La FDA rifiuterà le Domande di Mercato Preliminari per il Tabacco (PMTAs) di Juul Labs e emetterà Ordini di Negazione al Marketing (MDOs) per il dispositivo JUUL e le cartucce di ricarica, secondo il Wall Street Journal.
L'annuncio potrebbe arrivare già da oggi. Il Journal non ha riportato il motivo del rifiuto da parte della FDA.
La notizia è stata apparentemente trapelata dall'agenzia e arriva giusto un giorno dopo che la FDA ha annunciato che perseguirà un piano per rimuovere la maggior parte della nicotina dalle sigarette. Molti osservatori ritengono che una tale politica richiederebbe all'agenzia di consentire la vendita di una varietà di prodotti non combustibili attraenti per prevenire un enorme mercato nero di sigarette.
L'agenzia ha finora autorizzato solo un pugno di prodotti per il vaping e solo uno—l' NJOY Ace—che è un moderno dispositivo di vaping a pod simile al dispositivo di punta di Juul Labs. Juul ha presentato PMTAs per il suo dispositivo originale JUUL e le cartucce di ricarica nel luglio 2020, e ha speso secondo quanto si riporta decine di milioni di dollari per le domande.
La FDA ha recentemente dichiarato in un deposito in tribunale che ci vorrebbe un altro anno—fino al 30 giugno 2023—per prendere decisioni sui rimanenti 240 PMTAs presentati dai primi 10 produttori di vaping (misurati per quota del mercato delle sigarette elettroniche nei negozi di alimentari/stazioni di servizio). Il marchio Vuse di Juul Labs e RJ Reynolds è il primo marchio sul mercato, con il JUUL e il dispositivo Alto di Vuse che rappresentano più del 60 percento delle vendite totali.
L'agenzia è stata sotto intensa pressione da parte dei Democratici al Congresso per rifiutare le domande di Juul Labs e rimuovere i prodotti dal mercato.
Una volta emesso l' MDO, Juul Labs potrà contestare il rifiuto in un tribunale federale, o presentare un appello amministrativo alla FDA. All'azienda potrebbe essere emesso un differimento dell'ordine di negazione, che le permetterebbe di essere venduta mentre l' MDO viene esaminato.
Si pensa anche che Juul Labs abbia un secondo prodotto sotto revisione da parte della FDA che è identico o molto simile al suo JUUL2, una cosiddetta "smart vape" lanciata nel Regno Unito lo scorso autunno. Alcuni osservatori ritengono che un dispositivo Juul con tecnologia di verifica dell'età sia più probabile che venga autorizzato dall'agenzia.
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