God Nyhet För Vape Affärer (Och Det Kommer Från FDA!)

Det är dags...

FDA kommer att tillåta vape-butiker att byta spolar, montera kit, felsöka en vape-penna, eller fylla på tankar på plats för kunder utan att bli utpekade som tobaksproducent under de regler som gäller.

Den federala myndigheten har just utfärdat vägledning om regeln, för första gången förtydligande på enkel engelska vilka aktiviteter som är tillåtna i detaljhandelsbutiker. Sedan reglerna publicerades har företagare upprepade gånger försökt få sådana förtydliganden.

De regler som utfärdades i maj, trädde i kraft den 8 augusti 2016. Enligt FDA anses alla detaljhandelsföretag som "skapar eller modifierar" en av de nyligen betraktade "tobaksprodukter" (inklusive alla e-cigaretter och din favorit e-vätska) som tillverkare, och måste registrera sig som en tillverkare och lista alla produkter de säljer, skicka in hälsodokument till myndigheten, rapportera ingredienslistor och rapportera skadliga och potentiellt skadliga beståndsdelar (HPHC:s). Dessutom måste tillverkare skicka in ansökningar om tobaksprodukter innan marknadsföring (PMTA:s) för alla produkter de skapar eller modifierar.

Många ångbutiker har tolkat reglerna till att inkludera förbud mot grundläggande kundservicetjänster som att byta spolar, montera en enhet från ett kit för en ny åkare, utföra enkla reparationer eller förklara produktfunktioner. FDA har undvikit att förklara exakt vad som är tillåtet under flera online-sändningar, och i telefonsamtal och mejl med butikägare.

Vad har förändrats?

Följande aktiviteter kan göras utan att klassificera en vape-butik som en tillverkare:

Dessutom säger FDA att de inte kommer att verkställa vissa aktiviteter som de gör klassificerar som "modifiering" av betraktade produkter. Enligt deras tillkännagivande "har FDA inte för avsikt att verkställa de fem krav som anges ovan för dessa vape-butiker om, generellt talat, alla modifieringar är förenliga med villkoren för FDA:s marknadsföringsgodkännande (MA) eller om den ursprungliga tillverkaren tillhandahåller specifikationer och alla modifieringar som görs är förenliga med dessa specifikationer."

Exempel på modifieringar som FDA nu kommer att tillåta inkluderar:

Med andra ord, de kommer att tillåta butiker att hjälpa en kund att fylla på en tank, så länge inga modifieringar görs på enheten förutom vad som rekommenderas av tillverkaren (antingen i en marknadsföringsorder eller i tryckta instruktioner).

De förklarar specifikt att det är förbjudet att byta spolar med något annat än standardspolar som är avsedda för en viss atomizer. Så, ingen byggande av butiksanställda för kunder är tillåten alls. Fyllning av en sluten systemenhet är också specifikt förbjudet. Så om du är expert på att hacka enJuul eller liknande pod-vapes, till exempel, gör det inte för kunder i din butik.

Allmänna kommentarer accepteras

Publiceringen av det nya utkastet till vägledning öppnar också ett kort fönster för allmänna kommentarer. Alla detaljhandlare och kunder av vape-butiker kan erbjuda specifik kritik eller råd om hur reglerna påverkar transaktioner i vape-butiker. Kommentarer kan göras på Regulations.gov-sidan, under Docket No. FDA-2017-D-0120

Utkastet till vägledning följer noggrant två tidsfrister för tillverkare som skjutits upp av FDA. Sista datum för tillverkare att registrera sig hos myndigheten sköts upp från den 31 december 2016 till den 30 juni 2017. Strax efter det sköt FDA också upp sista datumet för att skicka in ingredienslistor från den 8 februari till den 8 augusti 2017. Vi har uppdaterat vår tidslinje för att visa de nya datumen för alla erforderliga åtgärder.

Till sist tillkännager myndigheten i detta dokument att de inte kommer att verkställa kravet att alla tobaksprodukter "inkludera ett exakt uttalande om procentandelen av utländsk och inhemskt odlad tobak som används i produkterna." Vilken lättnad.