Förra fredagen levererade FDA den första PMTA granskning statusrapport som mandat av U.S. District Court Judge Paul Grimm. Rapporten var ursprungligen due den 29 april, men FDA bad om och fick en två veckors förlängning.
Myndigheten uppskattar att den inte kommer att slutföra granskningen av Premarket Tobacco Applications (PMTAs) för de mest populära vapingprodukterna på mer än ett år från och med nu—eller nästan tre år efter den 9 sept. 2020 PMTA inlämningsdeadlinen. Om framstegrapporten skulle vara ett betyg, skulle FDA med allas mått tjäna ett F.
Domare Grimm beställde FDA att rapportera sin framsteg i granskningen av PMTA som lämnats in för de mest populära märkena av vapingprodukter som säljs på bekvämlighetsbutiker/bensinstationers vapingmarknad. Rapporterna, i form av rättsdokument, kommer att levereras till domstolen vart 90:e dag, med nästa rapport som ska lämnas in senast den 29 juli.
Domare Grimm beordrade myndigheten att uppskatta när den skulle slutföra granskningen av PMTA för produkter “sålda under varumärkesnamnen Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin eller Puff Bar,” samt andra produkter med två procent eller mer marknadsandel som mätts i marknadsrapporter utfärdade av Nielson.
Lärde vi oss något nytt i framstegsrapporten?
FDA-rapporten i sig är antiklimaktisk, med inga detaljer som erbjuds om troliga beslutdatum för individuella produkter eller märken. Vad FDA presenterade för domaren är bara en uppskattning av datumen när myndigheten kommer att nå beslut om vissa procentandelar av alla ansökningar som fortfarande granskas.
Utan att nämna tillverkare eller produktnamn noterade FDA att endast en produkt utöver de namngivna märkena passar kriterierna, och att totalt 240 PMTA som uppfyller domarens krav återstår att granskas. Myndigheten uppskattar att den kommer att slutföra granskningen av:
- 51% av Täckta Ansökningar senast den 30 juni 2022
- 52% av Täckta Ansökningar senast den 30 september 2022
- 56% av Täckta Ansökningar senast den 31 december 2022
- 56% av Täckta Ansökningar senast den 31 mars 2023
- 100% av Täckta Ansökningar senast den 30 juni 2023
Domare Grimms statusrapportorder ger den framställning som lämnades in förra hösten av kärande i American Academy of Pediatrics, et al vs. FDA rättegång, och bad domaren att ändra sin ursprungliga beslut, vilket satte en ny deadline för PMTA-inlämningar. Den reviderade ordern kräver att FDA “ger regelbundna statusrapporter till domstolen” som uppskattar när myndigheten kommer att slutföra granskningen av PMTA för de mest populära vapingprodukterna.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
