Anti-vapingové skupiny žalují FDA, aby obnovila termín PMTA z roku 2018.

Skupiny bojující proti vapování žaluje FDA, aby přiměla agenturu dodržet její původní termín pro všechny výrobky pro vapování, aby prošly předtržním hodnocením. Původní termín byl 8. srpna 2018.

Sedm organizací a pět jednotlivých pediatrů podalo žalobu u Marylandského okresního soudu v USA a tvrdí, že čtyřleté odložení stanoveného termínu pro podání předtržních tabákových žádostí (PMTA) překročilo jeho pravomoci podle Zákona o prevenci kouření v rodině a kontrole tabáku.

FDA v červenci oznámila, že odloží termín až na 8. srpna 2022. Toto zpoždění umožňuje produktům, které byly již dostupné k prodeji 8. srpna 2016, zůstat na trhu bez žádání o povolení až do nového termínu v roce 2022.

Žalobci jsou:

Všechny ostatní části pravidla FDA o posuzování, které vstoupily v platnost v roce 2016, zůstaly v platnosti; změnil se pouze termín pro podání PMTA. Ale podle žalobců žaloby, odložení termínu PMTA uvolnilo nápor produktů atraktivních pro děti navržených k tomu, aby „naše děti“ (jak říká Matthew Myers) dostaly do závislosti. A hlavním viníkem je samozřejmě JUUL.

„Potřeba, aby FDA přezkoumala e-cigarety, které jsou nyní na trhu, byla zdůrazněna nedávným nárůstem popularity JUUL, který se stal nejprodávanější značkou e-cigaret a je hlášeno, že je široce používán dospívajícími,“ říká tisková zpráva od Kampaně za děti bez tabáku, jménem žalobců.

„Podle rozsáhlých zpráv v médiích,“ dodává tisková zpráva, „zprávy od pedagogů a dokumentované příspěvky na sociálních médiích, e-cigarety JUUL se staly velmi populárními mezi středoškoláky a vysokoškoláky (viz zprávy od The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR a WJLA TV ve Washingtonu, DC). Navzdory těmto zprávám nezavedla FDA žádnou akci týkající se JUUL.

„Zprávy médií o ‘epidemii’ dospívajícího juulování se nesčítají s populačními studiemi, které ukazují, že pravidelné užívání těchto produktů nikdy nekuřáci je velmi nízké,“ řekla socioložka Amelia Howard z University of Waterloo (Ontario) v nedávném článku Vaping360 o juulování. „Příběhy o juulování mají klasické znaky morální paniky: rozsáhlý strach založený na přehnaném riziku.“

S tím, že senátem byl vynechán rider Cole-Bishop z konečné omnibusní rozpočtové zprávy a výsledek není jasný pro několik žalob proti FDA ze strany vapovacích organizací, by návrat k termínu 8. srpna 2018 pro podání PMTA prakticky zničil americký nezávislý vapový průmysl.

Pokud FDA napadne žalobu, bude trvat měsíce nebo roky, než bude vyřešena — takže pravděpodobně není šance na obnovu termínu 2018. Ale nejistota ohledně toho, co by se mohlo stát, způsobí samo o sobě škody. Každý den dělají vape obchody a další malé podniky zabývající se vapováním rozhodnutí o podpisu nájmů, expanze a najímání. FDA již naznačila svůj záměr postihnout nekompatibilní produkty.

A víceprvkový plán FDA na přepracování trhu s nikotinem nenabízí žádné ujištění. Návrh na snížení obsahu nikotinu v cigaretách přichází spolu s návrhem na odstranění produktů s kapalným nikotinem. Upozornění na chutě e-liquidu je ještě horší. Je jasně nakloněno k odstranění většiny produktů pro vapování.

Komisař FDA Scott Gottlieb hájil kroky své agentury na Twitteru v úterý, ale je to rozptýlení, kterému by se pravděpodobně rád vyhnul. Lobbování za kontrolu tabáku je mocné a vytrvalé.

Kdo nebude ovlivněn, pokud žaloba uspěje? Cigarettový průmysl. Jejich základní produkt je zabezpečen na trhu a ziskový až k nevíře. Mají právníky a peníze, aby udrželi jakýkoliv plán na snížení nikotinu na uzdě po léta. Každopádně FDA a celá struktura kontroly tabáku potřebují cigarety.

Koneckonců, kdo financuje Centrum FDA pro tabákové produkty? To je správně — 100 procent operací centra je placeno z poplatků uživatelů tabákových společností. Philip Morris již podal žádosti o PMTA a upravená rizika pro své zařízení IQOS heat-not-burn, a British American Tobacco/RJ Reynolds brzy následovat s Glo.

Vape společnost, která má pravděpodobně největší šanci mít peníze, znalosti a schopnost uspět prostřednictvím cesty PMTA — JUUL Labs — je cílem masivní útočné kampaně vedené stejnými skupinami, které podaly tuto žalobu. Děti bez tabáku, Matt Myers a jeho kumpáni nechtějí, aby zůstalo možné otevřené systémové vapování a lahvičkový e-liquid, a uzavřený systémový produkt jako JUUL, který je zjevně zaměřen na poskytování alternativy kouření dospělým, je také nepřijatelný. Co jiného tu je?

„Zaručujete, že zabijete všechny nové produkty a znovu budeme upřednostňovat cigaretu, která je bezesporu nejsmrtelnější ze všech tabákových produktů,“ řekl emeritní profesor veřejného zdraví na University of Michigan Kenneth Warner v rozhovoru pro BuzzFeed News.

Zpráva pro vapový průmysl je jasná: rychle umřete a shnijte v pekle.