Trump ogłasza wybór na liderów FDA i CDC oraz Chirurga Generalnego

Prezydent-elekt Donald Trump mianował chirurga i profesora z Johns Hopkins, Martina Makary’ego, jako swojego kandydata na następnego komisarza Food and Drug Administration (FDA). Ogłosił również swoje wybory na dyrektora Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) oraz na stanowisko Generalnego Chirurga.

FDA reguluje wszystkie produkty nikotynowe dla konsumentów, w tym vapes. CDC i Generalny Chirurg nie mają władzy regulacyjnej, ale w przeszłości wyrządziły znaczne szkody reputacyjne dla vapingu.

Martin Makary: pozornie konwencjonalny kandydat na FDA

Niewiele wiadomo o stanowisku Martina Makary’ego w kwestii vapingu i używania nikotyny, ale zwolennicy przemysłu vapingowego i konsumenci są chętni, aby zastąpić Dr. Roberta Califfa, zaciekłego wroga vapingu i redukcji szkód związanych z tytoniem (THR). Califf powiedział w niedawnym wywiadzie, że FDA – w którą wielu wierzy, że jest dysfunkcjonalna – obecnie działa na „szczytowej wydajności.”

Makary nie wydaje się mieć historii czynnego sprzeciwiania się vapingowi i THR, ale mógł wygłosić kilka negatywnych uwag na temat vapingu około czasu wybuchu 2019 „epidemii” uszkodzeń płuc EVALI. 

Urodzony w Wielkiej Brytanii Makary jest chirurgiem pankreatycznym w szpitalu Johns Hopkins, profesorem w Szkole Medycznej Johns Hopkins oraz instruktorem w Szkole Zdrowia Publicznego Bloomberg Johns Hopkins. 

Szkoła Bloomberg została nazwana na cześć miliardera Michaela Bloomberga, który przekazał dużą sumę pieniędzy na Johns Hopkins, która stała się wektorem działalności anty-wapingowej i anty-nikotynowej Bloomberga. Znowu, nie ma dowodów na to, że Makary poparł antynikotynowe podejście Bloomberg Philanthropies do regulacji nikotyny.

Makary jest szanowany za innowacje chirurgiczne, zgodnie z Reuters, i jest również autorem. Pisał i mówił na różne tematy medyczne, w tym o nadmiernym leczeniu w amerykańskim systemie medycznym, nadużywaniu antybiotyków oraz reformie edukacji medycznej. Był krytykiem obowiązkowych szczepień i masek na COVID-19 oraz działał jako doradca dla konserwatywnego think tanku Paragon Health Institute.

W przeciwieństwie do wielu innych nominowanych przez Trumpa członków gabinetu i agencji, Makary byłby stosunkowo konwencjonalnym wyborem i prawdopodobnie nie napotkałby zdecydowanego sprzeciwu w procesie potwierdzenia w Senacie. Demokraci w Senacie będą musieli starannie wybierać, które nominacje są warte ich czasu i energii, a Makary prawdopodobnie nie znajdzie się wysoko na tej liście. 

Wybory Trumpa dotyczące CDC i Generalnego Chirurga

Chociaż dyrektorzy CDC i Generalni Chirurdzy nie mają władzy regulacyjnej ani prawnej nad produktami vapingowymi, obaj mieli wpływ na nasilającą się moralną panikę wokół vapingu. Poprzedni nominat Trumpa nie byli mniej szkodliwi niż ci Obamy czy Bidena.

Dyrektor CDC za czasów prezydentury Obamy, Tom Frieden – znajomy Michaela Bloomberga – często wykorzystywał swoją pozycję, aby potępiać vaping, a obecny Generalny Chirurg Vivek Murthy (kiedy pełnił tę samą rolę za Obamy)wydał szeroko nagłośniony raport w 2016 roku na temat vapingu wśród młodzieży, w którym wybrano dowody sugerujące, że vaping jest bramą do palenia i że ustawodawcy powinni rozważyć zakazanie smaków vape.

Dyrektor CDC pierwszej kadencji Trumpa, Robert Redfield, był w dużej mierze milczący w sprawie vapingu, ale pozwolił swojej agencji na sugerowanie, że wybuch uszkodzenia płuc „EVALI” był spowodowany nikotynowym vapingiem, co nie było prawdą. Dyrektorzy CDC Bidena odtąd odmówili poprawienia tych błędów.

Większość dezinformacji CDC dotyczącej EVALI pochodziła z Biura ds. Palenia i Zdrowia (OSH) – ośrodka działalności anty-wapingowej. Podczas wybuchu EVALI większość spekulacji CDC na temat tego, że vaping był przyczyną obrażeń, była głoszona przez rzecznika OSH, Briana Kinga, który później został powołany na kierownika Centrum Produktów Tytoniowych FDA (CTP) przez komisarza FDA, Roberta Califfa.

Generalny Chirurg pierwszej kadencji Trumpa, Jerome Adams, radośnieprzyłączył się do twierdzeń komisarza FDA, Scotta Gottlieba, że istnieje „epidemia vapingu wśród młodzieży,” nazywając vaping sytuacją kryzysową w zdrowiu publicznym i cytując wątpliwą teorię, że nikotyna „szkodzi” rozwojowi mózgu młodzieży.

Kandydat Trumpa na CDC, Dave Weldon

Trump wybrał byłego kongresmena z Florydy, Dave'a Weldona, na lidera CDC. Weldon, lekarz, opuścił Izbę Reprezentantów w 2008 roku po siedmiu kadencjach i wrócił do swojej praktyki medycznej. 

Weldon nie ma historii związanej z vapingiem ani sprawami nikotynowymi, które moglibyśmy znaleźć.

Podczas swojego pobytu w Kongresie Weldon opowiadał się za przeniesieniem odpowiedzialności za bezpieczeństwo szczepionek z CDC do osobnej agencji, zgodnie z New York Times. Twierdził również, że konserwant stosowany w szczepionkach jest odpowiedzialny za powodowanie autyzmu.

Weldon będzie pierwszym kandydatem na dyrektora CDC, który stawi czoła przesłuchaniom potwierdzającym w Senacie, po niedawnej zmianie w prawie. Prawdopodobnie napotka poważny sprzeciw, biorąc pod uwagę jego wierzenia na temat szczepionek.

Wybór Trumpa na Generalnego Chirurga to Janette Nesheiwat

Trump nominować Dr. Janette Nesheiwat na stanowisko Generalnego Chirurga. Nesheiwat jest dobrze znaną doktorem telewizyjnym, który wypowiadał się na wiele tematów medycznych w CNN i Fox News.

Wielokrotnie zabierała głos na temat vapingu. Jak opisano w wątku X/Twitter od Gregory'ego Conleya z American Vapor Manufacturers Association (AVM), jej opinie się różniły, ale nie domagała się zakazu smaków ani innych szkodliwych ograniczeń. W jednym z wywiadów mówi, że jej brat użył vapingu, aby rzucić palenie – co może być zachęcającym znakiem.

Ale w innym poście AVM X—zapewne nie napisanym przez Conleya—grupa handlowa jest znacznie bardziej krytyczna, twierdząc, że Nesheiwat „powtarzał wszystkie najbardziej nieodpowiedzialne punkty rozmowy przeciwko vape. Teoria bramy (bzdura), EVALI (zero powiązania), NRT są bardziej skuteczne (fałsz), zakazy smakowe działają (nie).”

Chociaż Główny Lekarz Publiczny kieruje Korpusem Komisyjnym Służby Zdrowia Publicznego, to jego rola jest w zasadzie ozdobna—chyba że Główny Lekarz zrobi coś, co zwróci uwagę mediów. Główny Lekarz Luther Terry słynnie wydał raport z 1964 roku na temat palenia, który zapoczątkował ruch przeciwko paleniu i kontroli tytoniu oraz ustawił poprzeczkę dla dziesiątek raportów Głównego Lekarza, które nastąpiły później w różnych tematach.

Dr. Nesheiwat mogłaby wykorzystać vaping jako kontrowersyjny temat—„ kryzys zdrowotny”—aby zwrócić na siebie uwagę, tak jak ostatni dwaj SG. Albo mogłaby powiedzieć prawdę i pomóc milionom ludzi, którzy palą. Albo mogłaby milczeć. Nie wiemy wystarczająco, aby być pewnym, którą ścieżkę wybierze.

Zespół zdrowotny Trumpa jak na razie

Zespół zdrowotny Trumpa zaczyna się formować. Trump ogłosił, że będzie nominował Roberta F. Kennedy'ego Jr. na sekretarza Departamentu Zdrowia i Usług Ludzkich (HHS), który nadzoruje FDA, CDC, Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH) oraz Centra Usług Medicare i Medicaid (CMS). 

Stanowiska Kennedy'ego dotyczące wapowania, nikotyny i redukcji szkód związanych z tytoniem (THR) są nieznane. Niedawne zdjęcie pokazało go trzymającego puszkę z woreczkami nikotynowymi ZYN, ale nie jest pewne, czy używa nikotyny.

Trump także nazwał Dr. Mehmet Oz do kierowania CMS. Oz aktywnie sprzeciwiał się wapowaniu w swoim syndykowanym programie telewizyjnym, ale mało prawdopodobne, że wpłynie na inne agencje HHS w zakresie polityki. 

Czy Trump “uratuje vapowanie”?

Przed wyborami, Trump obiecał, że „ocali vaping,” ale to będzie wymagało strategicznej zmiany ze strony FDA i jej Centrum Produktów Tytoniowych (CTP). Komisarz FDA Califf powołał anty-vapingowego zapaśnika Briana Kinga do kierowania CTP, a biuro tytoniowe—z poparciem Califfa—starało się ograniczyć dostęp do popularnych produktów vapingowych.

Jednakże, FDA jest w obliczu konfrontacji z Sądem Najwyższym wkrótce (ustne argumenty zaplanowane na 2 grudnia) z niezależnym przemysłem vapingowym, co może określić, czy agencja będzie zmuszona porzucić swoje „cienie ban” na aromatyzowane i otwarte systemy (napełniane) produktów vapingowych. 

W ciągu trzech lat od momentu, gdy agencja zaczęła podejmować decyzje dotyczące aplikacji o zatwierdzenie produktów tytoniowych przed wprowadzeniem na rynek (PMTA), miliony aplikacji zostały odrzucone lub denied, a tylko kilka produktów zostało autoryzowanych—wszystkie z nich wyprodukowane przez firmy należące do Big Tobacco.

Jeśli FDA wygra apelację w Sądzie Najwyższym dotyczącej swojej przegranej w piątym okręgu przeciwko Triton Distribution, wielkie zmiany w CTP byłyby mało prawdopodobne bez świadomej i skoncentrowanej uwagi ze strony kierownictwa HHS i FDA. Zwycięstwo FDA w Sądzie Najwyższym zasadniczo dałoby agencji pozwolenie na kontynuowanie obecnej ścieżki. Zmiana tej ścieżki wymagałaby zmian w kadrze CTP oraz surowego nadzoru administracyjnego, co wymagałoby aktywnego zaangażowania komisarza FDA. 

Jeśli sąd najwyższy orzeknie przeciwko FDA, zespół Trumpa mógłby łatwiej wyznaczyć nowy kurs regulacyjny dla produktów do waporyzacji. Ale w tym momencie nie wiemy, jakie są cele lub plany nowej administracji dotyczące regulacji tytoniu i nikotyny, ani ile energii i czasu zamierzają poświęcić na kwestie związane z waporyzacją, które są małą częścią ogólnego portfela FDA.

Obraz dzięki YouTube