Bez doświadczenia regulacyjnego Brian King będzie dyrektorem CTP.

Komisarz FDA, Robert Califf, wybrał Briana Kinga na nowego dyrektora Centrum Produktów Tytoniowych agencji. King obecnie pracuje w Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), w Biurze CDC ds. Palenia i Zdrowia.

King obejmie stanowisko w lipcu. Do tego czasu, zastępca dyrektora CTP, Michele Mital, będzie kontynuować pełnienie funkcji dyrektora powierzchownie. Mital sprawowała tę funkcję od początku kwietnia, kiedy wieloletni dyrektor CTP, Mitch Zeller, przeszedł na emeryturę.

„Po przeprowadzeniu solidnych poszukiwań kadrowych, wybrałem Dr. Briana A. Kinga na nowego dyrektora Centrum Produktów Tytoniowych FDA,” ogłosił Califf na Twitterze. „Dr. King ma bogate i imponujące doświadczenie w zakresie zapobiegania i kontroli tytoniu oraz ma szeroką znajomość FDA, dzięki swojemu ponad 10-letniemu pobytowi w CDC.”

Wybierając Kinga, niedawno potwierdzony komisarz FDA, Califf, oraz jego szef, sekretarz ds. zdrowia i usług społecznych, Xavier Becerra, zniweczyli nadzieje, że nowy lider CTP może być osobą sympatyzującą z produktami niskiego ryzyka dla nikotyny, takimi jak vapery i torby nikotynowe. Historia Kinga sugeruje, że celowo źle zrozumiał vaping i działał, aby zaszkodzić jego potencjałowi jako zastępcy papierosów jako dominującej formy konsumpcji nikotyny.

Brian King i porażka „EVALI”

Uważa się, że King jest odpowiedzialny za nadanie nazwy schorzeniu spowodowanemu rozprzestrzenieniem zanieczyszczonych wkładów THC w 2019 roku jako „uraz płuc związany z używaniem e-papierosów lub produktów vapingowych (EVALI).” Podczas gdy urzędnicy medyczni z CDC byli chętnymi uczestnikami wobwinianiu produktów vapingowych nikotyny za te urazy płuc, Kingowi pozwolono na składanie licznych spekulacyjnych publicznych wypowiedzi na temat sytuacji, z których niektóre były wręcz dziwne.

„Istnieje wiele szkodliwych składników zidentyfikowanych [w produktach vapingowych z nikotyną], w tym takie rzeczy jak ultradrobne cząsteczki, metale ciężkie takie jak ołów oraz chemikalia wywołujące nowotwory,” powiedział King dziennikarzom 23 sierpnia 2019 roku. „A aromat używany w e-papierosach, aby nadać mu maślany smak, diacetyl, jest powiązany z poważnymi chorobami układu oddechowego. To powiedziawszy, nie powiązaliśmy konkretnie żadnego z tych składników z bieżącymi przypadkami, ale wiemy, że aerozol e-papierosów nie jest nieszkodliwy.”

Prezentacje Kinga dotyczące vapingów zawsze zaczynają się w ten sam sposób, od listy strasznych składników i dokładnej liczby „może” i „być może”. Dostosowując ten schemat przeciwej współpracy z vapingiem do epidemii „EVALI”, King pomógł przestraszyć palaczy (i vaporów) od korzystania z vapingów i przekonać vaporów THC, że mogą kontynuować zakup podejrzanych wkładów na czarnym rynku bez konsekwencji.

Było jeszcze gorzej. Kilka dni później, King zasugerował w konferencji telefonicznej z dziennikarzami, że urazy „EVALI” mogły występować od momentu pojawienia się vapingów nikotynowych, ale „niekoniecznie je rejestrowaliśmy” w nadzorze epidemiologicznym.

„Ale teraz zainteresowanie w zakresie bieżącego dochodzenia jest większe, więc możemy lepiej rejestrować te przypadki,” kontynuował. „To powiedziawszy, dostępna nauka sugeruje, że składniki w aerozolu mogą być problematyczne. Wiemy, że istnieje wiele zamierzonych i niezamierzonych składników w tych produktach, dlatego kontynuując dochodzenie, ważne jest, aby zachować wszystkie opcje otwarte i zidentyfikować różnorodne składniki. Jak na razie nie zidentyfikowaliśmy konkretnego źródła, ale wiemy, że w aerozolu e-papierosów mogą być różne składniki, które mogą być problematyczne w kontekście choroby.”

W swoim zapale do oczerniania vapingów nikotynowych, King wielokrotnie odwracał ukierunkowanie reporterów, swojej agencji i opinii publicznej od prawdziwej przyczyny „EVALI”. W tym procesie zmarło 68 vaporów oleju THC, a niemal 3,000 trafiło do szpitala i zostało z problemami z płucami, które mogą być trwałe.

Historia Kinga to historia hołubienia faktom. Dla nieobeznanych wydaje się być dobrze poinformowanym naukowcem, ale w rzeczywistości po prostu wykorzystuje naukę, aby osiągnąć polityczny wynik, który chce: zakaz vapingów. Nigdy nie badał żadnych potencjalnych korzyści związanych z vapingiem ani innymi niepalnymi formami nikotyny — tylko zagrożenia.

Poszukiwany lider FDA - brak doświadczenia wymagany!

Od momentu uzyskania doktoratu w dziedzinie epidemiologii na Uniwersytecie Stanowym w Nowym Jorku w Buffalo w 2010 roku, King pracował wyłącznie dla CDC, awansując w Biurze ds. Palenia i Zdrowia (OSH) od oficera Służby Inteligencji Epidemiologicznej do starszego doradcy naukowego, a następnie w 2015 roku na swoje obecne stanowisko zastępcy dyrektora ds. tłumaczenia badań w OSH.

Jest nietypowe, aby ktoś z niewielkim lub żadnym doświadczeniem regulacyjnym od razu objął pracę w FDA o tak dużym znaczeniu jak dyrekcja głównego biura w agencji. King nigdy nie pełnił żadnej regulacyjnej pracy, ale teraz będzie odpowiedzialny za prace naukowe CTP oraz jego działania prawne.

Poprzednik Kinga, Mitch Zeller, był prawnikiem i pełnił kilka stanowisk w FDA, zanim odszedł, aby pracować w sektorze non-profit w Fundacji American Legacy (obecnie nazywanej Truth Initiative), a następnie w sektorze prywatnym w Pinney Associates. Wrócił do FDA w 2013 roku, aby zostać drugim dyrektorem CTP agencji.

Pomimo twierdzenia Califfa, że przeprowadził „solidne poszukiwania kadrowe”, wydaje się, że wysiłek był skierowany na znalezienie kogoś o dogmatycznych poglądach antytytoniowych, kto byłby skłonny zaakceptować polityki preferowane przez Califfa i Becerra oraz który zyskałby aprobatę Kampanii na rzecz Wolnych od Tytoniu Dzieci — prawdziwej potęgi w tworzeniu polityki tytoniowej w Waszyngtonie.

FDA nadal decyduje, jak poradzić sobie z tysiącami oczekujących Wniosków o Zezwolenie na Wprowadzenie Wyrobów Tytoniowych na Rynek (PMTA), w tym 240 PMTA złożonych przez głównych producentów masowych. Agencja broni również dziesiątek pozwów i apelacji ze strony producentów, którzy już otrzymali nakazy odmowy marketingu (MDO). FDA ogłosiła nowe kryteria dla zatwierdzania produktów aromatyzowanych rok po terminie z 2020 na złożenie wniosków.

Na domiar złego, FDA niedawno ogłosiła, że zakazuje papierosów mentolowych i wszystkich aromatyzowanych cygar—działania, które mogą doprowadzić agencję do sądu na lata. To dziwny czas na wybór dyrektora CTP bez wiedzy prawnej lub doświadczenia regulacyjnego, niezdolnego do poprowadzenia agencji przez burzliwy ocean wyzwań sądowych.

King może wydawać się dziwnym wyborem dla obecnej sytuacji CTP—chyba że jego rola będzie polegała po prostu na zatwierdzaniu działań, których chcą jego anty-wapujący szefowie. Jeśli Komisarz Califf i Sekretarz HHS Becerra chcą uczynić wapowanie i inne niskozasiowe produkty nikotynowe mniej atrakcyjnymi do użycia, trudniejszymi do znalezienia i demonizowanymi w przekazach publicznych, Brian King może być idealnym wyborem.

Obraz courtesy YouTube.