Zespół zdrowia Bidena i Vaping: Co wiemy?

Prezydent-elekt Joe Biden mianował w poniedziałek kilku kluczowych członków swojego zespołu ds. ochrony zdrowia, a chociaż wciąż pozostaje jedno ważne stanowisko do obsadzenia, które może wpłynąć na e-palenie (komisarz FDA), postanowiliśmy przeanalizować mianowanych i rozważyć, jak mogą wpłynąć na debatę o e-paleniach i przyszłą politykę. Rozmawialiśmy również o tym, jak niektóre z możliwości w FDA mogą się w to wpisywać.

Sekretarz HHS: niespodziewany wybór

Biden wybrał prokuratora generalnego Kalifornii Xaviera Becerra, aby kierował Departamentem Zdrowia i Usług Społecznych. Sekretarz HHS nadzoruje FDA, CDC, Krajowe Instytuty Zdrowia (NIH) oraz Centra Usług Medicare i Medicaid (CMS). HHS ma budżet przekraczający 1 bilion dolarów - największy spośród wszystkich departamentów rządowych - i ponad 80 000 pracowników.

Becerra jest nieco dziwnym wyborem na to stanowisko. Jego historia jako kongresmena przez 12 kadencji reprezentującego Los Angeles oraz jako prokuratora generalnego Kalifornii od 2017 roku nie obejmuje zbyt wiele doświadczenia w kwestiach zdrowotnych. Jako wybitny latynoski lider polityczny spełnia oczywiste wymagania dla Bidena - ale gubernator Nowego Meksyku Michelle Lujan Grisham również byłaby popularna wśród Latynosów, a ma obszerne doświadczenie w polityce zdrowotnej i korzyść z zarządzania rządem stanowym.

W rzeczywistości Lujan Grisham, która wspierała i podpisała kompromisową ustawę o e-paleniach w Nowym Meksyku, która nie obejmowała zakazu smaków, była faworytem do tego stanowiska aż do zeszłego tygodnia, gdy wyciekły wiadomości, że odmówiła oferty objęcia stanowiska sekretarza ds. wnętrza. Inne nazwiska, które zostały wspomniane jako możliwości - gubernator Rhode Island Gina Raimondo i były generał chirurgi Obamy Vivek Murthy - prawdopodobnie byłyby znacznie gorsze dla e-palenia niż Lujan Grisham lub Becerra. (Murthy skończył na byciu wskazanym na powrotną rolę generała chirurgi.)

Becerra ma tylko nieznane powiązania z e-paleniem odkąd został najwyższym organem ścigania w Kalifornii, ale wydaje się, że ogólnie jest przeciwny. Złożył komentarze do FDA wspierające zakaz smaków z wyjątkiem produktów mogących udowodnić „ogólną korzyść dla zdrowia publicznego”, a także poparł plan FDA zmniejszenia poziomu nikotyny w papierosach poniżej poziomów uzależniających (co faktycznie wymagałoby dostępności niemożliwych do spalenia produktów nikotynowych, takich jak e-papierosy, dla palaczy). Wskazał także na poparcie zakazu sprzedaży online wszystkich produktów tytoniowych.

Becerra niedawno złożył krótką notatkę broniącą zakazu przez Zgromadzenie Kalifornii wszystkich produktów tytoniowych ze smakami (w tym produktów e-papierosowych) przed pozwem wniesionym przez firmy tytoniowe. (Prokuratorzy generalni zawsze są zobowiązani do obrony stanowych praw przed wyzwaniami, więc nie rób z tego za dużo.) A w zeszłym roku Becerra wniósł pozew przeciwko Juul Labs, oskarżając firmę e-papierosową z San Francisco o reklamowanie i sprzedaż swoich produktów młodzieży.

Becerra był niespodzianką jako kandydat HHS. Jego nazwisko krążyło jako możliwy wybór Bidena na prokuratora generalnego lub jako zastępca w Senacie Kamali Harris (gubernator Kalifornii Gavin Newsom powoła kogoś, aby wszedł na kadencję wiceprezydent-elekt Harris).

Najważniejszym zadaniem Becerra w HHS, jeśli zostanie zatwierdzony przez Senat, będzie koordynacja odpowiedzi rządu federalnego na pandemię koronawirusa, wspólnie z „car” COVID Jeffreyem Zients (który, podobnie jak Becerra, nie ma wykształcenia medycznego), dyrektorem Krajowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych Anthonym Faucim (który również będzie pełnił rolę głównego doradcy medycznego dla Bidena), nowym dyrektorem CDC Rochelle Walensky, oraz generałem chirurgiem Murthy.

W rzeczywistości kryzys koronawirusa prawdopodobnie będzie głównym punktem zainteresowania każdego agencji HHS w przewidywalnej przyszłości. Rozszerzanie testów COVID i dystrybucja szczepionek będą pełnoetatowymi zadaniami dla zespołu zdrowotnego administracji. Chociaż praca Centrum Produktów Tytoniowych FDA nie zostanie przerwana przez pandemię, mało prawdopodobne jest, aby sekretarz HHS miał czas, aby wpłynąć na regulacje dotyczące e-palenia (nawet jeśli by chciał). To nie oznacza, że komisarz FDA poświęcony ideologii antynikotynowej tego nie zrobi, rzecz jasna - ale Becerra jest mało prawdopodobne, aby odwracał wzrok od sprawy koronawirusa przez następne dwa lata, zakładając, że jego nominacja zostanie zatwierdzona przez Senat.

Dyrektor CDC: szanowany ekspert ds. chorób zakaźnych

Biden zastąpi aktualnego dyrektora CDC Roberta Redfielda Rochelle Walensky z Massachusetts General Hospital i Harvard Medical School. Podobnie jak dr Redfield i Fauci, Walensky jest ekspertem w dziedzinie chorób zakaźnych, specjalizującym się w HIV/AIDS. Będzie odpowiedzialna za kierowanie agencją podczas kryzysu COVID i odbudowę jej reputacji.

Szukając informacji na temat Walensky, nie mogłem znaleźć nic o kwestiach związanych z e-paleniem, ani żadnych oczywistych powiązań z imperium polityki tytoniowej Bloomberg Philanthropies (oprócz uzyskania tytułu doktora medycyny w latach 90. XX wieku na Uniwersytecie Johna Hopkinsa, który później otrzymał miliardy od absolwenta Michaela Bloomberga), co jest źródłem i mechanizmem finansowania większości prohibicyjnej aktywności antynikotynowej.

To może być dobre lub złe. Może być korzystne, że nie ma ona żadnych uprzedzeń dotyczących e-palenia i może być przekonana, że praktyczne podejście do redukcji szkód może zadziałać. Ale równie prawdopodobne jest, że jej brak wiedzy lub zainteresowania e-papierosami spowoduje, że istniejący personel w Biurze CDC ds. Palenia i Zdrowia będzie kontynuował swoją działalność bez znaczącego wkładu lub nadzoru.

To było celowe dezinformacja CDC podczas wybuchu związanych z e-paleniem urazów płuc zeszłego roku, która doprowadziła do dziesiątek zgonów i tysięcy hospitalizacji. Źródłem wybuchu był czarny rynek oleju THC, który był rozcieńczony octanem witaminy E, ale agencja upierała się, aby ostrzegać Amerykanów o ryzyku związanym z używaniem „e-papierosów”, co jest terminem, którego użytkownicy stosują tylko w odniesieniu do produktów nikotynowych.

Generał chirurg: wszystko, co stare, jest nowe znowu

Vivek Murthy powróci jako generał chirurg, ale jego zadanie zostanie poszerzone o istotne odpowiedzialności w ramach zespołu reakcji na koronawirusa. Był współprzewodniczącym grupy doradczej COVID Bidena i krążyły plotki, że jest brany pod uwagę na sekretarza HHS. Jednak Murthy nie ma doświadczenia administracyjnego.

Murthy, lekarz wykształcony na Harvardzie, przez ponad dwa lata pełnił funkcję głównego chirurga pod rządami prezydenta Obamy, a w 2017 roku został odwołany przez prezydenta Trumpa, który zastąpił go Jerome Adams, byłym komisarzem zdrowia stanu Indiana (powołanym przez ówczesnego gubernatora Indiany, Mike'a Pence'a). Murthy został nominowany w 2013 roku przez Obamę, a Senat zatwierdził tę nominację ponad rok później.

Jest znany w społeczności vapingowej z powodu raportu wydanego w czasie jego kadencji zatytułowanego „Użycie e-papierosów wśród młodzieży i młodych dorosłych.” Oczywiście, SG nie brał udziału w tworzeniu dokumentu ani towarzyszącej stronie internetowej, która została przygotowana głównie przez Biuro CDC ds. palenia i zdrowia. Ale Murthy promował tę inicjatywę z zapałem i wykorzystał swoją pozycję, aby wzbudzić opinie, gdy vaping nieuchronnie wpadał w lata epidemii „młodzieżowej”.

Zakładając, że zostanie potwierdzony przez Senat (jego pierwsza akceptacja była burzliwa), druga kadencja Murthy'ego jako SG prawdopodobnie będzie dominowana przez odpowiedź HHS na kryzys związany z koronawirusem. Może również stać się osobą odpowiedzialną za vaping dla Becerra, szczególnie jeśli komisarz FDA nie będzie szczególnie zainteresowany tym tematem.

Komisarz FDA: dwie przerażające możliwości

Funkcja, która najprawdopodobniej bezpośrednio wpłynie na politykę dotyczącą e-papierosów i tytoniu, to stanowisko komisarza FDA, a Biden jeszcze nie ogłosił nominata. Krążą plotki, że dwoma głównymi kandydatami na to stanowisko są Josh Sharfstein i David Kessler, a żaden z nich prawdopodobnie nie byłby korzystny dla palaczy ani przemysłu vapingowego.

Josh Sharfstein

Sharfstein, pediatra wykształcony na Harvardzie, był głównym zastępcą komisarza FDA powołanym przez Obamę, gdy agencja zajmowała się przejmowaniem dostaw e-papierosów z Chin w 2009 roku, co doprowadziło do pozwu kwestionującego zdolność agencji do regulowania produktów vapingowych jako leków lub urządzeń medycznych. Gdyby NJOY nie podjął tego wyzwania prawnego do końca, amerykański rynek vapingowy nie istniałby. Sharfstein był często twarzą opozycji FDA wobec vaping, broniąc działań agencji i przesadzając ryzyka związane z e-papierosami.

Choć Sharfstein czasami wyraża takie opinie, jak “W przeciwieństwie do produktów tytoniowych spalanych, jeżeli są odpowiednio regulowane, e-papierosy mają potencjał, aby pomóc uratować życie wielu Amerykanów,” generalnie popiera te same strategie wspierane przez liderów przeciw vapingowi, takich jak Matthew Myers z Kampanii na rzecz Wolnego od Tytoniu: zakaz smaków i reklamy oraz podnoszenie podatków. Często wygłaszał wystąpienia i pisał na ten temat, na ogół aby pochwalić się, że wczesnej alarmował i nie został wysłuchany.

Sharfstein pełnił również funkcję komisarza zdrowia Baltimore, a później zajmował to samo stanowisko dla stanu Maryland. Od 2014 roku jest dziekanem na Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Jest znajomy i przyjazny ze wszystkimi kluczowymi graczami w antytytoniowym uniwersum Bloomberg Philanthropies.

Jeśli Sharfstein zostanie szefem FDA, prawdopodobnie nie zmarnuje drugiej okazji na zajęcie się vapingiem. Oczekuj, że będzie naciskał na Centrum Produktów Tytoniowych, aby wprowadziło surowe standardy dotyczące zatwierdzenia PMTA i całkowicie odrzuciło smakowe produkty vapingowe. Prawdopodobnie również powitałby nowe i surowsze przepisy od Kongresu dotyczące smaków i sprzedaży online.

David Kessler

Kessler jest pediatrą i prawnikiem, a także pełnił funkcję komisarza FDA zarówno za czasów George'a H. W. Busha, jak i Bila Clintona. Po opuszczeniu FDA był dziekanem w Yale i na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco. Aktualnie pełni funkcję współprzewodniczącego w Doradczym Komitecie COVID-19 Bidena.

Kessler był centralną postacią w wydarzeniach obecnie określanych jako Wojny Tytoniowe. W FDA Kessler badał firmy tytoniowe i ostatecznie próbował regulować papierosy jako lek, co doprowadziło do pozwu—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—który trafił do Sądu Najwyższego. W 2000 roku FDA przegrała sprawę jednym głosowaniem. (Później FDA uzyskała uprawnienia regulacyjne dotyczące tytoniu od Kongresu w 2009 roku w ustawie o zapobieganiu paleniu i kontroli tytoniu, która była ustawą kompromisową wspieraną zarówno przez tytoniowego giganta Philip Morris, jak i przeciwników palenia, takich jak Matthew Myers.)

Kessler jest postrzegany jako bohater przez aktywistów antytytoniowych i prawdopodobnie zastosuje swoje przekonania dotyczące przemysłu tytoniowego również na rynku vapingowym. Na przykład, chciałby utrzymać produkty vapingowe za ladami aptek, a podobnie jak nominowany do HHS Becerra, jest zwolennikiem redukcji zawartości nikotyny w papierosach, tak jak wcześniej zaproponował komisarz FDA Scott Gottlieb w 2017 roku.

Kessler powiedział tak niedawno, jak w 2019 roku, że nie wierzy, że FDA zatwierdzi jakiekolwiek produkty do waporyzacji oparte na soli nikotynowej, obwiniając Juul za zatrucie ujęcia wody. „Nie widzę w rekordzie, który został stworzony dzisiaj i z wybuchem użycia wśród młodzieży, że to jest branża, która w obecnym modelu ma jakąkolwiek pewność,” powiedział CNBC.

"Kessler i Sharfstein obaj wydają się wierzyć, że produkty do waporyzacji są społecznym złem, które można rozwiązać tylko poprzez politykę prohibicyjną,” mówi prezydent American Vaping Association Gregory Conley.

„Spośród dwóch bardzo złych wyborów,” dodał Conley, „Kessler jest najniebezpieczniejszy, ponieważ jego reputacja w walce z przemysłem tytoniowym w latach 90. zawsze będzie pozytywnie podnoszona przez media i decydentów obok jego działań na rzecz waporyzacji."

Inne możliwe wybory

Pojawiło się wiele nazwisk na stanowisko w FDA. Sharfstein jest wyraźnym faworytem, ale tak samo było z kilkoma osobami, które nie zdobyły stanowiska szefa HHS. Biden wydaje się gotowy do zaskakujących wyborów i może zrobić to samo w FDA.

Luciana Borio, była asystentka komisarza FDA i inny członek zespołu zadaniowego Bidena ds. COVID-19, to nazwisko często wspominane. Innym głównym kandydatem jest obecna główna zastępczyni komisarza PDA Amy Abernethy. A niektórzy obserwatorzy uważają, że Biden może pozostawić na stanowisku obecnego komisarza FDA Stephena Hahna. Niemniej jednak Hahn niedawno powiedział dziennikarzom, że nie miał kontaktu z zespołem przejściowym Bidena.

Potwierdzenie w Senacie

Wszystkie wymienione tutaj stanowiska, z wyjątkiem dyrektora CDC, wymagają potwierdzenia w Senacie i mogą napotkać trudną drogę—podobnie jak wybór Bidena na dyrektora Biura Zarządzania i Budżetu, obecnej prezydent Centrum na rzecz Postępu Amerykańskiego Neery Tanden. (OMB odgrywa ważną rolę w Białym Domu. Analizuje i zatwierdza zasady opracowywane przez agencje wykonawcze, takie jak FDA, i stanowi kontrolę tych agencji. Na przykład, to OMB prezydenta Obamy zapobiegło zakazowi produktów do waporyzacji o aromatach w Regule Deeming.)

Nominalny HHS Xavier Becerra nie ma wykształcenia medycznego ani zdrowotnego, a jako prokurator generalny Kalifornii bronił Ustawy o Przystępnej Opiece Zdrowotnej, która jest znienawidzona przez republikanów. Kandydat na głównego chirurga Vivek Murthy ledwo został zatwierdzony za pierwszym razem, a prawdopodobnie napotka takie same wątpliwości dotyczące swojego stanowiska dotyczącego kontroli broni w tym przypadku, mając mniej marginesu na utratę głosów.

Komisarze FDA są często kwestionowani na przesłuchaniach potwierdzających w Senacie, ale jeśli Biden wybierze Davida Kesslera szczególnie, to przesłuchania mogą być wybuchowe. Chociaż został pierwotnie powołany przez republikańskiego prezydenta, Kessler jest postrzegany jako anty-przemysłowy, a jego nominacja może wiązać się z zastrzeżeniami ze strony konserwatywnych i umiarkowanych demokratów, a także republikanów.

Jeśli demokraci nie wygrają obu wyborów uzupełniających w Georgii w styczniu—co jest mało prawdopodobne—republikanie utrzymają większość w Senacie, a prawdopodobnie wykorzystają tę władzę, aby zakwestionować niektóre nominacje członków gabinetu Bidena oraz stanowiska zdrowotne, które wymagają zatwierdzenia. Republikańscy senatorowie nie będą próbowali zniweczyć wszystkich wyborów Bidena, ale prawdopodobnie będą celować w niektóre, aby je zatrzymać, w tym Tanden i prawdopodobnie Becerra.

Czy administracja Bidena wypowie wojnę waporyzacji?

Biden jest demokratą, a demokraci udowodnili, że są bardziej skłonni do wspierania restrykcyjnych prawa i regulacji dotyczących waporyzacji, co wielu z nich uważa za plan ze strony firm tytoniowych mający na celu uwikłanie nowego pokolenia klientów. Nie lubią firm tytoniowych—ale większość z nich nie rozumie wystarczająco kwestii waporyzacji, aby zajmować wyważone stanowiska. Zamiast tego po prostu powierzają swoje zaufanie ustalonym grupom walczącym z paleniem, jak Tobacco-Free Kids i Amerykańska Akademia Pediatrii, ponieważ postrzegają te grupy jako szlachetnych wojowników przeciwko złemu przemysłowi tytoniowemu.

Biden nie wydaje się mieć jakiegoś szczególnego interesu w kwestii waporyzacji. Jeśli wyeliminujesz bezsensowny komentarz z początku tego roku odnoszący się do waporyzacji i obrażeń płuc „EVALI”, to nie ma żadnego zapisu na ten temat. Żaden artykuł, który czytałem na temat priorytetów zdrowotnych Bidena (a czytałem ich wiele) nawet nie wspominał o waporyzacji. To nie oznacza, że doradca nie przekona go, że to ważne, jak HHS Sec. Alex Azar przekonał prezydenta Trumpa do zakazu aromatów w 2019 roku. Ale w tej chwili nie jest to priorytet—ani nawet kwestia poboczna—i mało prawdopodobne, aby stało się to priorytetem przynajmniej do czasu, aż pandemia koronawirusa się skończy.

Pandemia prawdopodobnie przyspieszyła spadek waporyzacji jako głównego problemu, ale nawet bez COVID, moralne paniki nie mogą utrzymać swego impetu wiecznie. Wraz z odejściem „EVALI” i 29-procentowym spadkiem waporyzacji wśród młodzieży w tym roku, mogło utracić część swojego prestiżu. Oczywiście, Matthew Myers i przeciwnicy waporyzacji finansowani przez Bloomberg zrobią wszystko, co w ich mocy, aby utrzymać tę kwestię przy życiu. Ale w większości poważni ludzie zajmujący się polityką zdrowotną mają teraz większe ryby do smażenia.

To prawdopodobnie podwójnie brzydki miecz. Jeśli grupy przeciwników waporyzacji nie będą mogły zdobyć tego, czego chcą w Waszyngtonie, będą naciskać rządy stanowe i lokalne do podjęcia działań. To oznacza, że możemy oczekiwać tsunami zakazów aromatów w przyszłym roku w stanowych legislaturach i radach miejskich, które ostatecznie są dokładnie tak samo szkodliwe jak działania federalne.