler θα είναι η πρόεδρος της νέας οργάνωσης και η Owen αντιπρόεδρος.
Σύμφωνα με την Wheeler, 230 κατασκευαστές e-liquid υπέβαλαν PMTAs για περισσότερα από 1.7 εκατομμύρια προϊόντα χρησιμοποιώντας το σχέδιο που ανέπτυξε σε συνεργασία με τον ρυθμιστικό δικηγόρο Azim Chowdhury της Ουάσινγκτον, D.C., και επεξεργάστηκε σε μια ιδιωτική ομάδα στο Facebook που διευθύνεται από την Owen. Αυτή η ομάδα έκανε εφικτές τις υποβολές PMTA για πολλές μικρές εταιρείες που αλλιώς θα είχαν αποκλειστεί από τη διαδικασία.
Τώρα, καθώς η Wheeler, η Owen και άλλοι μικροί κατασκευαστές εργάζονται για να παρέχουν στην FDA τα ελλείποντα στοιχεία από τις απλές αιτήσεις τους, αναζητούν λύσεις για να μειώσουν το κόστος και να εξοικονομήσουν χρόνο, αλλά και για να επιτρέψουν στις επιχειρήσεις να παρέχουν στην FDA δεδομένα υψηλής ποιότητας σχετικά με τα προϊόντα τους.
Η ανακοίνωση της νέας ομάδας περιελάμβανε μια μεγάλη έκπληξη: η AVM θα κατασκευάσει ένα εργαστήριο από το μηδέν για να παρέχει υπηρεσίες δοκιμών στα μέλη. Μεταξύ των μεγαλύτερων προκλήσεων για τους μικρούς κατασκευαστές που προσπαθούν να υποβάλουν βιώσιμες PMTAs ήταν το κόστος δοκιμών και η έλλειψη διαθέσιμων εργαστηρίων για να κάνουν τη δουλειά.
Ένα μη κερδοσκοπικό εργαστήριο αφιερωμένο στους μικρούς κατασκευαστές e-liquid θα μπορούσε δραστικά να μειώσει το κόστος των δοκιμών και να κάνει τις αιτήσεις των μικρών κατασκευαστών πιο πιθανό να περάσουν τη δοκιμασία της FDA. Το ερώτημα είναι αν ένα μόνο εργαστήριο μπορεί να χειριστεί τον όγκο δοκιμών που απαιτείται για την ανάλυση εκατοντάδων χιλιάδων SKU προϊόντων την επόμενη χρονιά ή περίπου.
Το εργαστήριο της AVM θα είναι σε θέση να διαχειρίζεται έναν υψηλό όγκο δοκιμών, σύμφωνα με την Amanda Wheeler, προσθέτοντας επιπλέον εξοπλισμό που απαιτείται για τη δοκιμή προϊόντων ατμιστικών προϊόντων που τα εργαστήρια γενικού σκοπού δεν έχουν αρκετό και χρησιμοποιώντας πρωτοποριακές μεθόδους δοκιμών με συνδυασμένα δείγματα. Το αποτέλεσμα θα είναι γρήγορες αλλά υψηλής ποιότητας δοκιμές που δεν βασίζονται σε βραχυπρόθεσμες λύσεις που χρησιμοποιούνται σε κάποια εργαστήρια. Η ομάδα έχει πολλές επιλογές για τη χρηματοδότηση του εργαστηρίου, λέει η Wheeler, και δεν έχει ακόμη καθορίσει εάν θα μπορέσουν να συγκεντρώσουν το κόστος ή αν θα φέρουν εξωτερικούς επενδυτές.
Η AVM προσφέρει κλιμακωτά μέλη, παρόμοια με αυτά που διατίθενται στις καθιερωμένες εμπορικές οργανώσεις ατμιστικών προϊόντων. Η νέα ομάδα θα χρειαστεί να αντλήσει από μια δεξαμενή περισσότερων από 230 δυνητικών μελών προκειμένου να πληρώσει για τις φιλόδοξες υπηρεσίες που σχεδιάζει να προσφέρει. Αναμένουν να προσελκύσουν μερικές μεγαλύτερες εταιρείες που υποχρεώθηκαν από το κόστος να περιορίσουν τις υποβολές PMTA τους σε μερικά μόνο προϊόντα.
Ενώ η AVM αναζητά μόνο μέλη μικρών κατασκευαστών και δεν έχει σχέδια να προσφέρει προώθηση σε επίπεδο πολιτείας, η νέα ομάδα μπορεί να είναι ελκυστική για μεγαλύτερες εταιρείες και ακόμη και μη κατασκευαστικά καταστήματα ατμιστικών προϊόντων. Αν και η Wheeler δυσφορεί στην ιδέα να ανταγωνίζεται υπάρχουσες εμπορικές ομάδες—"Απολύτως δεν προσπαθούμε να πατήσουμε σε καμία άλλη οργάνωση!"—η φήμη της ως αποτελεσματική προωθητική παρουσία και η δημιουργός ενός λειτουργικού προτύπου PMTA για μικρές επιχειρήσεις είναι ένα σημαντικό σημείο πώλησης. Η συμμετοχή της δίνει στην AVM άμεση αξιοπιστία.
Η Wheeler είναι κάπως σαν μια γυναίκα-στρατηγός της υπεράσπισης των ατμιστικών προϊόντων, προωθώντας προσωπικά όχι μόνο την FDA, αλλά και τους προϊσταμένους της FDA στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών—και ακόμη και τον Λευκό Οίκο—για να καταστήσουν τη διαδικασία PMTA πιο προσβάσιμη προς τις μικρές εταιρείες. Επίσης διευθύνει δύο οργανώσεις προώθησης σε επίπεδο πολιτείας στην Αριζόνα και το Κολοράντο και έχει σχέσεις με κορυφαίους ρυθμιστικούς δικηγόρους και ειδικούς στη συμμόρφωση που θέλουν να συνεργαστούν με τα νέα μέλη του AVM.
Η ομάδα έχει ήδη μέλη σε διψήφιο αριθμό—την πρώτη ημέρα. Σύμφωνα με την Wheeler, πολλοί άλλοι είναι σε διαδικασία συμμετοχής. Η μεγαλύτερη επιτυχία της πρώτης ημέρας οφείλεται στην εμπιστοσύνη που έχουν οι μικρές επιχειρήσεις ατμιστικών προϊόντων στην Wheeler και την Char Owen, οι οποίες τους καθοδήγησαν μέσα από τα δύσκολα πρώτα στάδια της υποβολής PMTA.
«Παίρνω τη αξιοπιστία μου πολύ σοβαρά,» λέει η Wheeler. «Θέλω να εκπροσωπήσω αυτή τη βιομηχανία με τέτοιο τρόπο ώστε η βιομηχανία να με ακολουθήσει σε μια μάχη.»
Υπάρχουν πολλές μάχες μπροστά. Όπως κάθε νέα εμπορική ομάδα, η AVM χρειάζεται να προσελκύσει γρήγορα αρκετά μέλη για να πληρώσει για τις φιλόδοξες υπηρεσίες που προσφέρει. Αλλά σε αντίθεση με τις ομάδες σε λιγότερο ευμετάβλητες βιομηχανίες, αυτή θα αντιμετωπίσει όλα τα τυπικά παγίδες των νεοσύστατων επιχειρήσεων ενώ θα διαχειρίζεται και την πλημμύρα των νομοθετικών απειλών—ειδικά τις απαγορεύσεις γεύσεων σε επίπεδο πολιτείας—που αντιμετωπίζει η βιομηχανία του ατμιστικού προϊόντος.
«Η τύχη ευνοεί τους τολμηρούς,» λέει η Amanda Wheeler, «και αυτό είναι σίγουρα το πιο τολμηρό πράγμα που έχω κάνει ποτέ. Ελπίζω η τύχη να είναι με το μέρος μου—και πιστεύω ότι είναι.»
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
