Czy nowy komisarz FDA Martin Makary uratuje vaping?

Senat potwierdził nominację Trumpa, Dr. Martina Makary jako nowego komisarza Food and Drug Administration (FDA). 

Senat wczoraj wieczorem potwierdził Dr. Martina Makary jako następnego komisarza Food and Drug Administration (FDA). Do zadań należy nadzorowanie regulacji produktów do e-palenia i wszystkich konsumpcyjnych produktów tytoniowych i nikotynowych, co jest realizowane przez Centrum Produktów Tytoniowych (CTP) agencji.

Makary został potwierdzony głosami 56-44, uzyskując poparcie wszystkich 53 członków republikańskich w Senacie i trzech demokratów, w tym przeciwnika e-palenia, Dicka Durbina z Illinois.

Senat potwierdził również Jay Bhattacharyę, nominata Trumpa do prowadzenia Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH), na głosowaniu partyjnym 53-47. W lutym Senat potwierdził Roberta F. Kennedy'ego Jr. jako sekretarza Departamentu Zdrowia i Usług Społecznych (HHS), który nadzoruje wszystkie federalne agencje zdrowotne. 

Makary powiedział, że FDA może egzekwować porządek rewidując „ludzi z bronią”

Makary, chirurg trzustkowy i profesor na Johns Hopkins, jest dobrze znanym ekspertem w dziedzinie polityki zdrowotnej, który pisał i mówił na wiele tematów związanych z opieką zdrowotną, w tym nadmiernym leczeniu w amerykańskim systemie medycznym, nadużywaniu antybiotyków i reformie edukacji medycznej.

Wygląda na to, że zwrócił uwagę Trumpa podczas pandemii COVID-19, kiedy pojawił się w Fox News krytykując obowiązkowe szczepienia i maseczki. Makary napisał również kilka książek na temat zdrowia i medycyny.

Pozycje nowego komisarza FDA w kwestii e-palenia i nikotyny są w dużej mierze nieznane, ale podczas przesłuchania potwierdzającego w Senackiej Komisji Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur (HELP) 6 marca, jego odpowiedź na pytanie republikańskiej senatorki Florydy Ashley Moody dotyczące „nielegalnych chińskich e-palenia” nie była zachęcająca.

„Jesteśmy zalewani chińskimi [produktami do e-palenia],” powiedział Makary nowicjuszowi w Senacie przeciwnemu e-paleniu. „Nie mamy pojęcia, co jest w tych produktach, a zdrowie publiczne nie będzie w stanie ich badać, ponieważ zajmuje to tak długo, aby badania zdrowia publicznego nadrobiły zaległości. Ale jest to bardzo niepokojące i nieprawidłowe, że produkty są zabronione w Chinach, a jednak są produkowane i wysyłane do Stanów Zjednoczonych. 

„Jest kilka rzeczy, które FDA może zrobić, aby spróbować rozwiązać ten problem,” kontynuował. „Przede wszystkim, Biuro Inspekcji i Dochodzenia ma wiele osób z bronią, i przeprowadza egzekucję i rewizje, a my musimy – we współpracy z [Departamentem Sprawiedliwości] i innymi obszarami organów ścigania – próbować rozwiązać problem nielegalnych produktów na naszym rynku.”

Ta odpowiedź musiała brzmieć jak muzyka dla przemysłu tytoniowego, który zdecydowanie promował surowe działania egzekucyjne przeciwko swoim konkurentom w zakresie jednorazowych e-papierosów i innym "nieautoryzowanym" produktom do e-palenia (a także hojnie wspierał kampanię Trumpa). Musiała również dotknąć obecnego dyrektora CTP, Briana Kinga, który przez większość swojego kadencji odrzucał jasne standardy produktów, a zamiast tego skupiał się na egzekucji, w tym przez alianse FDA z federalnymi agencjami ścigania.

Czy Makary pomoże Trumpowi "ocalić smakowe e-palenie"?

Ludzie, którzy polegają na produktach do e-palenia, lepiej mają nadzieję, że Makary tylko mówił florydzkiej senatorce to, co chciała usłyszeć. Ponieważ odpowiedź brzmiała bardzo podobnie do tego, co słyszeliśmy od innych urzędników FDA - w tym tych, którzy teraz prowadzą regulację tytoniu FDA.

Makary, na lepsze lub gorsze, będzie najważniejszą postacią administracyjną, jeśli Trump jest poważny co do dotrzymania obietnicy kampanii „ocalić smakowe e-palenie.”

Jeśli administracja zamierza przekształcić model regulacji produktów do e-palenia FDA, aby umożliwić sprzedaż smakowych produktów preferowanych przez zdecydowaną większość amerykańskich konsumentów e-palenia, nowy komisarz będzie musiał natychmiast przewrócić CTP, który stał się wygodny w odrzucaniu naukowej konsensusu na temat korzyści płynących z niepalnych produktów zawierających nikotynę i zamiast tego wybierał dowody, aby potwierdzić swoje uprzedzenia.

Centrum tytoniu FDA jest prowadzone przez Briana Kinga, epidemiologa z wykształcenia i byłego pracownika CDC, który był wybrany na stanowisko CTP przez poprzedniego komisarza Roberta Califfa właśnie za swoje zdecydowane przeciwieństwo e-paleniu. Califf również popierał zakaz e-palenia przed mianowaniem go na komisarza FDA przez prezydenta Bidena.

Od momentu objęcia stanowiska dyrektora CTP, King utrzymuje bliskie relacje z organizacjami zajmującymi się kontrolą tytoniu i przeciwnymi e-paleniu, odrzucił porady ze swojego biura naukowego dotyczące smakowych e-papierosów i wyróżnił się jako regulator produktów, niemal całkowicie skoncentrowany na egzekucji. Raport z grudnia 2022 Fundacji Reagana-Udalla wykazał, że CTP nie zrealizowało swojej podstawowej misji regulacji.

Pytanie, na które wkrótce zostanie udzielona odpowiedź, brzmi, czy komisarz FDA Martin Makary jest zainteresowany oczyszczeniem ekstremizmu anty-e-palenia w CTP – czy też zgadza się z nim.