De FDA heeft de Marketing Denial Order (MDO) die het had uitgevaardigd voor sommige Turning Point Brands e-liquids ingetrokken. Het agentschap heeft de TPB-producten teruggebracht naar wetenschappelijk onderzoek, en als reactie heeft het bedrijf zijn federale rechtbank verzoek om herziening ingetrokken, volgens Filter reporter Alex Norcia.
Norcia bracht het nieuws van vandaag naar buiten op zijn blog, waarin een kopie van de brief die donderdag naar TPB is gestuurd van FDA Center for Tobacco Products Office of Science Director Matthew Holman is opgenomen. In de brief beweerde Holman dat het agentschap de wetenschappelijke bewijsstukken die het bedrijf had ingediend met zijn Premarket Tobacco Applications (PMTAs) op de een of andere manier over het hoofd had gezien - wat moeilijk te geloven is.
“Na verder onderzoek van het administratieve dossier vond de FDA relevante informatie die niet adequaat was beoordeeld,” schreef Holman. “Specifiek bevatten uw aanvragen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die tabakssmaak ENDS vergeleken met gesmaak ENDS, evenals verschillende kruissectionele enquêtes die gebruikspatronen, waarschijnlijkheid van gebruik en percepties onder huidige rokers, huidige ENDS-gebruikers, voormalige tabaksgebruikers en nooit-gebruikers evalueerden, wat verdere beoordeling vereist.”
De FDA heeft op 26 augustus aangekondigd dat PMTAs voor producten in andere smaken dan tabak en menthol een hogere bewijsstandaard moeten doorstaan om autorisatie te krijgen. TPB ontvangen een MDO voor 490 van zijn producten op 14 september, en indienen een verzoek om herziening bij het zesde U.S. Circuit Court of Appeals op 23 september. Het bedrijf diende vervolgens op 30 september een noodverzoek in bij dezelfde rechtbank, waarbij werd gevraagd om een uitstel dat de FDA zou verhinderen zijn MDO's af te dwingen.
Holman ging verder in zijn brief en zei dat, “in het licht van de ongewone omstandigheden,” de FDA niet van plan is om handhaving acties tegen de producten onder review te starten, en eerst een waarschuwingbrief aan het bedrijf zou sturen als het zou besluiten om te handhaven (wat de typische praktijk van de FDA is).
De ommekeer van de FDA geldt alleen voor TPB, en er zijn geen indicaties dat de beslissing van het agentschap zal gelden voor andere bedrijven die MDO's in de federale rechtbank hebben aangevochten. Gisteren heeft de FDA waarschuwingsbrieven gestuurd naar 20 bedrijven voor het verkopen van producten die MDO's hebben ontvangen. De FDA heeft tot nu toeMDO's uitgegeven aan 323 vape-fabrikanten.
Twee andere bedrijven beroep zich op MDO's
In de afgelopen week hebben twee extra bedrijven beroep aangetekend tegen hun marketingweigeringen. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) en Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) hebben beide bij het 5e Circuit Court of Appeals een verzoek om herziening ingediend, en Triton heeft ook de rechtbank gevraagd om een uitstel, waardoor de handhaving door de FDA wordt voorkomen terwijl de zaak wordt beslist.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
