Biden's FDA-nominerade står inför bekräftelseproblem

Robert Califfs nominering att leda FDA kan vara i allvarliga problem. Källor i kongressen har berättat för Politico att den tidigare FDA-kommissionären för närvarande inte har rösterna för att bli bekräftad av senaten en andra gång.

Califf, som tidigare tjänstgjorde som FDA-kommissionär under president Barack Obamas sista år i ämbetet, gick in i den nuvarande nomineringsprocessen med betydande befintligt demokratisk motstånd. Fem demokratiska senatorer—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal och Edward Markey—har indikerat att de kommer att rösta emot kandidaten, mestadels baserat på tvister om FDAs hantering av opioidkrisen och Califfs kopplingar till läkemedelsindustrin.

För två veckor sedan rensade Califf en omröstning i senatens kommitté för hälsa, utbildning, arbete och pensioner (HELP) med en marginal av 13-8, när sex republikaner gick med demokraterna Sanders och Hassan för att rösta emot kandidaten. Omröstningen var närmare än förväntat, med bara fyra republikaner som stödde Califf. Men de där fyra rösterna kan vara allt kandidaten kan räkna med i den fullständiga senatsomröstningen, enligt en republikansk lobbyist som talade med Politico.

Republikansk support kraschade när FDA lättade på begränsningarna i december för att skicka abortmediciner via posten som erhållits genom teletjänst. Sedan dess har trycket på republikanska senatorer från antiabortgrupper förvandlat nomineringen från en trolig bipartisk lek till en träsk för Biden-administrationen.

Senatens motstånd har inget att göra med FDA:s reglering av vaping, men stödjare av liberalisering av vapingproduktstandarder jublar tyst över Califfs nomineringsproblem. Vapingförespråkare, som generellt motsätter sig Califfs nominering, tror att den tidigare forskaren vid Duke University inom kardiologi skulle uppmuntra FDA:s Center for Tobacco Products (CTP) att luta sig mot hårda regleringar av vapingprodukter.

Myndigheten är för närvarande paralyserad av osäkerhet över godkännandet av fler e-cigaretter för marknaden och har blivit utmanad i domstol av mer än två dussin tillverkare vars Premarket Tobacco Applications (PMTAs) har fått Marketing Denial Orders (MDOs). Efter mer än ett år av granskning av ansökningar har CTP godkänt bara en produkt: en primitiv, tobaks-smakad e-cigaret. De flesta smaksatta produkter har fått MDOs, med en standard som skaffades till tillverkarna efter faktum.

Den nästa FDA-kommissionären kommer troligen att spela en aktiv roll i att styra CTP-processen, särskilt eftersom tobaksavdelningen snart kommer att ha en ny direktör. Den tillfälliga kommissionären Janet Woodcock har visat liten intresse för eller kunskap om tobaksdelen av FDAs ansvar. Om Califfs nominering rasar, kommer Woodcock också att tvingas leda valet av en ny CTP-direktör för att ersätta Mitch Zeller, som har annonserat att han kommer att pensionera sig i april.

Califf har inte kommenterat det nuvarande regleringskaoset vid CTP, men noterade under sin bekräftelsehörande i senatens HELP-kommitté att ersätta Zeller med "den rätta personen" skulle vara en av de viktigaste uppgifterna för den nästa kommissionären. Califf har tidigare stöttat ett totalt förbud av smaksatta vapingprodukter, och har till och med föreslagit en modell för receptbelagda försäljningar av e-cigaretter.

År 2016 godkändes Califf av senaten med 89-4, med bara en republikan (New Hampshires Kelly Ayotte, som inte längre är i senaten) som röstade emot honom. Denna gång, om fem demokrater håller fast vid honom, är det osäkert om Califf kommer att kunna samla ens fem republikanska röster som behövs för att motverka demokratena—vilket är varför senatens majoritetsledare Chuck Schumer ännu inte har schemalagt en slutlig omröstning. (Om Califf får 50 röster, skulle vicepresident Kamala Harris bryta jämbalansen till hans fördel.)

Den tillfälliga kommissionären Janet Woodcock, som har haft den tillfälliga FDA-jobbet sedan januari 2021, kan fortsätta leda myndigheten så länge Califfs nominering är pending, enligt Endpoints News. Om hans nominering avvisas av senaten eller dras tillbaka av Vita huset, är Woodcock begränsad till ytterligare 210 dagar av tjänst.

Det är värt att notera att några av de andra namn som flytits som troliga FDA-nomineringar efter Bidens val troligen skulle vara lika dåliga för vapers och vapingindustrin som Califf—eller till och med värre. Om Califfs nominering misslyckas, skulle andra stenhårda motståndare till vaping troligen få en andra chans av administrationen.

Se vår tidigare bevakning av Califf-nomineringen:
Biden kan välja motståndare till vaping Robert Califf som FDA-chef (15 okt. 2021)
Biden tillkännager nomineringen av Califf som FDA-kommissionär (12 nov. 2021)
Califf-hörandet erbjuder få ledtrådar om framtida FDA-reglering av vape (14 dec. 2021)
FDA-nomineringen Califf går till full senatsomröstning, men oppositionen växer (13 jan. 2022)

Bild med tillstånd av C-SPAN.