Brian King Out na FDA Tobacco Center

Brian King został usunięty z pozycji dyrektora FDA Centrum Produktów Tytoniowych (CTP), biura FDA odpowiedzialnego za regulację produktów tytoniowych i nikotynowych, w tym e-papierosów. King był niepopularny wśród zwolenników e-palenia i redukcji szkód, którzy postrzegali go jako przeszkodę w zastępowaniu palenia produktami nikotynowymi o niskim ryzyku.

Usunięcie Kinga z FDA mogłoby również oznaczać pierwszy krok ze strony prezydenta Trumpa, aby dotrzymać swojej obietnicy wyborczej dotyczącej “ocalenia smakowych e-papierosów.” Wiele będzie zależeć od tego, kogo administracja i nowy komisarz FDA Martin Makary zdecydują się powołać na miejsce Briana Kinga oraz czy postanowią zmienić kierunek biura tytoniowego i uznać e-palenie za cenne narzędzie w zapobieganiu śmierci i chorobom związanym z paleniem.

King był zagorzałym przeciwnikiem e-palenia od swojej poprzedniej pracy w Biurze Zdrowia i Palenia CDC i prawdopodobnie został wybrany do swojej roli kierowniczej w CTP w 2022 roku przez byłego komisarza FDA Roberta Califfa właśnie z powodu swojej antypatii do e-palenia. Califf również był antagonizujący wobec e-palenia.

HHS zwalnia 20 000 pracowników, w tym 3 500 w FDA

Dziesiątki innych pracowników CTP również zostało zwolnionych, w tym całe Biuro Regulacji, zgodnie z opublikowanym dzisiaj artykułem AP. Ruchy te były częścią inicjatywy redukcji siły roboczej administracji Trumpa w Departamencie Zdrowia i Usług Społecznych (HHS), ogłoszonej w zeszłym tygodniu przez sekretarza HHS Roberta F. Kennedy'ego Jr.

Kennedy powiedział, że departament zmniejszy liczbę pracowników z 82 000 do 62 000, w tym 10 000 dobrowolnych przejść na emeryturę i separacji oraz 10 000 zwolnień. W redukcjach uwzględniono 3 500 miejsc pracy w FDA oraz 2 400 w Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).

King został umieszczony na urlopie administracyjnym i zaproponowano mu pracę w biurze regionalnym Służby Zdrowia Indian (IHS - osobnej agencji HHS), zgodnie z doniesieniami New York Times. Aktywista anty-e-palenia Stanton Glantz doniósł, że dyrektor Biura Nauki CTP Matthew Farrelly również otrzymał propozycję pracy w IHS. Według NBC News inni wysokiej rangi urzędnicy HHS również otrzymali propozycje przeniesienia do IHS, prawdopodobnie jako sposób na wymuszenie ich rezygnacji.

Jedno z najmniejszych biur FDA, CTP, liczyło około 1 000 pracowników przed obecną falą zwolnień. Biuro tytoniowe — w tym płace pracowników — jest w 100% finansowane przez opłaty użytkowników przemysłu tytoniowego; nie otrzymuje żadnych funduszy z podatków.

Brian King: miłośnik egzekwowania przepisów dotyczących e-papierosów

Wszyscy w FDA, Brian King walczył, aby smakowe e-papierosy były niedostępne dla społeczeństwa zużywającego nikotynę, pomimo rosnących dowodów, że produkty e-papierosowe w smakach innych niż tytoń są skuteczne w pomocy osobom palącym w przejściu z papierosów na e-papierosy.

King wywierał presję na Biuro Nauki CTP, aby cofnęło swoją rekomendację zezwalającą na niektóre smakowe produkty e-papierosowe, i trzymał się niesprawdzonego twierdzenia agencji, że produkty smakowe były wyjątkowo atrakcyjne dla nastolatków. Dopiero w styczniu 2025 roku King w końcu pozwolił agencji zezwolić na produkty nikotynowe w smakach innych niż tytoń i mentol — a były to worki nikotynowe ZYN, a nie produkty e-papierosowe.

Jako dyrektor CTP, główną innowacją regulacyjną Kinga było tworzenie wielozadaniowej grupy roboczej do egzekwowania przepisów razem z Departamentem Sprawiedliwości (DOJ) oraz Biurem Alkoholu, Tytoniu, Broni i Materiałów Eksplodujących (ATF), aby przechwytywać i zajmować przesyłki nieautoryzowanych jednorazowych e-papierosów.

Podczas swojej pracy w CTP biuro wydało ponad 1 300 listów ostrzegawczych do producentów, dystrybutorów i detalistów produktów nikotynowych (głównie e-papierosów), które nie były autoryzowane przez FDA, i wnioskowało o ogromne grzywny wobec ponad 200 innych. W kilku przypadkach CTP Kinga współpracowało z DOJ, używając groźby zakazów, aby zmusić małych producentów e-papierosów do zamknięcia.

Ale pomimo jego zapału w egzekwowaniu przepisów, smakowe jednorazowe e-papierosy urosły do dominacji w segmencie rynku e-papierosów w sklepach spożywczych/stacjach benzynowych podczas kadencji Kinga.

Król zdawał się nie rozumieć, że CTP nigdy nie będzie w stanie egzekwować wystarczająco, aby zrekompensować swoje zakazy dotyczące aromatyzowanych produktów do vapu, które podobają się ludziom. Na chwilę obecną—prawie trzy lata od kiedy Król objął kierownictwo w CTP—FDA autoryzowała zaledwie dziewięć urządzeń do vapu na bazie e-liquidu (jedno z nich zostało wycofane przez producenta), oraz około dwóch tuzinów uzupełnień podów i kartridży o smaku tytoniu i mentolu. 

CTP nie zezwolił na legalną sprzedaż ani jednego produktu o smaku innym niż tytoń lub mentol, ani jednego butelkowanego e-liquidu, ani jednego urządzenia do vapu z możliwością napełniania, ani jednego produktu, który nie został wyprodukowany przez firmę należącą do Wielkiego Tytoniu.

Chociaż większość rozporządzeń o odmowie marketingu (MDO) otrzymanych przez amerykańskich producentów vapu została wydana przed przybyciem Briana Kinga do CTP, około 100 firm miało produkty odrzucone podczas jego kadencji. 

Raport z 2022 Fundacji Reagan-Udall stwierdził, że CTP nie spełnił swojej podstawowej roli jako regulator produktów. 

Kto będzie prowadził FDA Centrum Produktów Tytoniowych następnie?

FDA jest prowadzona obecnie przez Dr. Martina Makary, którego stanowiska w kwestii regulacji vapu nie są dobrze znane. Makary, który rzekomo został zaprzysiężony bez rozgłosu w zeszłym tygodniu, zapewne będzie miał wpływ na zastępcę Króla w CTP.

Podczas przesłuchania w Senacie Makary zdawał się zgadzać z republikańską senator Floridy Ashley Moody, która chce większej egzekucji przeciwko "nielegalnym chińskim vapom."

„Istnieje kilka rzeczy, które FDA może zrobić, aby spróbować rozwiązać ten problem,” powiedział Makary senatorowi. „Przede wszystkim, Biuro Inspekcji i Dochodzeń posiada wiele osób z bronią, które zajmują się egzekwowaniem prawa i nalotami, a my potrzebujemy—w współpracy z [Departamentem Sprawiedliwości] i innymi obszarami egzekwowania prawa—aby spróbować rozwiązać ten problem nielegalnych produktów na naszym rynku.”

Reakcja Makary wydawała się sugerować, że jest za większą egzekucją w stylu Briana Kinga. Jeśli utrzyma to stanowisko, może to oznaczać, że Trump zamierza dać swoim darczyńcom kampanijnym z przemysłu tytoniowego to, czego pragną: ochronę przed konkurencją z jednorazowymi vapami i systemami otwartymi. Korporacje, które przekazują miliony dolarów na rzecz kandydatów politycznych, oczekują czegoś za swoje pieniądze, a firmy tytoniowelobbują zarówno w Kongresie, jak i w Białym Domu, aby utrzymać je w pozycji kierowniczej w segmencie produktów nikotynowych.

Jeśli Król zostanie zastąpiony przez dyrektora CTP faworyzowanego przez Altrię i R.J. Reynolds, konsumenci vapu mogą otrzymać więcej tego samego—może z dodatkowymi symbolcznymi autoryzacjami aromatyzowanych e-liquidów.

Jednak dla większości konsumentów vapu i niezależnego przemysłu wapowego obietnica „uratowania aromatycznego vapu” oznacza znacznie więcej: całkowitą reorientację CTP w kierunku odpowiedzialnej regulacji. 

Oznacza to nadanie producentom rzeczywistych standardów produktów, które muszą spełnić, aby złożyć udane wnioski o przedrynkowe aplikacje tytoniowe (PMTA), oraz rozsądne czasy oczekiwania na decyzje dotyczące aplikacji. 

Aby dotrzymać obietnicy, Trump musi zażądać, aby FDA badała wszelką odpowiednią naukę, która ma wpływ na decyzje agencji—nie wyciągając wybranych dowodów, aby dostosować je do wcześniej ustalonych wyników. 

FDA musi publicznie stwierdzić, że vapowanie i inne produkty nikotynowe, które nie są palone, są znacznie bezpieczniejsze niż palenie, i musi zachęcać palaczy do przejścia na inne produkty. Następny dyrektor CTP nie powinien nigdy więcej wypowiadać wprowadzonej w błąd frazy „Żaden produkt tytoniowy nie jest bezpieczny.”

Idealnym kandydatem na dyrektora CTP byłby naukowiec, który nie jest ideologicznie przeciwny vapowaniu i innym produktom nikotynowym dla konsumentów, ale także nie związany z żadnymi utrwalonymi interesami, w tym przemysłem tytoniowym i vapowym, grupami kontrolującymi tytoń, innymi powiązanymi grupami interesów specjalnych, ani żadną partią polityczną.