En federal domstol har beviljat Juul Labs en tillfällig uppskov som förhindrar FDA från att verkställa dess Marknadsavvisningsorder (MDO) som beordrade alla Juul-produkter bort från marknaden. Domstolen gav också Juul tillstånd att lämna in en motion för ett nöduppskov som skulle sätta FDA:s avslag på paus medan domstolen hör en full överklagan.
MDO:n, som utfärdades igår, är nu på paus i avvaktan på ytterligare beslut från domstolen, vilket tillåter Juul att fortsätta sälja produkter under tiden. Uppskovet beviljades av en tre-domare panel vid D.C. Circuit Court of Appeals, som också kommer att höra Juul Labs’ begäran om granskning (överklagande) av FDA:s avvisningsorder.
Det tillfälliga uppskovet är avsett att ge domstolen tid att studera Juuls begäran om ett nöduppskov, sade domarna, och är inte en indikation på hur domstolen kommer att döma i Juuls motion, som ska lämnas in senast den 27 juni kl. 12.00. FDA kommer att ha fram till den 7 juli på sig att svara på Juuls motion, och Juul kommer att ha fram till den 12 juli på sig att svara på FDA.
Juul lämnade in motionen för ett tillfälligt uppskov i morse, enligt Wall Street Journal. Företaget begärde också att domstolen skulle granska FDA:s avvisningsorder, som beordrade alla för närvarande sålda Juul-produkter—inklusive JUUL-enheten och fyra varianter av refill-poddar—bort från marknaden.
Juuls domstolsinlaga kallade MDO:n för “extraordinär och olaglig,” och sade att företaget skulle drabbas av oersättlig skada utan ett uppskov från appellationsdomstolen.
Juul Labs hävdade att FDA:s beslut var “godtyckligt och nyckfullt och saknar substantiella bevis.” Marknadsavvisningen utfärdades, sade Juul, efter “immens politiskt tryck från kongressen när det blev politiskt bekvämt att skylla [Juul] för ungdomars vaping, även om flera av dess konkurrenter nu har en större marknadsandel och mycket högre underårig användningsgrad.”
Juuls inlaga ifrågasatte den överraskande naturen av FDA:s order och noterade att agenturen vanligtvis erbjuder tillverkare en övergångsperiod. Företaget klagade också på att nyheten om MDO:n ursprungligen läcktes till Wall Street Journal, snarare än genom direkt kommunikation med Juul.
“Reglering genom läckor och pressmeddelanden är inget sätt att hantera myndighetsåtgärder, än mindre att beordra ett företag att upphöra med i stort sett alla affärsverksamheter,” sade företaget till domstolen.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
