CPSC s'attaquera aux magasins de vape qui violent les règles sur les bouteilles.

La FDA a publié des directives aujourd'hui qui répondent à une plainte de longue date de l'industrie du vapotage. L'agence permettra des modifications pour les produits antérieurs au 8 août 2016 afin de respecter les normes de batterie UL et les nouvelles exigences concernant les bouteilles de e-liquide imposées par la Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC).

La FDA n'imposera pas les restrictions de la Règle de Déclaration qui empêchent l'introduction de nouveaux produits sur le marché ou les modifications de produits existants à ces deux fins. Aucune des deux modifications n'est exigée par la FDA, mais la CPSC exige déjà que les bouteilles respectent ses nouvelles normes.

Les modifications n'affecteront pas la façon dont la FDA applique ses réglementations, car la FDA n'a pratiquement rien fait pour faire appliquer les réglementations sur la Déclaration de toute façon. Les règles existent principalement comme du harcèlement pour l'industrie du vapotage et ne font rien pour améliorer la sécurité ou l'expérience du consommateur.

Cependant, l'application de la CPSC est un autre problème. Cette agence semble signaler qu'elle appliquera l'exigence de réducteur de flux pour les bouteilles de e-liquide encore plus agressivement qu'elle ne l'a déjà fait. Les magasins de vapotage qui continuent de vendre des produits ne respectant pas la nouvelle norme risquent des amendes sérieuses qui pourraient les mettre hors d'état de fonctionner.

Normes électriques UL contre la Règle de Déclaration

Comme nous l'avons rapporté en octobre 2018, UL (anciennement Underwriters Laboratories) a créé un programme de test et de certification pour mods de vapotage et d'autresproduits de e-cigarette qui utilisent des batteries lithium internes, y compris stylos cbd jetables. La catégorie UL s'appelle UL 8139. L'évaluation de chaque appareil par l'organisation examine le système électrique, y compris les batteries, les circuits de charge et le chargeur, ainsi que le circuit de contrôle.

“UL 8139 fournit aux fabricants les exigences et la méthodologie appropriées pour évaluer, tester et certifier en toute confiance les dispositifs de e-cigarette et de vapotage pour la sécurité électrique et celle contre les risques d'incendie en tant que système,” déclare l'entreprise.

Cependant, en raison de la Règle de Déclaration de la FDA qui empêche les fabricants d'introduire de nouveaux produits ou de modifier des produits existants après le 8 août 2016, les directives UL étaient en grande partie inutiles. Étant donné que tous les produits existants ont été créés avant l'existence des certifications UL, faire de la publicité indiquant qu'un produit utilisait la certification UL serait la même chose que de faire de la publicité indiquant que le produit violait la Règle de Déclaration.

Les nouvelles directives de la FDA permettent aux fabricants d'apporter des modifications aux produits qui ont été introduits avant le 8 août pour se conformer à la nouvelle certification de sécurité UL. Les modifications autorisées dans le cadre des nouvelles directives incluent :

Les modifications qui ne sont pas nécessaires pour respecter les normes UL 8139 incluent :

La FDA déclare qu'à partir du 27 août, il y avait 14 e-cigarettes certifiées UL. Étant donné que les produits de vapotage sont vendus dans le monde entier, et que seuls les États-Unis ont jugé bon d'essayer de figer la technologie en place, il existe déjà un marché pour des produits qui annoncent la norme UL reconnue. Maintenant, les fabricants peuvent légalement modifier des produits existants pour respecter les normes UL pour le marché américain.

Bouteilles de e-liquide, la CPSC et la Règle de Déclaration

Plus tôt cette année, la Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) a discrètement modifié les exigences de certification des bouteilles de e-liquide en tant que résistantes aux enfants en vertu de la loi de 2016 sur la prévention de l'empoisonnement par les nicotines des enfants, en ajoutant des réducteurs de flux à la norme. Les réducteurs de flux limitent la quantité de liquide qui peut être pressée d'une bouteille inversée par un enfant.

Vous pouvez lire toute l'histoire dans notre article du 29 avril. La version courte est que les fabricants de e-liquide avaient produit et vendu des millions de bouteilles en utilisant la même norme pendant trois ans, et la CPSC a soudainement prétendu qu'une section obscure de la Loi sur l'emballage pour la prévention des empoisonnements s'appliquait également aux règles d'emballage pour le jus de vapotage.

La règle exigeait "un emballage spécial à partir duquel le flux de liquide est si restreint que pas plus de 2 millilitres du contenu peuvent être obtenus lorsque le récipient est inversé, ouvert et pressé une fois ou lorsque le récipient est autrement activé une fois."

Immédiatement après avoir annoncé la nouvelle exigence, la CPSC a lancé des actions d'application, y compris des inspections, en émettant des ordres de cessation de vente, en demandant des rappels de la part des détaillants et en détruisant les stocks. Certains producteurs de e-liquide ont dépensé des centaines de milliers de dollars pour passer de bouteilles en verre à des bouteilles en plastique.

Tout cela s'est passé pendant que les fabricants vivaient dans la peur que la FDA interprète le changement de matériaux et de style des bouteilles comme une violation de la Règle de Déclaration. Si cela se produisait, le fabricant pourrait faire face à des actions coercitives de la part de la FDA. C'était un classique Catch-22 : obéir à la nouvelle exigence de la CPSC et violer les réglementations de la FDA, ou ignorer la CPSC et faire face à des actions d'application de cette agence.

La CPSC signale un renforcement de l'application bientôt

Vendredi dernier, la CPSC a émis un communiqué de presse avertissant les détaillants de ne pas vendre de produits qui enfreignent la nouvelle exigence. "Si vous vendez un produit non conforme," a déclaré l'agence, "vous pourriez faire l'objet d'actions légales pour cela, y compris des sanctions civiles allant jusqu'à 110 000 $ pour chaque violation, et 16 025 000 $ pour toute série de violations connexes."

Lundi matin, USA Today a publié une histoire, évidement coordonnée pour coïncider avec le communiqué de presse de la CPSC, qui listait les violations dans les magasins de vapotage à travers le pays, impliquant que les détaillants de vapotage mettaient sans réfléchir la vie des enfants en danger. L'article était clairement destiné à exacerber le sentiment anti-vapotage.

La CPSC "fait de la question une priorité," a déclaré le journal.

Le même jour où l'histoire de USA Today est apparue, la FDA a émis ses nouvelles directives, accordant la permission aux fabricants de e-liquide de changer leurs bouteilles sans être soumis à des actions d'application. Les directives étaient simples et non techniques. Il n'y avait aucune raison d'attendre si longtemps pour les publier.

En fait, l'avocate Sheila Millar de Keller et Heckman a témoigné lors d'une audience de l'Administration des petites entreprises que le seul autre produit de consommation qui devait utiliser un emballage à flux restreint est le polish pour meubles. Des produits comme les médicaments sur ordonnance et l'eau de Javel domestique ne sont tenus d'utiliser que des bouchons résistants aux enfants, comme les fabricants de e-liquide l'ont également fait pendant trois ans sans incident.

"La FDA reconnaît que pour se conformer aux exigences de la CNPPA concernant le flux restreint, les fabricants de produits à base de nicotine liquide peuvent avoir besoin de changer certains aspects de leurs produits," indique la nouvelle directive. "Pour les produits à base de nicotine liquide qui étaient sur le marché au 8 août 2016, et qui sont ensuite modifiés uniquement dans la mesure nécessaire pour se conformer aux exigences de la CNPPA sur le flux restreint pour les conteneurs de nicotine liquide, la FDA n'a pas l'intention d'engager des actions d'application contre ces produits modifiés sur la base de ces modifications."

L'agence a attendu huit mois pour donner sa permission, sachant très bien que la CPSC causait des ravages dans les magasins de vapotage avec des actions d'application agressives. De plus, le communiqué de presse de la CPSC la semaine dernière et sa participation à l'histoire de USA Today cette semaine sont de forts signaux qu'elle poursuivra les contrevenants avec encore plus d'urgence et de volonté.

Du point de vue de la CPSC, le changement de directives de la FDA enlève la dernière excuse que les magasins de vapotage pourraient avoir pour ne pas se conformer à l'exigence de réducteur de flux. L'agence est susceptible de frapper les magasins de vapotage avec une vague d'actions d'application prochainement, et pourrait même imposer les amendes maximales dans quelques magasins pour donner l'exemple.