Ομάδες κατά του Vaping μηνύουν την FDA για να επαναφέρουν την προθεσμία PMTA του 2018.

Οι ομάδες κατά του ατμισμού μηνύουν την FDA για να πιέσουν τον οργανισμό να επιβάλλει την αρχική προθεσμία του για όλα τα προϊόντα ατμισμού να περάσουν από προκαταρκτική αξιολόγηση. Η αρχική προθεσμία ήταν 8 Αυγούστου 2018.

Επτά οργανώσεις και πέντε μεμονωμένοι παιδίατροι κατέθεσαν μια μήνυση στο ομοσπονδιακό δικαστήριο της Maryland, ισχυριζόμενοι ότι η τετραετής αναβολή της προθεσμίας της FDA για την υποβολή αιτήσεων προκαταρκτικού καπνού (PMTA’s) υπερέβαινε την εξουσία της βάσει του Νόμου για την Πρόληψη του Καπνίσματος στην Οικογένεια και τον Έλεγχο του Καπνού.

Η FDA ανακοίνωσε πέρυσι τον Ιούλιο ότι ανέβαλε την προθεσμία μέχρι τις 8 Αυγούστου 2022. Η καθυστέρηση επιτρέπει στα προϊόντα που ήταν ήδη διαθέσιμα προς πώληση στις 8 Αυγούστου 2016 να παραμείνουν στην αγορά χωρίς να ζητήσουν έγκριση μέχρι τη νέα προθεσμία το 2022.

Οι ενάγοντες είναι:

Όλα τα άλλα μέρη του Κανόνα της FDA που τέθηκαν σε εφαρμογή το 2016 παρέμειναν σε ισχύ. Μόνο η προθεσμία υποβολής PMTA’s άλλαξε. Αλλά για να ακούσουμε τους ενάγοντες της μήνυσης, η αναβολή της προθεσμίας PMTA απελευθέρωσε μια επίθεση από προϊόντα που προσελκύουν τα παιδιά σχεδιασμένα να προσελκύσουν “τα παιδιά μας” (όπως λέει ο Matthew Myers) στην εξάρτηση. Και ο μεγαλύτερος ένοχος είναι φυσικά το JUUL.

“Η ανάγκη της FDA να εξετάσει τα ηλεκτρονικά τσιγάρα που είναι τώρα στην αγορά έχει υπογραμμιστεί από την πρόσφατη αύξηση δημοτικότητας του JUUL, το οποίο έχει γίνει η πιο πωληθείσα μάρκα ηλεκτρονικών τσιγάρων και αναφέρεται ότι χρησιμοποιείται ευρέως από εφήβους,” λέει η δελτίο τύπου της Καμπάνιας για Παιδιά Χωρίς Καπνό, εκ μέρους των ενάγοντων.

“Σύμφωνα με ευρέως διαδεδομένα δημοσιεύματα,” προσθέτει το δελτίο τύπου, “αναφορές από εκπαιδευτικούς και τεκμηριωμένες αναρτήσεις στα κοινωνικά μέσα, τα ηλεκτρονικά τσιγάρα JUUL έχουν γίνει πολύ δημοφιλή μεταξύ μαθητών γυμνασίου και πανεπιστημίων (βλέπε αναφορές από την The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR και WJLA TV στην Ουάσινγκτον, DC). Παρά αυτές τις αναφορές, η FDA δεν έχει λάβει καμία δράση σχετικά με το JUUL.”

“Οι αναφορές των μέσων ενημέρωσης για μια ‘επιδημία’ ατμισμού εφήβων δεν συμφωνούν με πληθυσμιακές μελέτες που δείχνουν ότι η κανονική χρήση αυτών των προϊόντων από ποτέ καπνιστές είναι πολύ χαμηλή,” είπε η κοινωνιολόγος Amelia Howard από το Πανεπιστήμιο του Waterloo (Οντάριο) σε πρόσφατο άρθρο του Vaping360 σχετικά με το juuling. “Οι ιστορίες για το juuling έχουν τα χαρακτηριστικά μιας ηθικής πανικού: εκτεταμένος φόβος βασισμένος σε υπερβολικό κίνδυνο.”

Με τον αναβάθμιση του Cole-Bishop να έχει αποκλειστεί από το τελικό omnibus σχέδιο προϋπολογισμού από τη Γερουσία, και το αποτέλεσμα να είναι ασαφές για πολλές μηνύσεις κατά της FDA από οργανώσεις ατμισμού, μια επιστροφή στην προθεσμία της 8ης Αυγούστου 2018 για την υποβολή PMTA’s θα είχε ως αποτέλεσμα την εξάλειψη της αμερικανικής ανεξάρτητης βιομηχανίας ατμισμού.

Εάν η FDA δια contest την μήνυση, θα χρειαστούν μήνες ή χρόνια για να λυθεί — οπότε πιθανώς δεν υπάρχει καμία πιθανότητα επαναφοράς της προθεσμίας του 2018. Αλλά η αβεβαιότητα σχετικά με το τι θα μπορούσε να συμβεί θα προκαλέσει ζημιά από μόνη της. Κάθε μέρα, τα καταστήματα ατμισμού και άλλες μικρές επιχειρήσεις ατμισμού λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με την υπογραφή ενοικίων, την επέκταση και την πρόσληψη. Η FDA έχει ήδη στείλει σήμα για την πρόθεσή της να εντείνει την καταστολή σε μη συμμορφούμενα προϊόντα.

Και το πολυάριθμο σχέδιο της FDA για την ανακατασκευή της αγοράς νικοτίνης δεν προσφέρει καμία διαβεβαίωση. Η πρόταση μείωσης της νικοτίνης στα τσιγάρα συνοδεύεται από μια πρόταση για να εξαλειφθούν τα προϊόντα υγρής νικοτίνης. Η ειδοποίηση για τις γεύσεις υγρών της υπηρεσίας είναι ακόμη χειρότερη. Είναι σαφές ότι είναι στραμμένη προς την εξάλειψη των περισσότερων προϊόντων ατμισμού.

Ο Επίτροπος της FDA Scott Gottlieb υπερασπίστηκε τις ενέργειες του οργανισμού του στο Twitter την Τρίτη, αλλά αυτή είναι μια απόσπαση προσοχής που πιθανώς θα ήθελε να αποφύγει. Η επιρροή του ελέγχου του καπνού είναι ισχυρή και επίμονη.

Ποιος δεν θα επηρεαστεί αν αυτή η μήνυση ευδοκιμήσει; Η βιομηχανία τσιγάρων. Το βασικό τους προϊόν είναι απαλλαγμένο από την αγορά και κερδοφόρο πέρα από τις πιθανότητες. Έχουν τους δικηγόρους και τα χρήματα για να κρατήσουν οποιοδήποτε σχέδιο μείωσης της νικοτίνης μακριά για χρόνια. Ούτως ή άλλως, η FDA και η ολόκληρη δομή ελέγχου του καπνού χρειάζεται τα τσιγάρα.

Τελικά, ποιος χρηματοδοτεί το Κέντρο Καπνικών Προϊόντων της FDA; Σωστά — το 100 τοις εκατό των λειτουργιών του κέντρου πληρώνονται από τέλη χρήστη των εταιρειών καπνού. Η Philip Morris έχει ήδη υποβάλει αιτήσεις PMTA και αιτήσεις τροποποιημένου κινδύνου για τη συσκευή IQOS heat-not-burn, και η British American Tobacco/RJ Reynolds θα ακολουθήσει σύντομα με το Glo.

Η εταιρεία ατμισμού που μάλλον είναι πιο πιθανό να έχει τα χρήματα, τη γνώση και την ικανότητα να πετύχει μέσω της διαδρομής PMTA — η JUUL Labs — είναι το αντικείμενο μιας μαζικής εκστρατείας επίθεσης από τις ίδιες ομάδες που καταθέτουν αυτή τη μήνυση. Ο Matt Myers της Tobacco-Free Kids και οι συνεργάτες του δεν θέλουν το ανοιχτό σύστημα ατμισμού και τα μπουκάλι e-liquid να παραμείνουν διαθέσιμα, και ένα προϊόν κλειστού συστήματος όπως το JUUL που προορίζεται προφανώς για να παρέχει στους ενήλικες μια εναλλακτική λύση στο κάπνισμα είναι επίσης απαράδεκτο. Τι άλλο υπάρχει;

“Εγγυάστε ότι θα εξαλείψετε όλα τα νέα προϊόντα και θα προτιμάμε και πάλι τα τσιγάρα, που είναι κατά πολύ τα πιο θανατηφόρα από όλα τα προϊόντα καπνού,” είπε ο ομότιμος καθηγητής Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν Kenneth Warner στο BuzzFeed News.

Το μήνυμα προς τη βιομηχανία ατμισμού είναι σαφές: παρακαλώ πεθάνετε γρήγορα και σαπίστε στην κόλαση.