FDA varnar Delta 8 THC-försäljare för olagliga hälsopåståenden

FDA skickade varningsbrev igår till fem tillverkare av delta 8 THC, och anklagade företagen för att göra olagliga terapeutiska påståenden om sina produkter. Det är första gången den federala läkemedelsmyndigheten varnar tillverkare av delta 8, som den säger “har psykoaktiva och berusande effekter och kan vara farligt för konsumenterna.”

“Alla delta-8 THC produkter som påstår sig diagnostisera, bota, lindra, behandla, eller förebygga sjukdomar betraktas som ett icke godkänt nytt läkemedel,” sade FDA:s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) i ett pressmeddelande. CDER är den största FDA-kontoret, ansvarig för godkännande av läkemedel och medicintekniska produkter.

FDA har inte behörighet att reglera delta 8 eller någon cannabisprodukt, men myndigheten har makt att vidta åtgärder mot tillverkare av alla slags produkter som gör ogrundade hälsopåståenden.

Företagen som tar emot varningsbrev är:

FDA utfärdade ett “konsumentuppdatering” förra september, där den varnade att mer än 100 personer har blivit inlagda på sjukhus efter att ha använt delta 8, och hävdade att marknadsföringen av delta 8 är “tilltalande för barn”—en fras som bör vara bekant för både cannabis- och nikotinanvändare. Myndigheten har tidigare utfärdat varningsbrev till några CBD-tillverkare och säljare angående terapeutiska påståenden gjorda för sina produkter.

Delta 8 THC produceras naturligt i cannabisväxter, men i mycket små mängder. Kommersiell delta 8 THC görs genom att använda en kemisk katalysator för att omvandla laglig hampabaserad CBD till delta 8. Det anses generellt vara mindre potent än den traditionella delta 9 THC som finns i marijuana.

Eftersom Farm Bill 2018 legaliserade hampaprodukter som innehåller mindre än 0,3 procent delta 9 THC, och Drug Enforcement Administration (DEA) hittills valt att inte genomdriva mot delta 8-processorer och säljare, tror många att substansen är federalt laglig. Oavsett om det är lagligt eller inte, har cannabinoiden skapat en ny oreglerad marknad för berusande hampabaserade cannabisföreningar, där tillverkare säljer delta 8 THC—och delta 10 THC,HHC, THC-O och andra—online och i närbutiker, bensinstationer, huvudbutiker och vape-butiker.

Medan statligt reglerade marijuana-apotek var resignerade till viss konkurrens från (icke-berusande) hampabaserade CBD-produkter, har de tryckt tillbaka hårt mot den explosiva öppna marknaden för berusande hampabaserade cannabinoider, som konkurrerar med deras licensierade marijuana-marknad. Med användning av sin nyfunna politiska makt har laglig cannabisintressen aktivt stöttat insatser för att reglera eller förbjuda försäljning av delta 8 i vissa delstatslagstiftningar.

FDA:s varningsbrev handlar strikt om marknadsföringspåståenden, och inte om försäljning i allmänhet, men de tjänar antagligen som en förhandsvisning av framtiden efter att marijuana legaliseras federalt och FDA ges regulatorisk befogenhet. Det är mer sannolikt att myndigheten kommer att behandla cannabismarknaden som den gör med tobaks- och nikotinkonjunkturen—med skepsis, och kräva strikt tillsyn—än, till exempel, kosttillskottsmarknaden (som mestadels ignoreras).

“FDA är mycket bekymrad över den växande populariteten av delta-8 THC-produkter som säljs online och i butiker över hela landet,” sade FDA:s biträdande kommissionär Janet Woodcock i ett uttalande.

Sammanfattningen (just nu) för delta 8-tillverkare: gör inga terapeutiska påståenden och håll dina annonser diskreta och vanilj.