La FDA a envoyé des lettres d'avertissement hier à cinq fabricants de delta 8 THC, accusant les entreprises de faire des allégations thérapeutiques illégales pour leurs produits. C'est la première fois que le régulateur fédéral des médicaments avertit les fabricants de delta 8, qu'il dit "avoir des effets psychoactifs et intoxicants et peut être dangereux pour les consommateurs."
"Tout produit de delta-8 THC prétendant diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir des maladies est considéré comme un nouveau médicament non approuvé," a déclaré le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA dans un communiqué de presse. Le CDER est le plus grand bureau de la FDA, responsable des approbations de médicaments et de dispositifs médicaux.
La FDA n'a pas d'autorité réglementaire sur le delta 8 ou tout produit à base de cannabis, mais l'agence a le pouvoir de faire respecter la réglementation contre les fabricants de tout type de produit qui fait des allégations de santé non fondées.
Les entreprises recevant des lettres d'avertissement sont :
- ATLRx Inc.
- BioMD Plus LLC
- Delta 8 Hemp
- Kingdom Harvest LLC
- M Six Labs Inc.
La FDA a publié une "mise à jour pour les consommateurs" en septembre dernier, avertissant que plus de 100 personnes ont été hospitalisées après avoir utilisé le delta 8, et affirmant que certaines publicités pour le delta 8 sont "attrayantes pour les enfants"—une phrase qui devrait être familière tant aux utilisateurs de cannabis qu'à ceux de nicotine. L'agence a précédemment envoyé des lettres d'avertissement à certains fabricants et vendeurs de CBD concernant les allégations thérapeutiques faites pour leurs produits.
Le delta 8 THC est produit naturellement dans les plantes de cannabis, mais en très petites quantités. Le delta 8 THC commercial est fabriqué en utilisant un catalyseur chimique pour convertir le CBD dérivé du chanvre légal en delta 8. On considère généralement qu'il est moins puissant que le delta 9 THC traditionnel trouvé dans la marijuana.
Parce que la loi agricole de 2018 a légalisé les produits à base de chanvre contenant moins de 0,3 % de delta 9 THC, et que la Drug Enforcement Administration (DEA) a jusqu'à présent choisi de ne pas faire respecter la réglementation contre les processeurs et les vendeurs de delta 8, beaucoup estiment que la substance est légalement autorisée au niveau fédéral. Qu'elle soit légale ou non, le cannabinoïde a créé un nouveau marché non réglementé pour des composés de cannabis dérivés du chanvre intoxicants, les fabricants vendant du delta 8 THC—et delta 10 THC,HHC, THC-O et d'autres—en ligne et dans des magasins de proximité, stations-service, boutiques de bongs et magasins de vape.
Alors que les dispensaires de marijuana réglementés par l'État se résignaient à une certaine concurrence de la part des (non intoxicants) produits à base de CBD dérivés du chanvre, ils se sont farouchement opposés au marché ouvert explosif des cannabinoïdes dérivés du chanvre intoxicants, qui concurrence leur marché légal de marijuana. Utilisant leur nouveau pouvoir politique, les acteurs légaux du cannabis ont activement soutenu des efforts pour réglementer ou interdire les ventes de delta 8 dans certaines législatures d'État.
Les lettres d'avertissement de la FDA concernent strictement les allégations de marketing, et non les ventes en général, mais elles servent probablement de préambule à l'avenir après la légalisation fédérale de la marijuana et l'octroi d'une autorité réglementaire à la FDA. Il est plus probable que l'agence traitera le marché du cannabis comme elle le fait pour le marché du tabac et de la nicotine—avec scepticisme, et nécessitant une surveillance stricte—plutôt que, par exemple, le marché des suppléments alimentaires (principalement ignorés).
"La FDA est très préoccupée par la popularité croissante des produits de delta-8 THC vendus en ligne et dans les magasins à l'échelle nationale," a déclaré la commissaire principale adjointe de la FDA, Janet Woodcock, dans un communiqué.
Le résultat (pour l'instant) pour les fabricants de delta 8 : ne faites pas d'allégations thérapeutiques et gardez vos publicités subtiles et vanillées.
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