Ο Άλεξ Αζάρ λέει ότι ο FDA δεν θα κλείσει τα καταστήματα ατμιστικών προϊόντων και τις μικρές εταιρείες ατμιστικών προϊόντων τον Μάιο, όταν οι κατασκευαστές πρέπει να υποβάλουν τις αιτήσεις Προαξιολόγησης Καπνικών Προϊόντων (PMTAs), και ότι ο οργανισμός θα «απλοποιήσει την έγκριση» για τις μικρές εταιρείες.
Ο γραμματέας Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών του προεδρεύοντα Τραμπ έκανε τις εκπληκτικές παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια μιας συνέντευξης σε έναν ραδιοφωνικό σταθμό του Οχάιο την Τρίτη. Το HHS είναι ο γονικός οργανισμός του FDA, και ο Αζάρ αναφέρεται απευθείας στον Τραμπ. Ο Πρόεδρος είπε πρόσφατα στον Αζάρ ότι η προσωπική εμπλοκή στο θέμα του ατμιστικού ήταν ένα λάθος για τον Τραμπ.
Ο ιδιοκτήτης καταστήματος ατμιστικών προϊόντων και Πρόεδρος της Ένωσης Εμπορίου Ατμιστικών Προϊόντων του Οχάιο Τζέιμς Τζάρβις πρότεινε την ερώτηση στον οικοδεσπότη Σκοτ Σαντς, και κατέγραψε και ανάρτησε την ανταλλαγή στο SoundCloud (σύνδεσμος παρακάτω). Το πρόγραμμα του Σαντς μεταδίδεται στον σταθμό WSPD News Radio 1370 του Τοledo.
«Η βιομηχανία ατμιστικών προϊόντων έχει 100.000 άτομα που εργάζονται σε αυτόν τον τομέα», είπε ο Σαντς στον Αζάρ, «με 15.000 μικρές επιχειρήσεις σε όλη τη χώρα, και ορισμένοι από τους νέους περιορισμούς του Προεδρίδη θα βγάλουν όλους αυτούς τους ανθρώπους από τη δουλειά.»
Ο οργανισμός έχει υποσχεθεί πριν να «εργαστεί με» μικρές εταιρείες για να βοηθήσει να προωθήσουν τις αιτήσεις τους μέσα από τη διαδικασία.
«[Δεν] θα το κάνουμε καθόλου αυτό, για να σας καθησυχάσω,» απάντησε ο Αζάρ. «Ο Πρόεδρος έχει υιοθετήσει μια πολύ ισορροπημένη προσέγγιση. Σύμφωνα με το νόμο, μέχρι τον Μάιο αυτού του έτους, όλα τα ηλεκτρονικά τσιγάρα—όχι όλα τα προϊόντα ατμιστικής—μόνο τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, τα οποία είναι συσκευές παράδοσης νικοτίνης, απαιτούνται να έρθουν και να ζητήσουν την έγκριση του FDA. Έχουν κυκλοφορήσει παράνομα μέχρι σήμερα, επειδή δεν έχουν εγκριθεί από τον FDA.»
Το πρώτο πράγμα που αξίζει να σημειωθεί είναι η περίεργη διάκριση μεταξύ προϊόντων ατμιστικής και ηλεκτρονικών τσιγάρων, η οποία είναι πολύ παρόμοια με μια δήλωση που έκανε η σύμβουλος του Τραμπ Κέλλυαν Κόνγουεϊ τον περασμένο Νοέμβριο. «Πρέπει να σταματήσουμε να χρησιμοποιούμε τους όρους ‘ατμιστική’ και ‘ηλεκτρονικά τσιγάρα’ εναλλάξ,» είπε η Κόνγουεϊ σε μια ομάδα δημοσιογράφων. Συνέχισε λέγοντας ότι, ενώ ο FDA έχει δικαιοδοσία πάνω στα ηλεκτρονικά τσιγάρα μέσω του Νόμου Ελέγχου Καπνού, ο οργανισμός δεν έχει δικαιοδοσία πάνω στην ατμιστική.
Οι περισσότεροι παρατηρητές υπέθεσαν ότι χρησιμοποίησε τον όρο "ατμιστική" για να αναφέρεται ειδικά στην ατμιστική κάνναβης, για την οποία ο FDA στην πραγματικότητα δεν έχει δικαιοδοσία (κυρίως επειδή η κάνναβη είναι παράνομη ομοσπονδιακά). Αλλά ό,τι κι αν εννοούσε η Κόνγουεϊ, ο γραμματέας του HHS θα έπρεπε να έχει μια πιο λεπτομερή κατανόηση των προϊόντων που ο οργανισμός του είναι υπεύθυνος να ρυθμίζει και της ορολογίας που χρησιμοποιείται για την περιγραφή τους.
Όταν λέει «όχι όλα τα προϊόντα ατμιστικής» πρέπει να περάσουν από την προαξιολόγηση, εννοεί προϊόντα ατμιστικής κάνναβης—ή αναφέρεται σε κάποια νέα ερμηνεία του Κανόνα Που Θεωρείται που δεν έχει ακόμη εξηγηθεί;
Όταν ρωτήθηκε συγκεκριμένα σχετικά με το κόστος ολοκλήρωσης μιας PMTA, ο Αζάρ είπε στον δημοσιογράφο ότι τα προϊόντα ανοιχτής κατηγορίας όπως οι mods και τα μπουκάλια με υγρά ηλεκτρονικά δεν είναι η κύρια εστίαση του FDA, και ότι ο οργανισμός θα βοηθήσει τις μικρές επιχειρήσεις να ολοκληρώσουν τη διαδικασία..
«Εργαζόμαστε με τις μικρές επιχειρήσεις και την ένωση ατμιστικών προϊόντων για να δημιουργήσουμε πραγματικά διαδρόμους που θα απλοποιήσουν την έγκριση για τα προϊόντα που βασίζονται σε μικρά καταστήματα ατμιστικών προϊόντων,» είπε ο Αζάρ.
«Αυτό που επικεντρωνόμαστε είναι οι κασέτες στα συστήματα με γεύσεις ελκυστικές για τα παιδιά, όχι τα... συστήματα ατμιστικής ανοιχτής κατηγορίας, και όσον αφορά σε όλα τα προϊόντα, είμαστε δεσμευμένοι να συνεργαστούμε με όλους τους παράγοντες στο σύστημα για να τους καθοδηγήσουμε μέσω της ρυθμιστικής διαδικασίας που καθόρισε το Κογκρέσο το συντομότερο δυνατό. Αυτή η ρυθμιστική διαδικασία δεν είναι κάτι που δημιούργησε ο Πρόεδρος. Δημιουργήθηκε από το Κογκρέσο πίσω στη διοίκηση του Ομπάμα. Απλώς πρέπει να την εφαρμόσουμε.»
Το σύστημα έγκρισης δημιουργήθηκε πράγματι από το Κογκρέσο στον Νόμο Ελέγχου Καπνού του 2009. Ο Κανόνας Που Θεωρείται εφαρμόστηκε το 2016, με βάση την εξουσία που δόθηκε στον FDA στον TCA για να «θεωρήσει» κάθε προϊόν που περιέχει «νικοτίνη που προέρχεται από τον καπνό» ως καπνικό προϊόν. Ο FDA το έκανε ακριβώς αυτό, και αμέσως εκατομμύρια προϊόντα ατμιστικής χωρίς καπνό έγιναν «καπνικά προϊόντα», υπόκεινται στις ίδιες διαδικασίες έγκρισης με νέα προϊόντα που περιέχουν καπνό.
Έχει ο Αζάρ σχέδιο να ελαφρύνει το βάρος των PMTAs για τις μικρές επιχειρήσεις ατμιστικής; Ή είναι αυτό απλώς άλλος ένας λόγος διπλών κανονιστικών ομιλιών που ασχολείται ο FDA εδώ και χρόνια; Ο Τζέιμς Τζάρβις, ο οποίος είναι ιδιοκτήτης αρκετών καταστημάτων Vapor Station στην Οχάιο, δεν έχει ακούσει για καμία αλλαγή.
Αυτό που περιέγραψε ο Αζάρ στη συνέντευξή του είναι ακριβώς αυτό που οι μικρές επιχειρήσεις ατμιστικής έχουν παρακαλέσει να γίνει.
«Όντας ένας από αυτούς τους μικρούς κατασκευαστές, δεν μας έχουν πει τίποτα για μια εναλλακτική πορεία ή για το αν προσπαθούν να συνεργαστούν με τους μικρούς κατασκευαστές,» είπε ο Τζάρβις στο Vaping360 χθες. «Αν υπήρχε ένα email ή πρόσκληση, κάπως όλοι μας είχαμε αποκλειστεί από τη λίστα αποστολής.»
Ο οργανισμός έχει υποσχεθεί πριν να «εργαστεί με» μικρές εταιρείες για να βοηθήσει να προωθήσουν τις αιτήσεις τους μέσω της διαδικασίας. Ωστόσο, οι ρυθμιστές δεν έχουν δημιουργήσει ποτέ ένα σύνολο δημοσιευμένων προτύπων και συγκεκριμένων απαιτήσεων για μια εγκεκριμένη αίτηση, πόσο μάλλον μια απλοποιημένη πορεία προς την έγκριση.
Αυτό που περιέγραψε ο Αζάρ στη συνέντευξή του είναι ακριβώς αυτό που οι μικρές επιχειρήσεις ατμιστικής έχουν παρακαλέσει να γίνει. Ο Τζέιμς Τζάρβις λέει ότι ελπίζει η διοίκηση Τραμπ να βρει έναν τρόπο και ο FDA να μπορεί να διακρίνει μεταξύ κλειστών προϊόντων όπως τα προγεμισμένα pod vapes και των ανοιχτών προϊόντων όπως τα μπουκάλια με υγρό ηλεκτρονικό.
«Αν ο FDA ήθελε πραγματικά να επιβιώσει η αγορά ανοιχτής κατηγορίας, θα είχε αναπτύξει μια Καλύτερη Διαδικασία Κατασκευής βασισμένη στις επισκέψεις τους σε εργαστήρια που έχουν πραγματοποιήσει τα τελευταία τρία χρόνια με μικρές ανεξάρτητες εταιρείες υγρών,» είπε ο Τζάρβις.
«Ας ελπίσουμε ότι ο Πρόεδρος Τραμπ θα δει μέσα από αυτή τη γραφειοκρατική διαδικασία και ότι πραγματικά ενδιαφέρεται για τη δημόσια υγεία και για το να αφήσει τις μικρές ανεξάρτητες επιχειρήσεις να επιτύχουν το Αμερικανικό Όνειρο.»
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
