Do widzenia, Felicia: Gottlieb opuszcza FDA po dziwnym ostrzeżeniu o konfiskacie

Na podstawie 35 samodzielnie zgłoszonych incydentów w ciągu dziewięciu lat, które mogą łączyć vapowanie z napadami, FDA wydała komunikat prasowy oraz oświadczenie komisarza stwierdzające, że raporty „zasługują na naukowe badania.” 

Oczywiście, jest kilka problemów.

„Chcemy być jasni, że jeszcze nie wiemy, czy istnieje bezpośredni związek między używaniem e-papierosów a ryzykiem napadu,” powiedział komisarz w wspólnym oświadczeniu z zastępcą komisarza Amy Abernathy. „Na razie nie możemy z całą pewnością stwierdzić, że e-papierosy powodują te napady.”

W rzeczywistości, FDA przyznaje, że niektórzy z tych, którzy zgłosili, mają już historię napadów, niektóre pokrywały się z innym używaniem narkotyków (w tym amfetamin), a niektóre z napadów wystąpiły doby po vapowaniu.

Ale mimo wiedzy, że napady mogą nie mieć związku z vapowaniem lub nikotyną, najbardziej wpływowy urzędnik zdrowia publicznego w kraju postanowił wywołać zamieszanie wokół samodzielnie zgłoszonych „zdarzeń niepożądanych”, które niekoniecznie zostały nawet zweryfikowane przez profesjonalistów medycznych.

To doprowadziło do nagłówków takich jak te:

Nagłówki są powodem działania FDA. Agencja „reguluje” przez wzbudzanie strachu publicznego i żądań zakazów oraz ograniczeń. Gottlieb wie, że ponad 10 milionów Amerykanów korzystało z e-papierosów w ciągu dekady, w której były dostępne, a także wie, że raporty do ośrodków kontroli zatruć oraz „portalu zgłaszania niepożądanych zdarzeń” FDA są notorycznie niewiarygodne, często bezpodstawne, a nawet absurdalne. Ale nie mógł się powstrzymać przed wrzuceniem kolejnego kubełka benzyny na stos strachu publicznego i nieporozumień związanych z vapowaniem, które FDA podsyca od 2009 roku.

Komisarz opuszcza FDA w piątek, a jego odejście nie może nastąpić wystarczająco szybko dla vaporów i innych zwolenników potencjału redukcji szkód przez vapowanie dla ludzi, którzy palą. Przywódca, który przybył obiecując, że oczyści drogę dla vapowania jako pomocy dla Amerykanów, którzy palą, aby poprawić swoje życie, teraz opuszcza urząd jako główny kibic narodowego moralnego paniki, którą nazywa epidemią vapowania. Gottlieb ma podobno powrócić do American Enterprise Institute, kiedy jego tymczasowy zastępca Ned Sharpless przejmie władzę w FDA.

Tak, zatruwanie nikotyną może powodować napady, ale o ile nam wiadomo, prawdopodobnie niemożliwe jest uzyskanie zatrucia nikotyną przez vapowanie lub palenie. Wymagałoby to szybkiego wprowadzenia lub wstrzyknięcia dawki nikotyny zagrażającej życiu, aby wywołać najcięższe objawy przedawkowania nikotyny – w tym napady. Zanim osiągnie się ten próg, vapujący poczuje wiele mniejszych skutków ubocznych i spowolni lub zaprzestanie używania nikotyny.

Napady to tymczasowe zaburzenia elektryczne w mózgu i zazwyczaj są oznaką leżącego u podstaw problemu neurologicznego, takiego jak epilepsja. Według CDC, około 3,5 miliona Amerykanów ma aktywną epilepsję.

Bardzo możliwe, że osoby, które zgłosiły napady po vapowaniu, i tak miałyby napad, z powodu epilepsji lub jakiegoś innego zaburzenia neurologicznego. Lub mogły zostać wywołane przez inne użycie narkotyków. Po prostu nie ma dowodów, że vapowanie lub nikotyna spowodowały jakiekolwiek zdarzenia.

Ale jeśli nikotyna była przyczyną, gdzie są tysiące raportów od palaczy? Obecnie około 35 milionów Amerykanów pali papierosy, a jeszcze więcej paliło przez około 130 lat, odkąd sprzedawane są papierosy. Czy FDA kiedykolwiek uznała to za ważne, aby zbadać napady związane z papierosami? Z pewnością, jeśli nikotyna jest tutaj winowajcą, musi być wiele, wiele więcej przykładów napadów wywołanych przez papierosy.

Michelle Minton z Competitive Enterprise Institute zgłosiła, że System Zgłaszania Zdarzeń Niepożądanych FDA wykazuje 34 skargi dotyczące napadów związanych z zaledwie dwoma markami produktów do terapii zastępczej nikotyną oraz ponad 500 połączonych z lekiem na rzucanie palenia Chantix. Minton twierdzi, że FDA nie skomentowała publicznie zarzutów dotyczących Chantix aż po zakończeniu śledztwa. A nigdy nie było śledztwa dotyczącego napadów spowodowanych przez produkty NRT.

W rzeczywistości, wydanie publicznego oświadczenia o jakimkolwiek rodzaju ryzyka zdrowotnego na podstawie tak słabego dowodu jest niezwykle nietypowe dla agencji zdrowia publicznego, takiej jak FDA. Prezydent American Vaping Association Gregory Conley uważa, że agencja przygotowuje się do obrony swojego kontrowersyjnego Zasady Oceniającej, gdy ostateczny termin dla wniosków o przedrynkowe produkty tytoniowe wypchnie prawie wszystkie niezależne firmy vapowe z rynku.

„Zastraszenie ze strony FDA stanie się tylko gorsze. Teraz jest już mniej niż dwa i pół roku do momentu, w którym FDA wymusi na każdym produkcie do vapowania na rynku retroaktywną ocenę, co agencja nazywa 'oceną przedrynkową',” powiedział Conley w oświadczeniu.

„W świecie po Gottliebie, FDA będzie musiała bronić się przed członkami Kongresu, pytającymi, jak mogą usprawiedliwić eliminację dziesiątek tysięcy amerykańskich miejsc pracy,” dodał. „Jedynym sposobem, aby to zrobić, jest prowadzenie kampanii dezinformacyjnej.”