En federal domstol har beviljat ett uppehåll av den marknadsföringsavvisningsorder (MDO) utfärdad av FDA i januari för Vuse Vibe menthol vape refiller. Tillverkaren, R.J. Reynolds Vapor Company, kommer att kunna fortsätta sälja produkterna tills företagets begäran om granskning av MDO:n avgörs av den femte kretsdomstolen.
Reynolds hade fått ett tillfälligt uppehåll av MDO:n omedelbart efter att avvisningen utfärdades, så försäljningen av produkterna har hittills inte avbrutits. MDO:n gällde menthol refiller för Vuse Ciro och Vuse Vibe-enheterna. Ciro och Vibe, och deras tobaks-smakade refiller, fick marknadsföringstillstånd från FDA i maj 2022. R.J. Reynolds säljer inte längre Vuse Ciro, så de har övergett sin överklagan av Ciro menthol MDO.
Dagens eniga beslut av en tre-domare panel från den femte kretsen inkluderade skarp kritik av FDA:s Center for Tobacco Products för CTP:s oväntade policyförändringar rörande smaksatta vapingprodukter och marknadsföringsplaner som syftar till att minska ungdomsanvändning.
Värt att notera är att den femte kretsen säger att FDA borde ha övervägt bevis på fördelar för "vuxna och ungdomar som röker cigaretter och som bytte till menthol Vuse."
CTP har länge haft en (informell?) policy att byten av ungdomar aldrig är fördelaktiga. pic.twitter.com/0T8kYKINxj
— Gregory Conley (@GregTHR) 23 mars 2023
Domstolen noterade också att CTP:s direktör Brian King’s ankomst till myndigheten förra juli utlöste en plötslig förändring i CTP:s inställning till menthol vapes. Ruling citerade interna FDA-dokument som erhölls förra december av Filter-reporter Alex Norcia, vilket visade att CTP:s kontor för vetenskap vända sig om på andra menthol produktansökningar efter att ha blivit pressad av CTP-direktörens kontor.
Den femte kretsens panel fann att Reynolds "lätt uppfyllde sin börda," och sannolikt kommer att segra i sakfrågan. Ruling skrevs av domare Edith Jones, som också skrev det brutala meningsskiljaktigheten i samma domstols avvisning av Triton Distribution:s överklagan för granskning förra juli. (Triton-fallet diskuteras nu på nytt inför den femte kretsen efter att domstolen beviljat tillverkaren en sällsynt en banc omprövning.)
Samma domstol beviljade Reynolds ett tillfälligt uppehåll i måndags i en separat överklagan av en MDO för Vuse Solo menthol refiller. Precis som med januari MDO har Reynolds lämnat in en begäran om granskning av Vuse Solo-avvisningen, och en motion om ett uppehåll pending granskning.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
