Una nuova legge della Camera richiederebbe alla FDA di aggiornare le sue linee guida sull'applicazione dei prodotti per il vaping per specificare "come l'agenzia darà priorità all'applicazione contro i prodotti ENDS usa e getta." La legge è stata introdotta la scorsa settimana dalla rappresentante Sheila Cherfilus-McCormick ed è stata assegnata alla Commissione per l'Energia e il Commercio della Camera.
“In quanto madre di due bambini e ex dirigente sanitario, sono lieta di introdurre questa legislazione critica,” ha dichiarato la Rep. Cherfilus-McCormick, una democratica che rappresenta il 20° distretto congressuale della Florida meridionale. “Chiedo all'Amministrazione Biden di chiudere questa dannosa scappatoia per il bene dei nostri giovani e di mettere fine a questa epidemia nazionale.”
HR 901 non è un divieto sui gusti o sui vape usa e getta
La legge,HR 901, non vieterebbe i vape usa e getta o darebbe alla FDA ulteriori autorità, ma eserciterebbe pressione sull'agenzia per prendere azioni di enforcement contro i vape usa e getta che sono ora i prodotti per il vaping più popolari nel segmento del mercato dei prodotti per il vaping nei negozi di alimentari/stazioni di servizio.
In una Camera controllata dai Repubblicani, la legge di Cherfilus-McCormick ha poche possibilità di avanzare. Ma gruppi come la Campagna per Bambini Senza Tabacco utilizzeranno la legge come una leva per fare pressioni sulla FDA per aumentare l'enforcement contro i prodotti usa e getta—un passo verso la politica preferita di TFK: un divieto totale su tutti i prodotti per il vaping aromatizzati.
La spinta per nuove linee guida della FDA che elencano specificamente i vape usa e getta come alta priorità per l'enforcement ha il supporto di gruppi di controllo del tabacco, Democratici in Congresso e persino aziende di tabacco.
La scorsa settimana, il gigante del tabacco R.J. Reynolds ha presentato una petizione formale di cittadino alla FDA chiedendo all'agenzia di dare priorità all'enforcement contro i vape usa e getta. I vape R.J. Reynolds aromatizzati tabacco e mentolo Vuse non possono competere con i più efficaci vape usa e getta che vengono venduti in gusti popolari.
Il 6 Febbraio, l'ex membro Democratico della Camera Jason Altmire ha pubblicato un articolo di opinione su The Hill esortando l'amministrazione Biden a “chiudere la scappatoia” nell'enforcement. L'articolo di The Hill, la petizione di R.J. Reynolds e l'introduzione della legge della Rep. Cherfilus-McCormick sono avvenuti tutti in un periodo di tre giorni.
La scappatoia che non è mai esistita
La cosiddetta “scappatoia usa e getta” si riferisce alle linee guida di enforcement della FDA del 2020, che esentavano alcuni prodotti per il vaping usa e getta da un enforcement prioritario.
Come abbiamo spiegato al tempo, l'esenzione per i prodotti usa e getta includeva solo prodotti altrimenti conformi come NJOY Daily e blu usa e getta. La FDA ha specificamente dichiarato nel suo documento di enforcement: “Come con le politiche di conformità precedenti della FDA sui nuovi prodotti di tabacco considerati che non hanno autorizzazione pre-market, questo documento di linee guida non si applica a nessun prodotto considerato che non era sul mercato l'8 agosto 2016.” In altre parole, i prodotti che sono entrati nel mercato dopo il 2016 rimarrebbero le priorità per l'enforcement.
I popolari prodotti usa e getta aromatizzati hanno iniziato a entrare nel mercato nel 2019. Erano in violazione delle norme della FDA fin dall'inizio, come ha spiegato la FDA quando ha ordinato di ritirare Puff Bar dal mercato.
Niente impedisce all'agenzia di intraprendere la stessa azione ora che ha fatto contro Puff Bar nel 2020. I prodotti usa e getta che sono arrivati dopo la scadenza della domanda di tabacco pre-market (PMTA) del 2020, o la scadenza della domanda per i prodotti di vaping con nicotina sintetica del 2022 non sono protetti contro le azioni di enforcement della FDA, a meno che non abbiano PMTA ancora in fase di valutazione, o abbiano un'ingiunzione di enforcement emessa dalla FDA o da un tribunale federale.
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