FDA cílí na ilegálně prodávané pody a Nic Salt liquid

Minulý týden FDA poslalo 42 dopisů výrobcům a dovozcům vape, žádající o důkazy, že jejich produkty splňují požadavky FDA na marketing. Jak je nařízeno v Deeming Rule agentury, výrobci nebo dovozci musí mít důkazy, že produkty byly na trhu ve Spojených státech před 8. srpnem 2016.

Jakýkoli produkt vstupující na trh po tomto datu musí získat schválení pro marketing od FDA. Žádná společnost takové schválení nedostala a žádná společnost na vape se ani nepřihlásila.

Nicopure Labs, výrobce průmyslových vůdců Halo e-liquids, obdržel dopis od FDA, žádající o důkazy, že produkty Ultra Nic Salts společnosti splňují požadavky na marketing ze strany FDA.

“I když FDA prodloužila lhůty pro dodržování předpisů pro produkty, které jsou považovány za deemované, politika dodržování FDA se vztahuje pouze na tyto deemované produkty, které byly na trhu k 8. srpnu 2016,” říká dopis FDA společnosti Nicopure. “FDA obdržela stížnosti, že Nicopure Labs LLC mohla poprvé komerčně uvést Halo Nic Ultra Salts na trh ve Spojených státech po 8. srpnu 2016.”

Mezi dalšími velkými výrobci, kteří obdrželi dopisy, byly Joyetech a Sigelei Vape (oba čínské společnosti s kancelářemi v USA) a výrobce e-liquidu Space Jam. Všichni tři obdrželi dotazy ohledně pod zařízení. Dva dovozci obdrželi dopisy o svém marketingu tří různých SMOK pod zařízení (Fit, Infinix a Rolo Badge). Protože SMOK nemá žádnou obchodní přítomnost v USA, jsou dovozci odpovědní za dodržování pravidel, která by se vztahovala na domácí výrobce.

Z neznámých důvodů byl dopis zaslán malému výrobci extra dveří a příslušenství pro dveře pro špičkové mody, jako je Billet Box. Agentura požaduje informace o zástrčkách, které se používají v hliníkových dveřích těchto modů. Je jasné, že právníci FDA si prostě vybrali některé věci na internetu, které je zaujaly — protože žádné dítě nebylo „závislé na nikotinu“ díky luxusním dveřím (nebo delrinové zástrčce) pro 200 dolarový mod.

Většina ostatních dopisů je zaměřena na pod vapes a nikotinové sůl e-liquidy. Obě řady produktů byly popularizovány JUULem, který byl uveden na trh více než rok před termínem marketingu. Nicméně se široce předpokládá, že mnoho nebo dokonce většina pod vapes a nikotinového e-liquidu, který se objevil na trhu v posledních dvou letech, není v souladu s omezeními stanovenými v Deeming Rule.

Můžete vidět úplný seznam vape společností, které obdržely dopisy, a produkty, na které FDA upozornila, na konci tohoto článku.

FDA tvrdí, že JUUL a další „pod zařízení ve tvaru USB“ jsou unikátně atraktivní pro adolescentní vapeře a že tyto produkty vedly k a podněcovaly „epidemii vaping mezi teenagery.” Agentura je v procesu finalizace pravidel, která zakážou prodej aromatizovaných vape produktů v maloobchodních prodejnách, jako jsou obchody s potravinami, které neověřují ID u dveří. FDA také vytváří samostatná pravidla, která by mohla omezit nebo zakázat aromata e-liquidu.

Minulý rok jsme informovali, že FDA školila inspektory maloobchodů „tobákových produktů“, aby ověřili, že produkty splňují termín 2016. Agentura vyčlenila 23 milionů dolarů na externí inspekce po dobu pěti let. Mnoho společností citovaných FDA minulý týden však nevyžadovalo žádný výzkum. FDA jednoduše zkopírovala a vložila informace z patentních stížností podaných minulý říjen a listopad společností JUUL Labs. JUUL dokonce dokázal, kdy některé z těchto konkurenčních produktů dorazily na trh ve svých právních podáních.

Jak to v poslední době činil v rozhovorech a na Twitteru, veřejné prohlášení komisaře FDA Scotta Gottlieba o vynucovacích akcích zahrnovalo implicitní hrozbu uvalení dalších omezení na produkty vape ve jménu ochrany dětí.

“Také brzy sdílíme další plánované změny politiky a akce,” řekl Gottlieb. “Stále věřím, že e-cigarety představují důležitou příležitost pro současné dospělé kuřáky závislé na nikotinu přejít z hořlavých produktů na produkty na dodávání nikotinu, které nemusí mít stejnou úroveň rizik s nimi spojenou. Ale pokud tyto trendy užívání e-cigaret u mládeže přetrvávají, budeme nuceni zvažovat regulační kroky, které by mohly omezit nebo dokonce zablokovat některé příležitosti pro současné dospělé kuřáky závislé na nikotinu mít stejný přístup k těmto produktům, aby se ochránila mládež.”

FDA se zaměřuje také na Walgreens

FDA také oznámila, že komisař Gottlieb poslal dopis, v němž žádal vedení Walgreens o setkání s FDA, aby vysvětlili prodeje tabákových produktů nezletilým kupujícím. Walgreens byla konkrétně označena komisářem za vysokou míru neúspěchů při inspekcích dodržování pravidel.

Obrovský řetězec lékáren byl také předmětem tlakové kampaně zaměřené na donucení Walgreens, aby přestal prodávat tabákové výrobky. Tuto snahu vedla Iniciativa pravdy a další organizace pro kontrolu tabáku, z nichž mnohé získávají financování od CVS, což by byl největší vítěz, pokud by jeho největší konkurent Walgreens již neprodával tabák. CVS přestal prodávat tabákové výrobky v roce 2014 a zjevně by dával přednost, aby Walgreens tuto konkurenční výhodu neudržoval.

V některých oblastech může být Walgreens jediným místem pro produkty s nízkým rizikem vapování. To platí zejména pro chudé a menšinové komunity, kde jsou prodejny vapování vzácné. Pokud by Walgreens přestal prodávat e-cigarety, tito zákazníci by je možná nedokázali najít poblíž svých domovů.

Úplný seznam společností vyrábějících vaping, které obdržely dopisy od FDA: