Biden kan välja rökavvänjare Robert Califf som FDA-chef.

Biden-administrationen granskar tidigare FDA-kommissionär Robert Califf för en möjlig andra utnämning till inlägget. Ett slutgiltigt beslut har ännu inte fattats, och Vita huset överväger fortfarande andra namn för jobbet, men nyheten, rapporterad först igår av Washington Post, har fått mycket uppmärksamhet i Washington.

President Joe Biden har varit i tjänst i nästan nio månader, men har inte nominerat en kandidat för FDA-kommissionär. FDA-veteranen Janet Woodcock har tjänat som tillförordnad kommissionär sedan Biden tillträdde i januari, men kan enligt lag inte förbli i jobbet efter mitten av november.

Biden-övergångsteamet granskade flera kandidater för FDA-jobbet, inklusive tidigare Obama FDA-tjänsteman Josh Sharfstein och före detta FDA-kommissionär David Kessler, som båda anses vara troliga motståndare till rimliga vapingregler. Den som nomineras och bekräftas kommer att tjänstgöra som kommissionär under Hälsa- och mänskliga tjänster-sekreteraren Xavier Becerra, själv en motståndare till vaping och vapingindustrin.

Califf tjänade mindre än ett år som kommissionär under president Barack Obamas sista år i ämbetet, efter Obamas första kommissionär Margaret Hamburg. Han nominerades av Obama i september 2015 och bekräftades av senaten i februari 2016. Han lämnade ämbetet den 20 januari 2017—Obamas sista dag i ämbetet—och blev så småningom efterföljd av president Donald Trumps nominering Scott Gottlieb. Califf, professor i kardiologi vid Duke University, spenderade ett år som FDA:s biträdande kommissionär för FDA:s kontor för medicinska produkter och tobaksprodukter innan han tog över som kommissionär.

Califf var FDA-kommissionär när myndigheten utfärdade sin slutgiltiga Deeming-regel, och var offentligt stödjande av reglerna, även om han senare beklagade Vita husets kontor för förvaltning och budgetens borttagning av smakförbudet som hade inkluderats i den ursprungliga versionen. “Med denna regel kommer FDA kunna förhindra vilseledande påståenden och ge konsumenterna information för att hjälpa dem att bättre förstå riskerna,” sade Califf när regeln utfärdades i maj 2016.

Senare, i en missledd artikel från 2019, föreslog Califf ett förbud mot smaksatta nikotinvapeprodukter som en lösning för “EVALI”-utbrottet (som var orelaterat till nikotinvaping). Han stödde också att flytta nikotinvaping till en receptbelagd modell, som Australien har gjort.

“Den reglerande trifekta,” skrev Califf, “skulle vara att: 1) kräva att tobaksindustrin minskar mängden nikotin i sina produkter till subaddiktiva nivåer (om nikotin kan ökas med hjälp av bestrålning och selektiv avel, kan den också sänkas, även om lagen förbjuder reglering som minskar nivån till noll); 2) förbjuda försäljning av vapeprodukter utan recept; och 3) stödja receptbelagd vaping så att de 30 miljoner nuvarande tobaksanvändarna inte går igenom tydlig abstinens samtidigt.”

Det är självklart att en sådan strategi skulle vara en mycket avlägsen möjlighet vid det här laget, vilket skulle kräva en radikal omarbetning av lagarna om livsmedel och läkemedel som gäller för konsumentprodukter med nikotin. Det skulle motsättas av både oberoende vapingintressen och tobaksindustrin, samt handelsgrupper som representerar relaterade industrier som närbutiker och bensinstationer.

Califf, precis som Scott Gottlieb, har föreslagit att kanske öppna system-vapeprodukter skulle kunna regleras annorlunda än pod-baserade produkter som barn föredrar. Men generellt sett är hans ståndpunkter om vaping påverkade av missförstånd och okunnighet, och en Califf-ledd FDA skulle sannolikt inte auktorisera en användbar variation av vapeprodukter.

“Senatorer bör vara skeptiska och beredda att rösta nej tills vi har en FDA-kommissionär som är villig att använda vaping som ett verktyg för att främja folkhälsan och inte fortsätta FDAs reglerande brand som lämnar tidigare och nuvarande rökare utan ett säkert och effektivt sätt att sluta,” sade Amanda Wheeler, president för American Vapor Manufacturers Association (AVM), i ett uttalande om Califfs möjliga nominering som FDA-chef.

Även om han bekräftades som kommissionär av senaten 2016 med en röst på 89-4, ställdes han inför hård kritik från flera senatorer för sina band till läkemedelsindustrin.

Det motståndet—från senatorerna Bernie Sanders och Joe Manchin, bland andra demokrater—kan dyka upp igen om Califf nomineras på nytt. Connecticut-senator Richard Blumenthal har redan sagt att han troligen kommer att motsätta sig Califf för andra gången.

Utvald bild med tillstånd av C-SPAN.