FDA požaduje odpovědi od 21 vapingových společností

FDA začala uplatňovat hlavní ustanovení svého Deeming Rule, více než dva roky poté, co toto pravidlo vstoupilo v platnost. Deeming Rule zakazuje uvádění produktů na trh po 8. srpnu 2016 bez předchozího přezkumu agenturou. Žádný produkt dosud nebyl podán k přezkumu.

Agentura poslala dopisy 21 dovozcům a prodejcům vapingových produktů a žádala o důkazy, že některé z jejich produktů byly na trhu před termínem v roce 2016. Některé z uvedených produktů téměř jistě termín nesplnily, což znamená, že porušují federální zákon o potravinách, lécích a kosmetice (FDCA). Toto je úplný seznam citovaných produktů:

Většina zařízení jsou pod a mini vapování, což bylo předmětem útoků ze strany Kampaně za bezníkotinové děti a dalších skupin kontroly tabáku. Aktivisté proti vapování věří, že všechny pod vapy jsou pokusy napodobit JUUL, což bylo předmětem koordinované kampaně dezinformací v pokusu o zobrazení vapování obecně a JUUL konkrétně jako cíleného na svádění dospívajících k užívání nikotinu.

Komisař FDA Scott Gottlieb zobrazuje to, co by mělo být chápáno jako rutinní regulační vynucení, jako mimořádný krok, který nějak ovlivní to, co nazývá "epidemií" dospívajícího vapování. Naštěstí pro Gottlieba, hlavní média téměř vůbec nerozumí problémům, takže jeho prohlášení jsou většinou opakována bez kritického zkoumání. Některé z produktů uvedených v této akci byly na trhu před termínem, a některé nebyly. Ale odstranění jakéhokoli nebo všech z nich pouze přinutí lidi kupovat jiné podobné produkty.

Skupiny proti vapování stály za nedávným náporem zpráv obviňujících výrobce z uvádění produktů po termínu 8. srpna 2016. Tyto články, v kombinaci s právními kroky JUUL Labs proti jiným výrobcům podů, pravděpodobně vyprovokovaly FDA k akci — ačkoli si agentura určitě musí být vědoma, že na trhu je tisíce nekompletních produktů. Většina nikotinové soli e-liquidy, například, byly uvedeny na trh po termínu.

Akce vynucení je jen posledním událostí v převráceném roce po oznámení komisaře Gottlieba v červenci 2017, že FDA odloží termín pro vapingové výrobce, aby předložili předmarketingové žádosti o tabák (PMTA) pro všechny stávající produkty až do roku 2022. Minulý měsíc, Gottlieb pohrozil zrušením tohoto rozhodnutí a okamžitě stažením produktů z trhu, dokud nebudou PMTA předloženy. Také naznačil, že FDA by mohla zakázat online prodej výrobků na vytahování.

Agentura je také v procesu vytváření pravidel, která budou regulovat příchutě e-liquidu. Většina pozorovatelů věří, že FDA omezí ovocné, sladké a dezertní příchutě, což jsou příchutě preferované většinou vapérů. Existuje také bipartizní legislativa v Senátu, která by efektivně zakázala všechny nepřítomné tabákové příchutě.

V posledním roce FDA divoce přecházela od zdání, že pro miliony vapérů, kteří používali e-cigarety, aby se vyhnuli nebezpečím kouření cigaret, ukázala nějaké pochopení, až k tomu, že nadšeně spojila ruce s organizacemi proti vapování, které vyvíjely tlak na agenturu, aby zakázala výrobky na vapování, a dokonce žalovaly FDA, aby obnovila termín PMTA z roku 2018.

FDA by chtěla, aby skupiny pro kontrolu tabáku, politici odsuzující vape a politicky aktivní rodiče, kteří zveličují údajnou epidemii juulování teenagerů, si mysleli, že akce proti těmto prodejcům podů somehow vyřeší některé z jejich obav. A agentura chce, aby veřejnost věřila, že zbytečné sankce na okrajové prvky čínského průmyslu vape představují smysluplné vynucovací akce.

“Společnosti jsou na pozoru – FDA nebude dovolovat šíření e-cigaret nebo jiných tabákových výrobků, které by mohly být nelegálně propagovány a mimo dodržovací politiku agentury, a podnikneme rychlé kroky, když společnosti obcházejí zákon,” řekl komisař Gottlieb. Jeho šéf, ministr HHS Alex Azar, je také na palubě s novým postojem FDA, a to znamená, že vyšší patra Trumpovy administrativy nebudou stát v cestě Gottliebovi.

Nyní komisař FDA tvrdí, že agentura se přesně dozví, kolik teenagerů používá každý druh výrobku na vapování. To je docela slib, vezmeme-li v úvahu, že gigantická federální agentura potřebovala dva roky, aby podnikla jakoukoliv vynucovací akci na podporu svých předpisů, a že se zdá, že nikdy nic nedělá, aniž by byla motivována extrémním politickým tlakem.