Liste mise à jour des vapes autorisées par la FDA

20 sept. 2023

La FDA a créé une liste d'une page téléchargeable des produits de vapotage que l'agence a autorisés à la vente aux États-Unis. La liste, dit l'agence, est destinée aux « détaillants de tabac recherchant des informations sur les cigarettes électroniques légales à la vente. » Dans un tweet décrivant la liste, la FDA a déclaré que, « En août 2023, la FDA a autorisé 23 cigarettes électroniques et dispositifs aromatisés au tabac. »

Mais ce n'est pas exactement vrai. Tout d'abord, la plupart des 23 « cigarettes électroniques et dispositifs » (hein ?) sont des recharges—12 pour être précis. Il existe également plusieurs versions de certains des dispositifs autorisés, avec des différences mineures qui n'ont aucun effet sur l'expérience utilisateur. Ainsi, il y a deux Vuse Vibes, deux Vuse Ciros, et deux NJOY Dailys. Enfin, un des dispositifs n'est pas du tout une cigarette électronique.

Les produits de tabac chauffés sont-ils des « cigarettes électroniques »?

C'est exact. Le Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System et ses recharges autorisées sont des produits de tabac chauffé (HTP—également connus sous le nom de produits à chauffer sans brûler) qui vaporisent une capsule de recharge solide contenant du tabac réel. Il n'y a rien de mal à ce que la FDA accorde l'autorisation de mise sur le marché pour les HTP, mais si l'agence croit que les dispositifs HTP sont des cigarettes électroniques, pourquoi ne pas également ajouter l'appareil IQOS HTP de Philip Morris International et des recharges à la liste des « cigarettes électroniques » autorisées ?

En 2019, la FDA a autorisé l'appareil IQOS original de PMI dans le cadre du processus de demande de tabac avant mise sur le marché (PMTA), et plus tard comme produit de tabac à risque modifié (MRTP). L'agence a autorisé trois recharges différentes de IQOS HeatSticks en 2019, y compris deux versions aromatisées au menthol. En 2021, la FDA a autorisé une version mise à jour de l'appareil IQOS, et plus tôt cette année, la FDA a donné le feu vert à trois HeatSticks aromatisés au tabac supplémentaires. Cela fait un total de huit produits IQOS autorisés.

Les autorisations IQOS ajouteraient huit autres « cigarettes électroniques et dispositifs » à la liste impressionnante de l'agence, alors pourquoi les exclure ? Ce ne peut pas être parce que les produits HTP ne sont pas vraiment des cigarettes électroniques. Après tout, la FDA a mis les produits Logic Vapeleaf HTP sur sa liste.

Est-ce parce que la FDA veut minimiser son autorisation des produits IQOS à faible risque dans les saveurs de menthol, car le commissaire de la FDA Robert Califf et le directeur du Centre pour les produits du tabac (CTP) Brian King ont fait de l'interdiction du menthol un pilier de leur guerre confuse (et déconcertante) contre les produits nicotiniques à faible risque ?

Ou est-ce parce que King et Califf ne veulent pas rappeler à leurs amis dans le contrôle du tabac que l'agence a donné le feu vert à autant de produits IQOS ? Il y a plus de produits IQOS autorisés par la FDA que de tous les appareils de vapotage à base de e-liquide disponibles ayant reçu l'autorisation de commercialisation par l'agence.

La FDA a autorisé six vapes disponibles pour les consommateurs

En fait, depuis que King a pris le relais au CTP en juillet 2022, l'agence réglementaire n'a pas autorisé un seul produit de vapotage à base de e-liquide—seulement plus de recharges IQOS.

Cependant, il a perdu trois produits de la liste. R.J. Reynolds a cessé de vendre son dispositif Vuse Ciro impopulaire (et recharges), rendant les trois ordres de commercialisation accordés (MGOs) pour Ciro pratiquement sans objet. Le Ciro était si commercialement insignifiant que RJR a cessé de faire appel à un ordre de refus de commercialisation (MDO) de la FDA pour les recharges de menthol Ciro – un fait dont l'agence était pleinement consciente lorsqu'elle a créé sa liste.

Alors faisons une vraie liste des "e-cigarettes autorisées par la FDA". Nous allons ignorer les trois produits Logic Vapeleaf, car ce ne sont pas des e-cigarettes. Ensuite, nous éliminerons les autorisations de dispositifs en double (les deux unités de puissance Vuse Vibe sont pratiquement identiques), et les autorisations pour les produits qui ne sont plus vendus (au revoir, Ciro).

Cela s'additionne à six dispositifs (ou sept, si vous insistez pour compter les NJOY Dailys à peine différents séparément), sans rien à mettre dedans à part des arômes de tabac artificiels.

Non autorisé est-il synonyme de illégal?

La FDA a refusé d'envisager d'autoriser tout produit de vapotage que les gens aiment utiliser, y compris toutes les vapes utilisées par les gens pour remplacer les cigarettes combustibles mortelles.

Voici une liste des produits de vapotage que l'agence n'a pas autorisés:

Rappelez-vous, alors que des millions de produits de l'industrie indépendante du vapotage ont été refusés d'autorisation par la FDA, beaucoup d'autres sont contestés dans les cours fédérales. Et des centaines d'autres PMTA restent sous examen de la FDA, sans décision encore prise.

Bien que ces produits n'aient pas été spécifiquement autorisés à la vente, la FDA a indiqué par des mots et des actes qu'elle n'agira pas contre eux pendant que leurs PMTA ou leurs contestations judiciaires sont en cours. En fin de compte, la liste des produits autorisés par la FDA est dénuée de sens à moins que l'agence décide de s'attaquer à des milliers de produits avec un statut d'autorisation incertain. Dans l'état actuel des choses, non autorisé ne signifie pas nécessairement illégal.