FDA beordrar Elf Bar och Esco Bar-importer att hållas kvar.

FDA har beordrat sina importinspektörer att dröja vid sändningar av Elf Bar och Esco Bar engångsvaporer som skickas till amerikanska hamnar från tillverkare och exportörer i Kina och Korea. Produkterna har lagts till en "import röd lista" som tillåter kvarhållande av produkterna vid amerikanska ingångshamnar utan fysisk inspektion.

Förpackningar som identifierats som innehållande Elf Bar eller Esco Bar-produkter från de rödlistade frakterna kan hållas tillbaka med antagandet att de är obehöriga tobaksprodukter. Det är upp till fraktbolagen eller tillverkarna att bevisa att produkterna är lagliga innan de kan tas bort från den rödlistan och släppas för att fortsätta till sina amerikanska destinationer. Importvarningar representerar "nuvarande vägledning till FDA-fältpersonal."

``Får kvarhållas utan fysisk undersökning``

Varningen listar Elf Bar under både sina ELFBAR och EBDESIGN namn, och specificerar sex kinesiska fraktföretag från vilka produkter kan hållas, inklusive ägaren av Elf Bar IMiracle. Varningen listar också en fraktadress i Republiken Korea, och en amerikansk adress. Dokumentet namnger sex kinesiska fraktföretag av Esco Bar, och en amerikansk adress.

Under avsnittet "Anteckningar" för varje Elf Bar avsändare, säger FDA att dess Center for Tobacco Products (CTP) "har fastställt att detta företag kan importera/tillverka/skicka en ny tobaksprodukt (Elf Bar/Elfbar eller EBDESIGN) utan marknadsföringstillstånd. Tobaksprodukter som saknar kraven för förmarknadstillstånd anses vara förfalskade." För varje Esco Bar avsändare används samma språk. Varje post på den röda listan är daterad antingen den 15 maj eller den 17 maj.

Varningarna skickades av FDA:s kontor för importoperationer, en avdelning inom kontoret för reglerande frågor (ORA). Men impulsen för den strängare importen kom från CTP.

“Divisioner kan hålla kvar, utan fysisk undersökning, tobaksprodukter som identifierats på den röda listan för denna importvarning,” säger FDA-varningen. “Om divisionen inte är säker på om en tobaksprodukt är samma produkt som en som identifierats på den röda listan, bör divisionen rådfråga Center for Tobacco Products (CTP). CTP:s samtycke krävs för att lägga till en produkt på den röda listan.”

Att hålla tillbaka produkter med pågående PMTAs är nytt

Varningen baseras på att produkterna i fråga är obehöriga att sälja av FDA, vilket tekniskt gör dem olagliga (”förorenade och felaktigt märkta”)—men FDA har hittills tillåtit produkter med pågående premarket tobacco applications (PMTAs) att förbli på marknaden utan störningar. Frågan är om FDA:s ”tillämpningsdiskretion” tillåter myndigheten att välja två varumärken (av tusentals) med pågående PMTAs att verkställa mot.

Vaping360 har blivit informerat av en stor Elf Bar-distributör att både Elf Bar och Esco Bar lämnade in PMTA:er förra året under den korta tidsperioden som FDA accepterade PMTA:er för produkter som innehåller syntetisk nikotin. Den distributören sa att FDA sannolikt kommer att stå inför stämningar som ifrågasätter importförbudet.

"Om inte Högsta domstolen eller Kongressen steg in, kommer FDA endast att fördubbla och tredubbla sin nuvarande whack-a-mole-upprätthållningsstrategi,” sa Gregory Conley, direktör för lagstiftande och externa ärenden för den amerikanska ångproducentföreningen, till Vaping360. “Slumptalsmässigt välja produkter för att anse extra-förbjudna är vad en federal myndighet gör när den inte har någon kompetent långsiktig vision eller plan."

År 2009 beslagtog FDA:s läkemedelskontor försändelser av e-cigaretter från Kina, vilket ledde till en rättslig strid som slutligen vanns av ägarna till NJOY. Snart efter att dessa beslag utmanades, fick FDA regulatorisk myndighet över tobaksprodukter, och sedan 2016 beviljade myndigheten sig själv befogenhet över vapingprodukter genom att ”deema” dem till att vara tobak.

FDA står under press att verkställa mot engångsprodukter

FDA har utsatts för tryck från anti-vapeorganisationer som Kampanjen för tobaksfria barn att skärpa reglerna för engångsvapes (och alla smaksatta och syntetiska nikotinbaserade vapeprodukter). Men tryck har också kommit från Kongressen—och från ett stort tobaksföretag som också säljer vapingprodukter.

R.J. Reynolds—tillverkare av Vuse-vapour, inklusive den extremt populära Vuse Alto—lämnade in en FDA-medborgarpetition i februari, där de bad myndigheten att prioritera utredning mot "olagligt marknadsförda engångs elektroniska nikotinförsörjningssystem ('ENDS') produkter" för att "bättre skydda folkhälsan." Snart efter Reynolds' petition, en husförslag presenterades som skulle kräva att FDA prioriterar utredning mot engångsprodukter.

Reynolds anses också av många vara finansiären av en konstig kampanj mot engångsprodukter från en påstådd konsumentgrupp kallad Consumer Action for a Strong Economy. Kampanjen inkluderar inlägg på sociala medier och en skyltlastbil som kör runt FDA:s kontor i Washington, D.C. Lastbilen bär budskap som kritiserar FDA för dess inaktivitet mot smaksatta engångsprodukter “som riktar sig till minderåriga.”

Engångsvapes som Elf Bar och Esco Bar växte snabbt i popularitet efter början av 2020, när FDA tillkännagav prioriterad verkställighet mot pod- och kapselbaserade vapingprodukter som såldes i smaker annat än tobak och mentol. Under de två år som följde efter att FDA ändrade sina verkställighetsprioriteringar, tog engångsprodukter 33 procent av segmentet för bekvämlighetsaffärer inom vape-marknaden.