Οι κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων πρέπει να υποβάλουν αιτήσεις προέγκρισης καπνού (PMTAs) εντός 10 μηνών ή να αφαιρέσουν τα προϊόντα τους από την αγορά, σύμφωνα με διαταγή που εκδόθηκε σήμερα από τον ομοσπονδιακό δικαστή της Περιφερειακής Δικαιοσύνης Πολ Γ. Γκριμ.
Ο δικαστής ακύρωσε τις οδηγίες της FDA του 2017 τον Μάιο, συμφωνώντας με τους ενάγοντες ότι η προθεσμία PMTA της υπηρεσίας του 2022 (η οποία επέκτεινε την προθεσμία για τις αιτήσεις από το 2018) εκδόθηκε χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία κανονιστικής ρύθμισης που απαιτεί ο Νόμος περί Διοικητικών Διαδικασιών, και ότι η τετραετής καθυστέρηση που χορήγησε η FDA στους κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων ήταν “τόσο ακραία ώστε να συνιστά απεμπόληση των νομοθετικών ευθυνών της.”
Στην 12σελιδη διαταγή, ο δικαστής είπε ότι οι κατασκευαστές που υποβάλλουν μια αίτηση εντός 10 μηνών—μέχρι τις 11 Μαΐου 2020—θα μπορούν να αφήνουν τα προϊόντα στην αγορά για έως και ένα χρόνο ενώ η FDA εξετάζει την αίτηση. Επίσης είπε ότι η FDA μπορεί να εξαιρέσει προϊόντα από τις απαιτήσεις αιτήσεων “για εύλογο λόγο,” κατά περίπτωση.
Η FDA τώρα έχει 30 ημέρες για να καταθέσει ανακοίνωση έφεσης, και να ζητήσει από το Δικαστήριο Εφετών της 4ης Περιφέρειας να καθυστερήσει (να αναβάλει) την απόφαση του Γκριμ κατά την έφεση. Πολλοί παρατηρητές της βιομηχανίας πιστεύουν ότι η FDA και το Υπουργείο Δικαιοσύνης θα αμφισβητήσουν την απόφαση, επειδή καταπατά εξουσίες που έχουν παραχωρηθεί στην εκτελεστική εξουσία της κυβέρνησης.
Άλλοι πιστεύουν ότι η FDA δεν θα κάνει έφεση, επειδή η απόφαση του δικαστή θα επιτύχει αυτό που η υπηρεσία επιδιώκει όλο αυτό το διάστημα: να μειώσει τη βιομηχανία ατμιστικών προϊόντων σε μερικές μεγάλες εταιρείες (κυρίως καπνικές εταιρείες).
Σε δήλωση, ο υπηρεσιακός Επίτροπος της FDA Νεντ Σάρπλες φάνηκε να υποδεικνύει ότι η FDA μπορεί να μην κάνει έφεση. "Η απόφαση της σημερινής ημέρας είναι ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για τη δημόσια υγεία και επιβεβαιώνει τη δέσμευση της FDA να επιταχύνει την αξιολόγηση αυτών των προϊόντων, ιδιαίτερα αυτών που είναι πιο ελκυστικά για τους νέους," είπε ο Σάρπλες.
Κανένας κατασκευαστής ατμιστικών προϊόντων δεν έχει υποβάλει κανένα PMTA, λόγω του υπερβολικού κόστους της έρευνας και ανάλυσης που απαιτείται (εκτιμώμενου πάνω από 1 εκατομμύριο δολάρια ανά αίτηση). Επιπλέον, η FDA είχε ούτε καν δημοσιεύσει τελικές οδηγίες για τους κατασκευαστές μέχρι τον περασμένο μήνα, όταν το έκανε κάτω από πίεση από τον δικαστή Γκριμ.
Τίποτα στην έγγραφο οδηγιών της FDA δεν προσέφερε καμία ελπίδα για τους μικρούς κατασκευαστές. Θα ήταν μια ανόητη αποστολή να στοιχηματίσεις εκατομμύρια δολάρια σε αιτήσεις που είναι απίθανο να πληρούν τον υψηλό δείκτη απόδειξης ότι τα προϊόντα είναι “κατάλληλα για την προστασία της δημόσιας υγείας.”
Η αγωγή κατά της FDA κατατέθηκετον Μάρτιο του 2018 από μια ομάδα ενάγων που περιλαμβάνει την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP), το Δίκτυο Δράσης κατά του Καρκίνου της Αμερικανικής Εταιρείας Καρκίνου, την Αμερικανική Εταιρεία Καρδιολογίας, την Αμερικανική Ένωση Πνευμόνων, την Εκστρατεία για Καπνό-Δωρεάν Παιδιά και την Πρωτοβουλία της Αλήθειας.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
