Nominacja Roberta Califfa na stanowisko szefa FDA może być w poważnych kłopotach. Źródła w Kongresie powiedziały Politico, że były komisarz FDA obecnie nie ma głosów potrzebnych do potwierdzenia go przez Senat po raz drugi.
Califf, który wcześniej pełnił funkcję komisarza FDA w ostatnim roku prezydentury Baracka Obamy, wszedł w obecny proces nominacyjny z znaczną opozycją ze strony Demokratów. Pięciu demokratycznych senatorów—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal i Edward Markey—zasygnalizowali, że zagłosują przeciwko nominowanemu, głównie na podstawie sporów dotyczących tego, jak FDA radziła sobie z kryzysem opioidowym oraz związkiem Califfa z przemysłem farmaceutycznym.
Dwa tygodnie temu Califf przeszedł głosowanie w Senackiej Komisji Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur (HELP) z przewagą 13-8, gdyż sześciu Republikanów dołączyło do Demokratów Sandersa i Hassan, aby zagłosować przeciwko nominowanemu. Głosowanie było bliższe niż oczekiwano, zaledwie czterech Republikanów poparło Califfa. Ale te cztery głosy mogą być jedynymi, na które nominowany może liczyć w pełnym głosowaniu w Senacie, według republikańskiego lobbysty, który rozmawiał z Politico.
Califf wcześniej popierał całkowity zakaz smakowych produktów do wapowania, a nawet zasugerował model sprzedaży e-papierosów tylko na receptę.
Wsparcie Republikanów spadło, gdy FDA złagodziła restrykcje w grudniu dotyczące wysyłania recept na leki aborcyjne uzyskane podczas wizyt telemedycznych. Od tego czasu presja na senatorów Republikanów ze strony grup przeciwnych aborcji przekształciła nominację z prawdopodobnie dwupartyjnej rozrywki w pułapkę dla administracji Bidena.
Opozycja w Senacie nie ma związku z regulacjami FDA dotyczącymi wapowania, ale zwolennicy liberalizacji standardów produktów do wapowania cicho kibicują problemom z nominacją Califfa. Zwolennicy wapowania, którzy generalnie sprzeciwiają się nominacji Califfa, wierzą, że były badacz kardiologii Uniwersytetu Duke’a zachęciłby Centrum Produktów Tytoniowych (CTP) FDA do skłaniania się ku surowym regulacjom produktów do wapowania.
Agencja jest obecnie sparaliżowana przez niezdecydowanie w kwestii autoryzacji większej liczby e-papierosów na rynek, a także była kwestionowana w sądzie przez ponad dwudziestu producentów, których wnioski o premiery tytoniowe (PMTAs) otrzymały nakazy odmowy marketingu (MDO). Po więcej niż roku przeglądania wniosków, CTP autoryzowało tylko jeden produkt: prymitywny e-papieros o smaku tytoniu. Większość smakowych produktów otrzymała MDO, stosując standard, który został nałożony na producentów po fakcie.
Następny komisarz FDA prawdopodobnie odegra aktywną rolę w kierowaniu procesem CTP, szczególnie że biuro tytoniowe wkrótce będzie miało nowego dyrektora. Pełniąca obowiązki komisarza Janet Woodcock wykazała małe zainteresowanie lub wiedzę na temat odpowiedzialności FDA związanych z tytoniem. Jeżeli nominacja Califfa się załamie, Woodcock również będzie zmuszona do przewodzenia wyborowi nowego dyrektora CTP, aby zastąpić Mitcha Zellera, który ogłosił, że przejdzie na emeryturę w kwietniu.
Jeśli nominacja Califfa się nie powiedzie, inne zagorzałe przeciwnicy wapowania prawdopodobnie zostaną ponownie rozważeni przez administrację.
Califf nie skomentował obecnego bałaganu regulacyjnego w CTP, ale zauważył podczas swojego przesłuchania w Senackiej Komisji HELP, że zastąpienie Zellera „odpowiednią osobą” będzie jednym z najważniejszych zadań dla następnego komisarza. Califf wcześniej popierał całkowity zakaz smakowych produktów do wapowania, a nawet zasugerował model sprzedaży e-papierosów tylko na receptę.
W 2016 roku Califf został zatwierdzony przez Senat w stosunku 89-4, z zaledwie jednym Republikaninem (Kelly Ayotte z New Hampshire, który już nie jest w Senacie) głosującym przeciwko niemu. Tym razem, jeśli pięciu Demokratów stanowczo przeciwstawi się mu, nie jest pewne, czy Califf zdoła zdobyć nawet pięć potrzebnych głosów Republikanów do zrównoważenia Demokratów—co jest powodem, dla którego lider większości w Senacie Chuck Schumer jeszcze nie zaplanował ostatecznego głosowania. (Jeśli Califf dostanie 50 głosów, wiceprezydentka Kamala Harris zagłosowałaby na jego korzyść.)
Pełniąca obowiązki komisarza Janet Woodcock, która pełniła tymczasową funkcję FDA od stycznia 2021, może kontynuować kierowanie agencją tak długo, jak długo nominacja Califfa pozostaje w zawieszeniu, zgodnie z doniesieniami Endpoints News. Jeśli jego nominacja zostanie odrzucona przez Senat lub wycofana przez Biały Dom, Woodcock ma ograniczone dodatkowe 210 dni służby.
Warto zauważyć, że niektóre z innych nazwisk, które krążą jako prawdopodobni nominaci do FDA po wyborze Bidena mogłyby być tak samo złe dla palaczy i przemysłu wapowania jak Califf—lub nawet gorsze. Jeśli nominacja Califfa się nie powiedzie, inni zagorzałe przeciwnicy wapowania prawdopodobnie zostaną ponownie rozważeni przez administrację.
Zobacz naszą wcześniejszą relację na temat nominacji Califfa:
Biden może wybrać przeciwnika wapowania Roberta Califfa na szefa FDA (15 października 2021)
Biden ogłasza nominację Califfa na komisarza FDA (12 listopada 2021)
Wysłuchanie Califfa oferuje niewiele wskazówek co do przyszłej regulacji wapowania przez FDA (14 grudnia 2021)
Nominowany przez FDA Califf przystępuje do pełnego głosowania w Senacie, ale opozycja rośnie (13 stycznia 2022)
Obraz wyróżniający dzięki C-SPAN.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
