Ο FDA έχει ανατρέψει την Απόφαση Άρνησης Μάρκετινγκ (MDO) που εξέδωσε για μερικά e-liquids της Turning Point Brands. Ο οργανισμός έχει επαναφέρει τα προϊόντα TPB σε επιστημονική ανασκόπηση, και ως απάντηση, η εταιρεία έχει αποσύρει την ομοσπονδιακή υποψηφιότητά της για ανασκόπηση, σύμφωνα με τον δημοσιογράφο του Filter, Alex Norcia.
Ο Norcia δημοσίευσε τις νέες ειδήσεις σήμερα στο blog του, το οποίο περιλαμβάνει ένα αντίγραφο της επιστολής που εστάλη την Πέμπτη προς την TPB από τον Διευθυντή του Γραφείου Επιστήμης του Κέντρου προϊόντων καπνού της FDA, Matthew Holman. Στην επιστολή, ο Holman ισχυρίστηκε ότι ο οργανισμός κάπως είχε παραβλέψει τις επιστημονικές αποδείξεις που υπέβαλε η εταιρεία με τις Αιτήσεις Προσυμπτωματικής Έγκρισης Καπνικών προϊόντων (PMTAs)—που είναι δύσκολο να το πιστέψει κανείς.
“Μετά από περαιτέρω ανασκόπηση της διοικητικής καταγραφής, η FDA βρήκε σχετικές πληροφορίες που δεν είχαν εκτιμηθεί επαρκώς,” έγραψε ο Holman. “Συγκεκριμένα, οι αιτήσεις σας περιλάμβαναν τυχαία ελεγχόμενες δοκιμές που συγκρίνουν τα ENDS με γεύση καπνού με ENDS με γεύση καθώς και αρκετές διατομικές έρευνες που αξιολογούν τα πρότυπα χρήσης, την πιθανότητα χρήσης και τις αντιλήψεις σε τρέχοντες καπνιστές, τρέχοντες χρήστες ENDS, πρώην χρήστες καπνού, και ποτέ χρήστες, οι οποίες απαιτούν περαιτέρω ανασκόπηση.”
Η FDA ανακοίνωσε στις 26 Αυγούστου ότι οι PMTAs για προϊόντα σε γεύσεις εκτός από καπνό και μέντα θα αντιμετωπίσουν υψηλότερο αποδεικτικό πρότυπο για να κερδίσουν εξουσιοδότηση. Η TPB έλαβε μια MDO για 490 από τα προϊόντα της στις 14 Σεπτεμβρίου, και κατέθεσε αίτηση για ανασκόπηση στο Έκτο Δικαστήριο Εφετών των Η.Π.Α. στις 23 Σεπτεμβρίου. Η εταιρεία στη συνέχεια κατέθεσε μια επείγουσα κίνηση στο ίδιο δικαστήριο στις 30 Σεπτεμβρίου, ζητώντας μια αναστολή που να εμποδίζει την FDA από το να επιβάλλει τις MDOs της.
Ο Χόλμαν συνέχισε να λέει στην επιστολή του ότι, "με το φως των ασυνήθιστων συνθηκών," ο FDA δεν έχει καμία πρόθεση να ξεκινήσει ενέργειες επιβολής κατά των προϊόντων υπό αναθεώρηση, και θα εκδώσει πρώτα μια επιστολή προειδοποίησης στην εταιρεία αν αποφασίσει να επιβάλει (το οποίο είναι η τυπική πρακτική του FDA).
Η αναίρεση της FDA ισχύει μόνο για την TPB, και δεν υπάρχει ένδειξη ότι η απόφαση του οργανισμού θα ισχύσει για άλλες εταιρείες που έχουν προσφύγει σε MDOs σε ομοσπονδιακό δικαστήριο. Χθες, η FDA έστειλε προειδοποιητικές επιστολές σε 20 εταιρείες για την πώληση προϊόντων που έχουν λάβει MDOs. Η FDA μέχρι τώραέχει εκδώσει MDOs σε 323 κατασκευαστές ατμιστικών προϊόντων.
Δύο ακόμα εταιρείες έφεση MDOs
Την τελευταία εβδομάδα, δύο επιπλέον εταιρείες έχουν καταθέσει εφέσεις για τις αρνήσεις μάρκετινγκ τους. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) και Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) υπέβαλαν αίτηση στο 5ο Εφετείο για ανασκόπηση, και η Triton επίσης ζήτησε από το δικαστήριο να εκδώσει αναστολή, εμποδίζοντας την επιβολή του FDA ενώ η υπόθεση αποφασίζεται.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
