Ředitel tabáku FDA říká, že agentura by mohla povolit aromatizované vaps.

FDA by mohla v blízké budoucnosti autorizovat další vapingové produkty, podle dnešních komentářů úřadujícího ředitele FDA Centra pro tabákové produkty (CTP). 

Podle vlákna na X (Twitter) od dlouholetého vůdce v oblasti kontroly tabáku Cliffa Douglase, úřadující ředitel CTP Bret Koplow oznámil účastníkům konference o tabáku a nikotinu pořádané Food and Drug Law Institute (FDLI), že podporuje „prosazování přístupu k redukci škod způsobených tabákem za účelem snížení kouření cigaret.“

„pozoruhodná změna“ v tónu FDA

Koplow, podle Douglase, dokonce „pečlivě podporuje potenciál pro zvýšení škály příchutí e-cigaret, které by mohly být autorizovány k prodeji.“

Malý seznam FDA-autorizovaných vapingových produktů neobsahuje žádné produkty s příchutěmi jinými než tabák a mentol, a vůbec žádné lahvové e-liquidy. Během Trumpova období ve funkci, CTP autorizoval pouze jedno vapingové zařízení, JUUL, a refill v tabáku a mentolu.

„Koplow,“ napsal Douglas ve svém X vláknu, „také zdůrazňuje potřebu ‚legálního trhu‘, kde budou k dispozici pouze autorizované produkty s nižším rizikem, podporované silným vymáháním. Výzvou je, že aby to skutečně fungovalo efektivně pro účely veřejného zdraví, [FDA] musí dramaticky zjednodušit, zjednodušit a urychlit proces přezkoumání a autorizace a vytvořit skutečně robustní trh. Jinak se neregulovaný trh udrží a tato slova budou nakonec prázdná.“

Není jasné, které z těchto slov patří Koplowovi a které Douglasovi, který podporuje umožnění dospělým přístup k různým vapům. Přesto fakt, že představitel FDA byl vyslán na konferenci s jakýmkoli pro-vapingovým poselstvím, znamená potenciální změnu kurzu.

Další účastníci konference FDLI potvrdili, že úřadující ředitel vykazoval „pozoruhodnou změnu v tónu.“ 

Je však důležité si pamatovat, že vapingoví spotřebitelé a malé podniky byly dříve spáleny sliby Trumpovy administrativy o „zjednodušeném“ procesu autorizace FDA. Dokud tyto politiky neuvidíme v praxi, je moudré předpokládat, že změny—pokud vůbec přijdou—mohou být daleko. 

Podporuje komisař Makary změny politiky pro vapes?

Slova se zdají být zcela v rozporu se slovy komisaře FDA Martina Makaryho, který rozšiřoval dezinformace o prevalenci vapingových závislostí u mládeže a obchodech s vapes, a podporoval útok na nezávislý vapingový průmysl. Během jeho slyšení pro senát potvrdil, že slíbil, že „lidé s zbraněmi“ se postarají o problém s nelegálními vapes, a od schválení byl pravdivý na svém slově.

Trump slíbil během své prezidentské kampaně „uložit vaping,“ ale jeho komisař FDA udělal vše proto, aby tuto slib obrátil naruby.

Od doby, co byl Donald Trump uveden do funkce prezidenta, FDA vydala alespoň 40 zamítnutí marketingových objednávek (MDO) americkým společnostem, odpírajíc jim povolení prodávat e-liquidy a další vapingové produkty. Agentura možná vydala ještě více než 40 MDO, ale nemůžeme si být jisti. Od 19. srpna FDA přestala zveřejňovat veřejný seznam MDO, který dříve udržovala na stránce webu CTP.

Insider ve vapingovém průmyslu říkají, že válka Trumpovy administrativy na „nelegální čínské vapes“ se již dávno rozšířila na válku na všechny čínské vapingové zařízení. Celní a hraniční agenti FDA začali zabavovat jakýkoli druh vapingového produktu přicházejícího z Číny, včetně refillovatelných nádrží a modů používaných k vapování amerických e-liquidů.

V září Makary schválil razie na pět distributorů vapes a šest maloobchodníků ve sedmi státech, během kterých FDA, Úřad pro alkohol, tabák, zbraně a výbušniny (ATF) a maršálové USA zabavili více než 2,1 milionu údajně „nelegálních“ produktů. 

Zabavení zahrnovalo nejen neoprávněné čínské jednorázové vapes—které Makary a generální prokurátor USA Pam Bondiová popisovali jako "hrozbu pro národní bezpečnost"—ale také lahvové e-liquidy vyráběné malými americkými výrobci, včetně některých produktů s pending premarket tobacco applications (PMTAs).

Makary říká, že tyto razie jsou jen začátek.

„Musíme udělat vše,“ řekl Národnímu stolu. „Musíme jít za distribučními sítěmi.“

Po měsících podivného fanatismu proti vapingovým výrobkům, je téměř nemožné si představit, že by se Makary otočil o 180 stupňů a podepsal zjednodušená přezkoumání pro marketingové aplikace s příchutěmi vapes.