Le Puff Bar forcera-t-il la FDA à réguler la nicotine synthétique ?

Puff Bar est de retour, et son nouveau liquide électronique à base de nicotine synthétique pourrait pousser le Congrès ou la FDA à traiter la question longtemps en souffrance des produits de vapotage fabriqués avec de la nicotine non dérivée du tabac.

Le dispositif Puff Bar du marché gris et ses propriétaires obscurs ont réussi sur le marché de détail en ignorant les réglementations de la FDA et en construisant un énorme réseau de distribution dans des points de vente de tabac traditionnels comme les épiceries et les stations-service. Dans le processus, Puff Bar est devenu l'incarnation du mal pour des groupes anti-vapotage comme la Campagne pour des enfants sans tabac et l'Initiative Truth.

Les nouveaux produits Puff revitalisent la longue campagne de ces groupes de contrôle du tabac pour inciter la FDA à réglementer la nicotine synthétique. Ils ont également inspiré le Représentant américain Raja Krishnamoorthi à demander à la Commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, de fermer les fabricants de Puff Bar, quels qu'ils soient.

« Nous vous encourageons à aller au-delà de simplement fermer DS Technology Licensing, » a écrit le congressman de l'Illinois pour un troisième mandat. « La FDA doit utiliser tous les outils à sa disposition, y compris la saisie, l'injonction et la poursuite pénale, pour tenir responsables les individus responsables de ces violations flagrantes de la loi. Si les individus pris en flagrant délit d'enfreindre la loi ne font face à aucune pénalité et sont capables de conserver des gains indus, la loi continuera d'être ignorée. C'est l'occasion de fixer une nouvelle norme à l'avenir. »

Bien sûr, toute la question de la nicotine non réglementée repose sur le fait que les nouveaux Puff Bars contiennent réellement de la nicotine « sans tabac ». Si les propriétaires de Puff Bar mentent—ce qui peut être déterminé par une analyse chimique des produits—ils seront soumis à des sanctions de la FDA, bien que probablement pas aux peines de galères et aux exécutions que le Représentant Krishnamoorthi espère.

« La FDA est consciente que le site Web de Puff Bar dit qu'ils proposent des produits à la vente avec des affirmations disant qu'ils contiennent de la ‘nicotine sans tabac’, » a déclaré un porte-parole de la FDA au site The Hill.

La Loi sur le Contrôle du Tabac et la nicotine dérivée du tabac

La Loi de 2009 sur le Contrôle du Tabac a donné à la FDA le pouvoir réglementaire sur les cigarettes et le tabac à chiquer, et également la capacité de « juger » d'autres produits de consommation contenant de la nicotine dérivée du tabac. En 2016, l'agence a publié sa Règle de Définition, qui a défini plusieurs autres catégories de produits, y compris les e-cigarettes et tous leurs composants et pièces, comme des produits du tabac.

La FDA a soigneusement élaboré ses réglementations pour capturer tout dispositif capable d'être utilisé avec de la nicotine dérivée du tabac—y compris des composants et des pièces comme des batteries et du jus de vapotage sans nicotine—même s'ils ne contenaient pas de nicotine au point de vente. Tout produit de vapotage à système ouvert (rechargeable) est automatiquement inclus, car il est capable d'être utilisé avec de la nicotine dérivée du tabac ou modifié pour le faire.

Cependant, les règles existantes ne semblent pas s'appliquer à un dispositif scellé prérempli de nicotine synthétique, comme le prétendent les vendeurs de Puff Bar de leur nouveau dispositif. Parce qu'un jetable n'est pas destiné à être rechargé avec de la nicotine dérivée du tabac, le dispositif pourrait probablement contourner les règles existantes de la FDA (bien que pas nécessairement celles des États, dont certaines définissent les produits du tabac pour inclure toute nicotine, quelle que soit sa source).

Les militants pour le contrôle du tabac plaident depuis longtemps pour que la FDA réglemente la nicotine synthétique, afin d'éviter cette situation. La perspective de produits non réglementés fabriqués avec de la nicotine synthétique créant un nouveau « far west » du vapotage alors que les groupes anti-vapotage ont enfin l'industrie du vapotage à leur merci est exaspérante pour ces organisations.

Il existe essentiellement trois manières dont la nicotine synthétique pourrait être captive par le gouvernement (avec beaucoup de variations potentielles) :

Les trois stratégies pourraient être contestées devant les tribunaux, mais à long terme, il est difficile de croire que cette échappatoire survivrait à des efforts déterminés pour la fermer.

Puff Bar : le produit de vapotage le plus détesté

Puff Bar a hérité d'une grande partie de la haine précédemment dirigée contre JUUL par des organisations anti-vapotage et de contrôle du tabac. Lorsque des produits aromatisés, à base de capsules, fabriqués par Juul Labs, NJOY, et des fabricants de vape appartenant à des sociétés de tabac ont été forcés de quitter le marché par la FDA en février 2020, les Puff Bars du marché gris sont intervenus pour combler le vide sur les étagères des épiceries et des stations-service.

Les propriétaires d'un site de vente de Puff Bar ont annoncé l'été dernier qu'ils retiraient le produit du marché, battant une lettre d'avertissement de la FDA ordonnant le retrait des vapes illégales d'une semaine seulement. L'action de la FDA contre Cool Clouds Distribution a suivi des mois de rapports incorrects selon lesquels prétendaient que les ventes de la vape jetable étaient autorisées à cause d'une « échappatoire » dans les directives d'application de la FDA.

En fait, tous les produits de vapotage introduits sur le marché après le 8 août 2016 nécessitent une Demande de Tabac Préautorisée (PMTA) approuvée avant d'être vendus. La soi-disant échappatoire ne protégeait que les produits jetables légaux qui avaient été sur le marché avant cette date.

Après que Cool Clouds a prétendu quitter le marché, les Puff Bars ont continué d'être vendus, avec une variété de produits ressemblant à Puff Bar. Comme avec les importateurs originaux de Puff Bar, la propriété de la nouvelle entreprise Puff Bar est obscure et difficile à identifier. Beaucoup d'observateurs croient que les mêmes personnes responsables de la première vague de Puff Bars jetables flashy sont également derrière les nouveaux dispositifs et clones.