FDA tillkännagav idag att de har utfärdat varningsbrev till 20 företag som myndigheten säger har fortsatt att sälja produkter som borde ha tagits bort från marknaden. Produkterna skickades till myndigheten för förhandsgranskning och avslogs med marknadsavslagsorder (MDOs).
FDA har hittills utfärdat MDOs till 323 vapingtillverkare, mestadels för produkter med smaker som inte är tobaks- och mentolsmaker. FDA tillkännagav den 26 augusti att aromatiserade vapingprodukter inte skulle övervägas för godkännande om inte tillverkarna kunde visa “tillräcklig produkt-specifik vetenskaplig evidens för att påvisa tillräcklig nytta för vuxna rökare som skulle övervinna den risk som är förknippad med ungdomar.”
FDA har uttalat att produkter som kvarstår på marknaden efter att ha fått MDOs är bland myndighetens högsta prioriteringar för genomförande. Att få ett varningsbrev är det första steget i FDA:s genomförande, och kan följas av mer allvarliga sanktioner, inklusive böter och beslag av produkter. Myndigheten meddelade också ytterligare varningsbrev till företag som marknadsför produkter utan att först lämna in Premarket Tobacco Applications (PMTAs).
Även om FDA:s senaste MDO-lista publicerades den 22 september, har myndigheten faktiskt inte utfärdat någon ny MDO sedan den 17 september—nästan tre veckor sedan. Företag som får MDOs har 30 dagar på sig att överklaga orderna i domstol eller genom administrativ överklagan.
Flera företag har utmanat FDA:s marknadsavslag i federal domstol, inklusive Turning Point Brands och Magellan Technology. Turning Point Brands har också bett domstolen om en överklagan av FDA:s order, vilket skulle tillåta dem att marknadsföra sina produkter medan domstolen prövar deras stämning.
Den 9 september 2021 var deadline för obehöriga produkter att tas bort från marknaden. Alla vapingprodukter gjorda med tobaksavledt nikotin är nu tekniskt olagliga att sälja, och kvarstår endast på marknaden på grund av FDA:s genomförandediskretion. Det inkluderar alla tobaks- och mentolsmakade vapingprodukter, och andra nikotinprodukter som aromatiserade nikotinpåsar.
Sedan PMTA-inlämningsfristen den 9 september 2020 har FDA inte utfärdat en enda marknadsautorisering för någon vapingprodukt. Myndigheten har inte ens fattat beslut om massmarknadsvapingprodukter som JUUL och Vuse, som FDA:s direktör för tobaksprodukter Mitch Zeller sade skulle prioriteras i granskningsprocessen på grund av deras marknadsandel.
Vissa små tillverkare har börjat omformulera sina produkter med syntetiskt nikotin, vilket skulle kunna kringgå nuvarande FDA:s tobaksproduktmyndighet. Det är oklart om myndigheten kommer att försöka reglera syntetiskt nikotin som ett läkemedel.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
