Vapeföretagets rättegångsanklagelser FDA böter är oåtagliga.

En Kalifornien-baserad online vape återförsäljare har lämnat in en stämning som ifrågasätter FDA Center for Tobacco Products rätt att ålägga så kallade Civil Money Penalties (böter) genom administrativa förfaranden. 

Återförsäljaren, Huff and Puffers LLC i Garden Grove, säger att böterna som tillåts under bestämmelserna i Food, Drug and Cosmetic Act (som Tobacco Control Act är en del av) är oconstitutionska eftersom de kränker företagets rätt till en juryprövning. Företaget hävdar också att FDA har utövat selektiv tillsyn, eftersom ingen stor tobaksföretag har fått en Civil Money Penalty, trots att de säljer vapingprodukter utan en FDA Marketing Granted Order (MGO).

FDA meddelade Huff and Puffers i juni att myndigheten skulle söka en Civil Money Penalty på $20,678 för att ha sålt vape produkter som inte var auktoriserade för försäljning av FDA. 

Stämningen, som lämnades in den 27 september i U.S. District Court för Central District of California, åberopar den nyligen Supreme Court-beslutet i SEC v. Jarkesy som fann att en annan federal administrativ myndighet (Securities and Exchange Commission) bröt mot sjunde tillägget i konstitutionen genom att ålägga straffande administrativa böter utan att tillåta en juryprövning.

Domstolen sa att eftersom SEC:s civila böter är straffande till sin natur, snarare än kompensatoriska—att myndigheten “inte är skyldig att återlämna några pengar till offren”—att de “är utformade för att straffa och avskräcka,” och därför endast kan åläggas efter en juryprövning.

Kommentarer om fallet i SCOTUSblog noterade att Jarkesy-beslutet “kommer att ha en långtgående påverkan på dussintals federala administrativa myndigheter som använder liknande processer”—som FDA med sina Civil Money Penalties.

Civil Money Penalties åläggs av administrativa domare i Civil Remedies Division av Department of Health and Human Services (HHS) Departmental Appeals Board. De överklagas genom samma styrelse, och endast om den interna överklagan avslås kan den bötesbelagda parten begära granskning av en federal överklagande domstol.

Advokater för Huff and Puffers säger i stämningen att FDA-processen tvingar företaget “att ådra sig tid och kostnader för en oconstituttionell procedur.” 

Faktum är att kostnaden för att ifrågasätta de administrativa böterna sannolikt avskräcker de flesta företag från att bekämpa aktionen. Kostnaden för att överklaga en böter internt och sedan igen i federal domstol kan vara avsevärt mer kostsam än att bara betala böterna.

FDA har sökt Civil Money Penalties mot flera försäljare av vapeprodukter, mestadels för att ha sålt obehöriga engångsvapes. Enligt myndigheten kan företag betala böterna, ingå ett förlikningsavtal, begära en förlängning för att lämna in ett svar, eller lämna in ett svar och begära en förhandling.