FDA:s Center för tobaksprodukter kommer att utnämna nuvarande CTP:s ställföreträdande direktör Michele Mital som tillförordnad direktör när Mitch Zeller pensioneras i april. Myndigheten genomför en sökning efter en permanent direktör.
Nyheten rapporterades första gången onsdag eftermiddag i en tweet av FDA Tracker, och bekräftades av Filter-reportern Alex Norcia efter att ha pratat med FDA-källor. Ingen formell tillkännagivande har gjorts.
ECig Intelligence rapporterade den 25 mars i en artikel bakom betalvägg att Mital är den mest sannolika kandidaten att ta över den permanenta positionen, även om andra ansökningar fortfarande granskas. ECig Intelligence säger att hon anses vara “ett säkert par händer,” baserat på hennes 25-åriga historia med myndigheten.
Den som väljs för den permanenta direktörstjänsten kommer att behöva vinna godkännande från nya FDA-kommissionären Robert Califf och Hälsovårds- och humanservicesekreteraren Xavier Becerra. Båda männen är någonstans mellan skeptiska och antagoniska mot vaping. Under de senaste åren har båda förespråkade för totalt förbud mot smaksatta produkter.
Mital anslöt sig till FDA 1996 och har haft olika positioner inom myndigheten, inklusive inom lagstiftningskontoret. Sedan CTP bildades 2009 har Mital arbetat där i olika befattningar. Hon utsågs till ställföreträdande direktör 2018.
Mitch Zeller har varit CTP:s direktör sedan 2013 – bara den andra personen som innehaft positionen sedan CTP skapades 2009. Han ledde myndigheten när den gav sig själva reglerande befogenheter över e-cigaretter med 2016 års Deeming Rule och har övervakat den kaotiska genomförandet av processen för förhandsgranskning.
Efter ett år av granskning av PMTA:er utfärdade myndigheten miljoner standardmässiga Marketing Denial Orders (MDOs) till hundratals små vapingtillverkare, vilket utplånade mer än 99 procent av den lagliga vapingmarknaden. Nu står FDA inför dussintals av juridiska utmaningar från oberoende vapingtillverkare, och har blivit tvingad att återkalla vissa MDOs, medan andra har stämdes av federala domstolar.
Myndigheten har godkänt bara tre vapinganordningar (plus tobaksaromatiserade påfyllningar) sedan PMTA-inlämningsfristen i september 2020.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
