FDA söker böter på 19 000 dollar för upprepade brott mot försäljning av Elf Bar.

FDA har meddelat att de kommer att söka böter från 22 detaljhandelsbutiker för att ha sålt oauktoriserade vapingprodukter efter att tidigare ha mottagit varningsbrev för samma överträdelse. Myndigheten meddelade också 168 nya varningsbrev som utfärdades till fysiska butiker som ertappades med att sälja oauktoriserade engångsvapes under detaljhandelsinspektioner.

Myndigheten söker de största civila penningstraff (CMP) som lagen medger för en enda överträdelse. Food, Drug, & Cosmetic Act (som tobaksregleringslagen är en del av) föreskriver ett maximalt CMP på $19,192 för en enda överträdelse relaterad till tobaksprodukter.

“FDA har varit mycket tydlig med att vi är engagerade i att använda hela vårt befogenhetsområde, i enlighet med vad som är lämpligt, för att hålla dem som bryter mot lagen ansvariga,” sade FDA:s chef för tobaksprodukter Brian King i ett pressmeddelande. “Dessa återförsäljare var tydligt varnade för vad som skulle kunna hända om de misslyckades med att rätta till sina överträdelser. De valde att inte agera och kommer nu att få stå till svars.”

Företag som åtalas för överträdelser som kan straffas med CMP kan betala hela beloppet omedelbart, nå en förlikningsöverenskommelse med FDA, begära en förlängning för att svara på klagomålet, eller svara med en begäran om en förhandling. De har 30 dagar på sig att svara eller riskera en standardorder som ålägger hela straffet.

Alla butiker som bötfälldes idag står åtalade för att ha sålt Elf Bar eller EBDESIGN-produkter—ett av de mest populära märkena för engångsvapes. Alla 168 varningsbrev som utfärdades idag gick också till detaljhandelsbutiker som åtalas för att ha sålt Elf Bar-produkter.

Elf Bar (och dess alternativa märke EBDESIGN) har varit ett stort mål för verkställighet i FDAs whack-a-mole-krig mot engångsprodukter. I maj beordrade myndigheten importinspektörer att kvarhålla kinesiska Elf Bar-leveranser. Flera åtgärder mot återförsäljare och distributörer av Elf Bar har följt.

Nästan alla FDAs åtgärder idag riktade sig mot försäljning av engångsvapes vid närbutiker och bensinstationer. Ingen av butikerna som står inför CMP är dedikerade vape-butiker, och bara ett fåtal av butikerna som får varningsbrev verkar vara vape-butiker. Inga av överträdelserna tycks involvera försäljning till minderåriga köpare.

I februari sökte FDA civila penningstraff mot fyra små vape-företag, som åtalades för att de fortsatt att sälja produkter efter att ha mottagit varningsbrev för att ha sålt oauktoriserade produkter 2021 eller 2022. Två av företagen var också tillverkare av produkter som hade fått marknadsföringsavslag (MDOs).

I oktober 2022 sökte FDA och justitieministeriet injunktioner mot sex små vape-företag som myndigheten sade inte svarade på varningsbrev eller vägrade att sluta göra affärer efter att ha erkänt varningar. Företagen anklagades för att ha sålt vape-produkter för vilka de inte hade ansökt om marknadsföringsgodkännande.