Velmi nízkonikotínové cigarety testovány na trhu v Chicagu

Se schválením FDA výrobce 22nd Century Group tento týden zahájil prodej svých velmi nízkonávratných cigaret (VLN cigarety nebo VLNC) v oblasti Chicaga. Smrtelné, hořlavé cigarety získaly marketingovou autorizaci od FDA pod oběma cestami PMTA a MRTP.

Cigarety VLN King a VLN Menthol King společnosti budou prodávány výhradně v 150 obchodech Circle K v Chicagu a jeho okolí během marketingového testu trvajícího tři až šest měsíců, podle tiskové zprávy 22nd Century. Po zkoušce hodlá 22nd Century a Circle K rozšířit prodeje na více než 7 000 obchodů po celé zemi. (22nd Century používá "VLN" jako značku, ale termín byl poprvé použit obecně pro všechny cigarety s velmi nízkým nikotinem.)

Autorizace PMTA (Premarket Tobacco Application) 22nd Century umožňuje společnosti uvádět na trh dvě VLN cigarety ve Spojených státech. Označení MRTP (Modified Risk Tobacco Product), které FDA udělila loni v prosinci, dává 22nd Century zákonnou schopnost vykonávat určité nároky při porovnávání jejich VLNC se standardními cigaretami.

Konkrétně FDA umožňuje 22nd Century tvrdit, že cigarety VLN King a VLN Menthol King obsahují „o 95 % méně nikotinu“, „výrazně snižují vaši spotřebu nikotinu“ a „pomáhají snížit vaši spotřebu nikotinu.“ Autorizace MRTP od FDA vyžaduje, aby při použití jakýchkoli tvrzení o snížené expozici musela 22nd Century také zahrnout frázi „Pomáháte kouřit méně.“

Teorie za VLNC je, že bez nikotinu se kuřáci rychle unaví z cigaret a buď přestanou kouřit úplně, nebo přejdou na zdroj nikotinu s nízkým rizikem. Ale cigarety VLN samy o sobě nejsou o nic méně smrtelné než jakákoli jiná cigareta, a pokud někdo nadále kouří, způsobí stejně tolik rakoviny, srdečních onemocnění a poškození plic jako Marlboro nebo Newport.

Před 22nd Century obdržely tabákové výrobky, které získaly autorizaci MRTP—několik typů švédského Match General snusu, a Heated Tobacco Product IQOS společnosti Philip Morris International—byly nehořlavé produkty, které skutečně snižují škody pro uživatele.

Na rozdíl od těchto produktů produkují cigarety VLN kouř, a kouř je to, co činí cigarety nebezpečné. Ve skutečnosti je jediný způsob, jak mohou produkty 22nd Century někomu pomoci zlepšit jeho zdraví, když je kuřáci nepoužívají. Cigarety VLN převracejí koncept snižování škod způsobených tabákem (THR) naruby.

Uděláním cigaret 22nd Century s modifikovaným rizikem za eliminaci nikotinu—jedinou látku v cigaretách, která nepoškozuje tělo—FDA nic neudělala, aby kouření učinila bezpečnějším, ale místo toho podnítila široce rozšířené přesvědčení, že nikotin sám o sobě je škodlivý. Většina lidí—včetně většiny lékařů—mylně věří, že nikotin je zodpovědný za většinu škod způsobených kouřením.

Cigarety VLN byly potenciálním nástrojem v anti-kouřenském arzenálu FDA od doby, kdy bývalý komisař Scott Gottlieb označil svůj „komplexní plán“ pro přetvoření trhu s nikotinovými produkty v roce 2017. Gottliebův plán byl brzy po jeho oznámení odložen, ale jeho součásti mají stále příznivce u FDA a v celém federálním vládním úřadu.

Wet dream kontroly tabáku o eliminaci většiny nikotinu z cigaret sahá nejméně do roku 1994. Philip Morris (nyní Altria) byl dost znepokojen myšlenkou, že se stanou populárními, že loboval v Kongresu za zařazení formulace do zákona o kontrole tabáku z roku 2009, která by specificky zabránila novému FDA Center for Tobacco Products v eliminaci nikotinu v cigaretách.

Kongres skutečně omezil CTP od eliminace nikotinu, ale nechal otevřené dveře pro agenturu, aby snížila nikotin natolik, že by nemohla udržet závislost. Takže FDA může autorizovat velmi nízké nikotinové cigarety—ale ne cigarety bez nikotinu.

FDA v současné době zkoumá možnost vyžadování velmi nízkých úrovní nikotinu ve všech cigaretách, nápad, který podporuje nedávno jmenovaný komisař FDA Robert Califf. Takový plán by čelil obrovským překážkám: právním akcím ze strany tabákových společností, obrovskému černému trhu s cigaretami a nedostatku vysoce kvalitních, FDA-autorizovaných produktů s nízkým rizikem pro kuřáky, kteří chtějí nadále používat nikotin.

Zatímco FDA považuje za vhodné povolit prodeje cigaret pro redukci škod, agentura prakticky zničila legální trh pro produkty, které skutečně snižují škodu: e-cigarety. Agentura zamítla PMTAs pro více než 99 procent dostupných vapingových produktů a měla za vhodné povolit prodej pouze několika nepopulárních a neúčinných zařízení.